Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

МОЗ знову ініціювало скасування нормативно-правових актів щодо реєстрації медичних виробів

[ 2016-08-02 10:55 ]

МОЗ знову ініціювало скасування нормативно правових актів щодо реєстрації медичних виробів1 серпня на офіційному сайті МОЗ України на громадське обговорення винесено проект наказу МОЗ України, яким передбачено визнати такими, що втратили чинність:

  • наказ МОЗ України від 02.07.2012 р. № 478 «Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні»;
  • наказ МОЗ України від 30.11.2012 р. № 979 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення»,
  • наказ МОЗ України від 03.08.2012 р. № 616 «Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісію з питань етики» (далі — наказ № 616).

Як зазначається в супровідних документах до проекту документа, дані нормативно-правові акти підлягають скасуванню у зв’язку з прийняттям постанови КМУ від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», якою з 01.07.2015 р. було скасовано постанову КМУ від 09.11.2004 р. № 1497 (далі — постанова № 1497) «Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення», відповідно до якої було прийнято ці акти.

Зазначимо, що у зв’язку із скасуванням постанови №1497 з 01.07.2016 р. в Україні замість державної реєстрації медичних виробів введено процедуру оцінки відповідності медичних виробів технічним регламентам щодо медичних виробів (у тому числі для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують).

Також нагадаємо, що схожий проект документа вже виносився на громадське обговорення 22 лютого 2016 р. Однак тоді ним не передбачалося скасування наказу № 616.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-02-28 11:24]
ВОЗ назвала бактерии, борьба с которыми требует срочной разработки новых антибиотиков

[2017-02-28 10:13]
Нагальні питання якості ліків: свіже європейське фармацевтичне законодавство у проекції на українські реалії та крізь призму національних особливостей

[2017-02-28 10:12]
Медична допомога хворим на туберкульоз надаватиметься амбулаторно

[2017-02-27 11:24]
Медичне рішення косметичного питання, або Нові можливості в лікуванні мікозу нігтів

[2017-02-27 10:51]
На Одещині викрито аптечну мережу, що реалізувала фальсифікат

[2017-02-24 21:30]
Крутий віраж українського фармринку–2017

[2017-02-24 21:17]
Референтне ціноутворення та реімбурсація: від примусової участі до добровільної

[2017-02-24 21:05]
МОЗ розробило зміни до низки нормативно-правових актів щодо цінового регулювання ліків та реімбурсації

[2017-02-24 20:45]
Оценка соответствия наиболее безопасных медицинских изделий. Самодекларирование

[2017-02-24 20:33]
Закупівлі імунобіологічних препаратів через міжнародні організації

Последние новости и статьи

[2017-02-28 12:34]
Как изменился рынок фармацевтических инноваций США за 2 десятилетия?

[2017-02-28 11:47]
Яблоко в день защитит от «болезни курильщика»?

[2017-02-28 11:24]
ВОЗ назвала бактерии, борьба с которыми требует срочной разработки новых антибиотиков

[2017-02-28 10:40]
Эректильная дисфункция: что нужно знать мужчинам

[2017-02-28 10:13]
Нагальні питання якості ліків: свіже європейське фармацевтичне законодавство у проекції на українські реалії та крізь призму національних особливостей

[2017-02-28 10:12]
Медична допомога хворим на туберкульоз надаватиметься амбулаторно

[2017-02-27 17:57]
EMA одобрило первый орфанный препарат для заместительной терапии гипопаратиреоза

[2017-02-27 17:09]
Смогут ли ученые разработать вакцину против рака?

[2017-02-27 16:53]
Близько сотні орфанних хворих стали на лижі, аби довести, що вони — повноцінні члени суспільства

[2017-02-27 15:38]
Может ли депрессия привести к развитию инсульта?

Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 7 (1078) 27 февраля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на январь 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+