Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

МОЗ знову ініціювало скасування нормативно-правових актів щодо реєстрації медичних виробів

[ 2016-08-02 10:55 ]

МОЗ знову ініціювало скасування нормативно правових актів щодо реєстрації медичних виробів1 серпня на офіційному сайті МОЗ України на громадське обговорення винесено проект наказу МОЗ України, яким передбачено визнати такими, що втратили чинність:

  • наказ МОЗ України від 02.07.2012 р. № 478 «Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні»;
  • наказ МОЗ України від 30.11.2012 р. № 979 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення»,
  • наказ МОЗ України від 03.08.2012 р. № 616 «Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісію з питань етики» (далі — наказ № 616).

Як зазначається в супровідних документах до проекту документа, дані нормативно-правові акти підлягають скасуванню у зв’язку з прийняттям постанови КМУ від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», якою з 01.07.2015 р. було скасовано постанову КМУ від 09.11.2004 р. № 1497 (далі — постанова № 1497) «Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення», відповідно до якої було прийнято ці акти.

Зазначимо, що у зв’язку із скасуванням постанови №1497 з 01.07.2016 р. в Україні замість державної реєстрації медичних виробів введено процедуру оцінки відповідності медичних виробів технічним регламентам щодо медичних виробів (у тому числі для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують).

Також нагадаємо, що схожий проект документа вже виносився на громадське обговорення 22 лютого 2016 р. Однак тоді ним не передбачалося скасування наказу № 616.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-04-24 12:03]
Вирусный гепатит ВОЗ признает одной из основных проблем общественного здравоохранения, требующей безотлагательных действий

[2017-04-24 11:25]
Уряд ініціює збільшення фінансування НАМН на 639 млн грн.

[2017-04-21 23:17]
Аптечный рынок Украины по итогам I кв. 2017 г.: Helicopter View

[2017-04-21 22:34]
НФаУ запрошує випускників на ювілейну зустріч

[2017-04-21 21:04]
Аптечный ассортимент. В фокусе — препараты для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей

[2017-04-21 19:51]
Нам не байдуже: проблема гемофілії в Україні та перспективи її вирішення

[2017-04-21 18:02]
Закупівлі ліків в 2017 р. буде здійснено через міжнародні організації в повному обсязі

[2017-04-21 18:01]
Что порекомендовать при цистите: мнение фармацевта

[2017-04-21 17:01]
Вектори розвитку приватної медицини в Україні: на шляху до пацієнта

[2017-04-21 16:21]
Виправлено технічні помилки у Реєстрі лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню

Последние новости и статьи

[2017-04-24 12:31]
Ананасовый сок: польза для здоровья и некоторые предостережения

[2017-04-24 12:03]
Вирусный гепатит ВОЗ признает одной из основных проблем общественного здравоохранения, требующей безотлагательных действий

[2017-04-24 11:32]
Употребление некоторых алкогольных напитков может спровоцировать появление розовых угрей

[2017-04-24 11:25]
Уряд ініціює збільшення фінансування НАМН на 639 млн грн.

[2017-04-21 23:19]
Розпорядження Держлікслужби України з 17.04.2017 р. по 21.04.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-04-21 23:17]
Аптечный рынок Украины по итогам I кв. 2017 г.: Helicopter View

[2017-04-21 22:34]
НФаУ запрошує випускників на ювілейну зустріч

[2017-04-21 21:13]
Урохолум

[2017-04-21 21:12]
Энтерожермина

[2017-04-21 21:11]
Гематоген

Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 15 (1086) 24 апреля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+