Борьба с гепатитом — когда в Украину придут инновации?

— Вирусный гепатит — это медленно развивающаяся инфекция. В случае выявления заболевания на ранней стадии пациенты могут ждать лечения. Если есть возможность, терапию нужно начинать как можно раньше, даже на ранних стадиях. До терминальных заболеваний (гепатоцеллюлярная карцинома и цирроз печени) может пройти 15–25 лет. Именно поэтому в украинских стандартах лечения, которые полностью соответствуют европейским, отобраны приоритетные группы для лечения. В первую очередь терапию получают больные с терминальными состояниями, поскольку они находятся в шаге от декомпенсации. Медикаментозно лечить декомпенсированный цирроз печени на сегодня невозможно, единственный вариант — это трансплантация.

Можно однозначно сказать, что доступ к лечению в Украине будет расширяться, что связано с реализацией глобальной стратегии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по элиминации вирусного гепатита до 2030 г.

— Украина также следует мировым новациям в лечении вирусного гепатита и постепенно отходит от применения интерферонов.

Важно понимать, что реализация глобальной стратегии ВОЗ стала возможной именно благодаря тому, что в клиническую практику вводятся препараты прямого действия на вирус, например софосбувир, который попал в номенклатуру уже с 2015 г. и будет закуплен за деньги государственного бюджета. Это стало возможным благодаря тому, что компания-производитель пошла навстречу, снизив цену на препарат. Эти лекарственные средства помогают не только повысить процент выздоравливающих (выше 90–95%), но и существенно сократить курс лечения — до 12 нед. При комбинированной терапии (интерферон + рибавирин) на терапию отвечает около 50% пациентов, а лечение, которое переносится больными очень тяжело и болезненно, может затягиваться до года или полутора лет.

Сегодня в Украине, как только регистрируется инновационный препарат для терапии вирусного гепатита, он сразу вводится в стандарт лечения.

В данном вопросе необходимо обратить внимание на один аспект: препараты все еще не поставлены в регионы. Такой вопиющей ситуации не было никогда. Возникает совершенно логичный вопрос: почему пациентские организации, известные своими акциями, в настоящее время не предпринимают никаких мер, а занимаются пиаром совершенно других тем?

В контексте лечения хотелось бы обратить внимание на то, что у нас все еще сохранена интерферонсодержащая терапия. Однако с включением в схемы лечения препаратов прямого действия на вирус терапия длится 12 нед и ответ на нее существенно выше. Появление таких препаратов — настоящий прорыв, который оценивают и пациенты, и клиницисты. Переходить сразу на лекарственные средства прямого действия, отказавшись от интерферон­содержащей терапии, — тоже неправильно, поскольку, как известно, абсолютно безопасного лечения не существует, и необходимо подготовиться к рискам. Так, в случае неудачной терапии, что наиболее часто происходит при выборе неправильной схемы лечения в связи с ложным диагностированием (например ошибка при диа­гностировании стадии фиброза печени), — возникает резистентность вируса к препарату (мутации). Для определения этих мутаций в Украине нет ресурса.

Поэтому с препаратами прямого действия должен работать только надлежащим образом обученный доктор. Для подготовки таких специалистов мы проводим лекции и семинары в регионах. А если у врача возникают сомнения, ему следует направить пациента на консультацию в центр с соответствующими специалистами.

Избежать нежелательных последствий поможет постепенный переход. В этом году в Украине будет проводиться терапия с использованием интерферонсодержащих схем лечения с применением препаратов прямого действия. За это время врачи накопят необходимые опыт и знания, и уже в номенклатуру следующего года будет включено несколько схем абсолютно безинтерфероновой терапии, то есть, самой эффективной на сегодня.

— Оригинальные препараты прямого действия являются дорогостоящими. Только единицы смогут позволить оплатить лечение за свой счет (курс лечения может обойтись в 150 тыс. дол. США).

Один из вариантов решения этой проблемы — проведение переговоров с компаниями-производителями относительно снижения цен на препараты. Первым это удалось МБФ «Альянс общественного здоровья».

Важное значение в повышении доступности играют генерики (ГРАТЕЦИАНО, софосбувир). Позиция ВОЗ, мировых специалистов и моя лично — без генериков мы не сможем выполнить глобальную стратегию ВОЗ по элиминации вирусных гепатитов. Это абсолютно однозначно.

Однако есть один момент, на который необходимо обратить внимание особо, поскольку медицинский персонал не защищен должным образом, — интернет-продажа незарегистрированных генериков. Государство, а не врач, должно нести ответственность за качество препаратов. В случае, когда пациенты покупают препараты самостоятельно, нередко в интернете, риск непредвиденных реакций возрастает. Врач не должен оставаться незащищенным. Поэтому очень важно, чтобы все было в правовом русле. На сегодня ситуация с интернет-продажей — вопиющая. Несомненно, она требует вмешательства и решения.

— В Украине работает государственная программа, которая заканчивается в этом году. Когда мы ее внедряли, даже не ожидали такого подарка, как разработка глобальной стратегии ВОЗ по элиминации вирусного гепатита.

Мы начинали работать с ВОО «Остановим гепатит» (директор — Дмитрий Коваль), которая в свое время первой подняла этот вопрос. Результатом совместной работы и стала программа.

Программа включает усовершенствование системы эпидемиологического надзора, обеспечение безопасности донорской крови, лабораторной диагностики, обучение, покрытие стоимости лечения. Она не решила всех проблем, но позволила сделать многое. Сейчас это странно слышать, но еще 4–5 лет назад в Украине вирусные гепатиты нередко лечили препаратами, которые не помогали пациенту, а зачастую — наносили вред.

В рамках программы были утверждены европейские стандарты лечения. Это первый шаг, который необходимо было сделать для борьбы с неправильным лечением.

Протоколы лечения пересматриваются при регистрации в Украине нового препарата, что удается благодаря тесному и эффективному сотрудничеству с ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины». Помощь оказывает ВОО «Остановим гепатит».

Украина сегодня не выглядит безнадежной в контексте приверженности к лечению. В феврале 2016 г. состоялся первый Европейский саммит по проблемам элиминации гепатита С. Единственная страна СНГ, которая была приглашена, — это Украина (Грузия не была приглашена по причине того, что там лечение и диагностика вирусного гепатита для всего населения — бесплатны).

Важно понимать, что сколько бы мы не работали, без усовершенствования системы эпидемио­логического надзора, — это будет Сизифов труд. Необходимо усилить эпидемиологический надзор, усовершенствовать статистику (показатели распространенности должны обновляться ежегодно), повысить безопасность донорской крови (ПЦР-диагностика), проводить вакцинацию, усилить лабораторную службу. И сейчас это можно сделать в рамках комплексного реформирования системы здравоохранения. Медицина должна перестать финансироваться по остаточному принципу.

В заключение хотелось бы еще раз подчеркнуть, что доступ к лечению расширится, ведь Украина будет выполнять глобальную стратегию ВОЗ по элиминации вирусного гепатита как страна — член этой организации.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!