FDA рекомендуют усилить работу по обеспечению безопасности препаратов

Два года спустя после отзыва с рынков всего мира препарата Vioxx (рофекоксиб) Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) по-прежнему испытывает нехватку ресурсов, необходимых для оценки безопасности новых препаратов и быстрого реагирования на возникающие в связи с этим проблемы. Об этом, в частности, говорится в отчете Института медицины (Institute of medicine) Национальных академий (The National Academies). «Многие препараты получают разрешение на маркетинг быстрее, и остается меньше времени для тщательного изучения премаркетинговых данных о безопасности», — подчеркивается в документе, цитируемом «Washingtonpost». Кроме того, FDA не располагает достаточными ресурсами для оценки профилей эффективности/безопасности препаратов после их выведения на рынок, а также для информирования общественности о возможном риске. В связи с этим в отчете представлены 25 рекомендаций, призванных сделать более эффективной работу FDA как в пре-, так и постмаркетинговой фазах существования препаратов. n

По материалам www.washingtonpost.com