В статье, опубликованной в журнале «Drug Discovery Today», Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управление по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения Австралии (Therapeutic Goods Administration — TGA) описывают положительный опыт публикации докладов по оценке лекарственных средств, известных как Европейский отчет по оценке лекарственных средств (European public assessment reports — EPARs) и Австралийский отчет по оценке лекарственных средств (Australian Public Assessment Reports — AusPARs).
По мнению авторов, в век цифровых технологий на первый план перед регуляторами выходит необходимость обеспечения доступа пациентов и исследователей к информации о лекарствах и обоснованиям их утверждения к применению.
Делая акцент на доказательной и актуальной информации, EPARs и AusPARs способствуют распространению достоверных данных о лекарственных средствах и их оценке, чем обеспечивают прозрачность.
Отчеты опираются на тесное и последовательное взаимодействие с широким кругом субъектов деятельности с целью отражения точек зрения различных аудиторий.
Научный прогресс и желание заинтересованных сторон получить большее количество информации влекут за собой непрерывную эволюцию в передаче данных о лекарственных средствах. Оба регулятора (австралийский и европейский) активно собирают отзывы о ценности опубликованной информации для непрерывной оценки того, как лучше обеспечить доступ к ней пользователей и исследователей.
(Прим. ред.: В Украине отчеты по оценке лекарственных средств не публикуются, поэтому общество не имеет доступа к достоверной информации о качестве, безопасности и эффективности зарегистрированных препаратов).
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим