Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

FDA запрашивает дополнительную информацию об активных ингредиентах антисептиков для рук

[ 2016-06-30 17:28 ]

FDA запрашивает дополнительную информацию об активных ингредиентах антисептиков для рукУправление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) приняло решение запросить у производителей дезинфицирующих средств дополнительные научные данные об эффективности и безопасности некоторых активных ингредиентов, используемых для производства таких продуктов (в том числе антисептиков для рук), которые сегодня широко доступны потребителям.

Антисептики для рук часто используются потребителями в тех случаях, когда мыло и вода недоступны. Миллионы людей используют подобные антисептики ежедневно, иногда по несколько раз в день, чтобы уменьшить количество бактерий на руках в течение дня.

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention) рекомендуют мыть руки с обычным мылом и водой для обеззараживания, снижения риска заражения и предотвращения распространения инфекций среди других людей. Если же мыло и вода недоступны для потребителя, для этих целей Центры по контролю и профилактике заболеваний США рекомендует использовать дезинфицирующее средство для рук на спиртовой основе, которое содержит по меньшей мере 60% спирта.

Основываясь на новых научных данных, полученных от медицинских экспертов и ученых из независимого консультативного комитета, FDA запрашивает дополнительную информацию об активных компонентах, которые используются в широко доступных антисептиках и являются признанными эффективными средствами в отношении уничтожения бактерий на коже и относительно безопасными для здоровья человека. В частности, речь идет о получении дополнительных данных о 3 активных ингредиентах: этиловом, изопропиловом спирте и бензалкония хлориде. С 2009 г. 90% антисептиков для рук включают этиловый спирт в качестве активного ингредиента.

Во время получения и рассмотрения новых данных об этих компонентах дезинфицирующие средства не будут отозваны с рынка. Вместо этого FDA требует от производителей, которые хотят продолжить маркетирование этих товаров в ОТС-сегменте предоставить дополнительную информацию о безопасности данных активных ингредиентов и их эффективности, включая сведения для оценки их впитывания в кожу.

FDA особенно заинтересовано в сборе дополнительных данных о безопасности дезинфицирующих средств при их долгосрочном, многократном, ежедневном использовании, в том числе определенными группами населения, включая беременных и детей.

Новейшие исследования показывают, что некоторые компоненты с антисептичес­кими свойствами имеют более выраженное системное действие, чем считалось ранее, поэтому необходима дополнительная информация об их долгосрочном ежедневном влиянии на организм человека.

Данная инициатива FDA доступна для общественного обсуждения в течение 180 дней. В распоряжении компаний производителей будет 1 год для предоставления новых данных и информации, а также комментариев на любые новые сведения или информацию. Затем эти данные будут занесены в реестр в течение 60 дней. После этого FDA будет оценивать новые данные и комментарии, полученные в качестве ответа на новую инициативу.

По материалам www.fda.gov

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

Последние новости и статьи

[2017-04-24 12:03]
Вирусный гепатит ВОЗ признает одной из основных проблем общественного здравоохранения, требующей безотлагательных действий

[2017-04-24 11:32]
Употребление некоторых алкогольных напитков может спровоцировать появление розовых угрей

[2017-04-24 11:25]
Уряд ініціює збільшення фінансування НАМН на 639 млн грн.

[2017-04-21 23:19]
Розпорядження Держлікслужби України з 17.04.2017 р. по 21.04.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-04-21 23:17]
Аптечный рынок Украины по итогам I кв. 2017 г.: Helicopter View

[2017-04-21 22:34]
НФаУ запрошує випускників на ювілейну зустріч

[2017-04-21 21:13]
Урохолум

[2017-04-21 21:12]
Энтерожермина

[2017-04-21 21:11]
Гематоген

[2017-04-21 21:11]
Маалокс

Новости фармацевтики и фармации Все новости

Подписка на новости


№ 15 (1086) 24 апреля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+