Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

МОЗ знову ініціювало скасування нормативно-правових актів щодо реєстрації медичних виробів

[ 2016-08-02 10:55 ]

МОЗ знову ініціювало скасування нормативно правових актів щодо реєстрації медичних виробів1 серпня на офіційному сайті МОЗ України на громадське обговорення винесено проект наказу МОЗ України, яким передбачено визнати такими, що втратили чинність:

  • наказ МОЗ України від 02.07.2012 р. № 478 «Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні»;
  • наказ МОЗ України від 30.11.2012 р. № 979 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення»,
  • наказ МОЗ України від 03.08.2012 р. № 616 «Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісію з питань етики» (далі — наказ № 616).

Як зазначається в супровідних документах до проекту документа, дані нормативно-правові акти підлягають скасуванню у зв’язку з прийняттям постанови КМУ від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», якою з 01.07.2015 р. було скасовано постанову КМУ від 09.11.2004 р. № 1497 (далі — постанова № 1497) «Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення», відповідно до якої було прийнято ці акти.

Зазначимо, що у зв’язку із скасуванням постанови №1497 з 01.07.2016 р. в Україні замість державної реєстрації медичних виробів введено процедуру оцінки відповідності медичних виробів технічним регламентам щодо медичних виробів (у тому числі для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують).

Також нагадаємо, що схожий проект документа вже виносився на громадське обговорення 22 лютого 2016 р. Однак тоді ним не передбачалося скасування наказу № 616.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-03-23 17:56]
Crown Agents веде переговори щодо укладення прямої угоди з Gilead Sciences Inc.

[2017-03-23 17:17]
Реформи від МОЗ, або Una matta, matta, matta corsa in Ukraine

[2017-03-23 17:01]
Суд зобов’язав ГО «Центр протидії корупції» спростувати недостовірну інформацію, яка стосується власника сайту Медконтроль

[2017-03-23 12:49]
Пропонується розміщувати в закладах охорони здоров’я інформацію щодо наявності фармацевтичної продукції, закупленої за державні кошти

[2017-03-22 15:40]
Уряд затвердив перелік та склад госпітальних округів у кількох областях

[2017-03-22 14:12]
Коли час має значення: нові можливості зупинки кровотечі в екстреній медицині

[2017-03-21 14:55]
Скасовується низка наказів МОЗ з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення

[2017-03-21 13:25]
Постанова щодо забезпечення доступності лікарських засобів набула чинності (оновлено)

[2017-03-21 12:14]
Центральні районні лікарні Черкащини необґрунтовано завищували вартість платних медичних послуг

[2017-03-20 14:38]
Уряд скасовує ряд актів МОЗ щодо контролю за дотриманням Ліцензійних умов у галузі охорони здоров’я та обігу ліків

Последние новости и статьи

[2017-03-23 17:56]
Crown Agents веде переговори щодо укладення прямої угоди з Gilead Sciences Inc.

[2017-03-23 17:17]
Реформи від МОЗ, або Una matta, matta, matta corsa in Ukraine

[2017-03-23 17:01]
Суд зобов’язав ГО «Центр протидії корупції» спростувати недостовірну інформацію, яка стосується власника сайту Медконтроль

[2017-03-23 16:22]
Семинар «Реформа ценообразования на лекарственные средства. Сага. Эпизод 4: Новая надежда»

[2017-03-23 15:20]
Что приводит к ухудшению памяти и мышления?

[2017-03-23 14:53]
Какие продукты могут вызвать необычный тип аллергии?

[2017-03-23 14:19]
Наказ МОЗ України від 13.03.2017 р. № 270

[2017-03-23 12:49]
Пропонується розміщувати в закладах охорони здоров’я інформацію щодо наявності фармацевтичної продукції, закупленої за державні кошти

[2017-03-23 12:26]
Вирусы способны помочь в борьбе с раком?

[2017-03-23 11:40]
Лечение бронхиальной астмы: сенсационное научное открытие

Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 10 (1081) 20 марта 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на февраль 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+