FDA одобрена интраокулярная линза, которая обеспечивает пациентам с катарактой улучшенную остроту зрения

Катаракта – это состояние, при котором отмечается помутнение хрусталика глаза (естественной линзы), в результате чего зрение у пациента ухудшается. По данным Национального института глаза (National Eye Institute), США, к 65 годам катаракта развивается у более 20% американцев, и с возрастом процент больных с данной патологией повышается. В хирургии катаракты помутневший естественный хрусталик удаляют и заменяют на прозрачный искусственный (интраокулярную линзу — intraocular lens).

15 июля 2016 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Tecnis Symfony^® — первую интраокулярную линзу, которая обеспечивает пациентам с катарактой расширенную глубину фокуса, что способствует повышению остроты зрения. Как отмечают эксперты FDA, новый вариант интраокулярных линз может помочь улучшить зрение в более широком диапазоне расстояний.

Существующие монофлокальные интраокулярные линзы позволяют восстановить зрение на определенное расстояние вдаль. Новое одобренное изделие способствует повышению остроты зрения на близких, средних и дальних расстояниях, что сокращает необходимость пациентов носить контактные линзы или очки после операции по удалению катаракты.

FDA рассматривало данные рандомизированных клинических исследований, в которых оценивали остроту зрения 148 пациентов с катарактой, которым имплантировали интраокулярные линзы Tecnis Symfony^®, и 151 пациента с катарактой, которым имплантировали монофлокальные интраокулярные линзы. В исследовании принимали во внимание остроту зрения вблизи, на среднем и дальнем расстоянии, контрастную чувствительность (способность отмечать мелкие различия между светлыми и темными участками), а также неблагоприятные события в течение 6 мес после имплантации. Среди пациентов, которым имплантировали новое изделие, у 77% наблюдали хорошее зрение (острота зрения 20/25), без очков на средних расстояниях (intermediate distan­ces). В группе добровольцев, которым имплантировали монофлокальные интраокулярные линзы, этот показатель составил 34%. Также на близких расстояниях пациенты с имплантированным новым изделием смогли прочитать 2 дополнительные постепенно уменьшающиеся линии букв на стандартной карте для глаз по сравнению со 2-й группой.

Стоит отметить, что у пациентов при имплантации указанного изделия могут отмечать ухудшение или нарушение зрения, кровотечение или инфекцию. Данное устройство может привести к снижению контрастной чувствительности (состояние может ухудшаться в условиях плохой видимости, например при слабом освещении или в тумане). Некоторые пациенты могут видеть ореолы, блики или звездопады. Устройство не предназначено для использования у больных, которые ранее перенесли травму глаз.

Данные интраокулярные линзы выпус­кает компания «Abbott Medical Optics», США.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!