Успех приходит к терпеливым. «Кусум Фарм» планирует вдвое увеличить производство в Сумах до 2018 г.

Найди цель, ресурсы найдутся.
Махатма Ганди

Партнерские отношения Сумщины и Индии

Чрезвычайный и Полномочный Посол Индии в Украине Манодж Кумар Бхарти впервые находился с рабочим визитом на Сумщине. За несколько дней своего пребывания в регионе он посетил ряд предприятий, в том числе и «Кусум Фарм», Сумскую торгово-промышленную палату, а также ряд университетов.

Во время встречи М. К. Бхарти с главой Сумской областной государственной администрации Николаем Клочко и Радживом Гуптой обсуждались вопросы внешней торговли Сумской обл. с Индией, а также новые направления партнерских взаимовыгодных отношений — сельское ­хозяйство, фармация, стипендиальные программы, спорт и др.

«Моя основная цель и задача как По­­­­­с­ла — способствовать развитию экономического и культурного сотрудничества. С этой точки зрения, Сумщина — очень важный регион, и мы будем усиливать экономические и культурные взаимосвязи. Я глубоко поражен уровнем образования, ведения бизнеса и спорта в этом регионе», — прокомментировал ход своего визита в область М.К. Бхарти.

По его словам, Сумщина уникальна еще и тем, что первые инвестиции со стороны Индии в Украину прибыли именно в этот регион. Так, уже более 6 лет здесь располагается фармацевтический завод «Кусум Фарм», который планирует расширить производственные мощности в ближайших пару лет. «Это очень важно, поскольку многие индийские компании хотят вкладывать инвестиции в Украину, в том числе в Сумскую обл. именно в сфере фармации», — подчеркнул Чрезвычайный и Полномочный Посол Индии в Украине.

Что касается экспортных возможностей Украины в Индию, М.К. Бхарти отметил, что Индия является наибольшим парт­нером по экспорту подсолнечного масла. Большой потенциал экспорта из Украины в Индию имеют бобовые культуры. В прошлом году из Канады было импортировано 500 тыс. тонн только одного вида бобовых культур. «Учитывая, что Украина находится гораздо ближе к Индии, чем Канада, украинским предпринимателям следует обратить внимание на эту возможность экспорта», — отметил М.К. Бхарти.

Николай Клочко, в свою очередь, поблагодарил М.К. Бхарти за визит на Сумщину. «Этот визит для нас очень важен и означает, что индийская сторона имеет заинтересованность в нашем регионе. Инвестиции, которые вкладываются со стороны индийских партнеров в наш регион, надежно защищены», — подчеркнул он и проинформировал, что внешнеторговый оборот Сумской обл. с Индией за 5 мес 2016 г. составил чуть более 8 млн дол. США и увеличился в 3,6 раза по сравнению с соответствующим периодом 2015 г.

Основу товарной структуры экспорта региона в Индию в январе–мае этого года составили жиры и масла животного и растительного происхождения — 4,6 млн дол., поставки увеличились в 10 раз по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. В импорте большую часть составили продукция химической и связанных с ней отраслей промышленности (620 тыс. дол.), недрагоценные металлы и изделия из них (251,6 тыс. дол.).

Отвечая на вопрос журналистов, что делает Сумская областная государственная администрация для привлечения инвестиций в регион, губернатор отметил, что сейчас изучается опыт других стран. Так, например, в Китае, который недавно посетила украинская делегация, создаются специальные, ориентированные на экспорт, закрытые экономические зоны. Поставки оборудования для производства продукции, ­которое закупается заводами, размещенными в таких зонах, не подлежат налогообложению.

Налоговые нагрузки наступают только уже при реализации готового товара. В случае если при производстве с помощью завезенного оборудования используется местное сырье, налоги с реализации готовой продукции не взимаются. Что касается непосредственно запланированного увеличения производственных мощностей «Кусум Фарм», то, по словам Н. Клочка, местные власти будут учитывать пожелания инвесторов.

Напоследок губернатор Сумской обл. отметил, что предложение Чрезвычайного и Полномочного Посла Индии в Украине в плане экономического и культурного сотрудничества между странами начнет реализовываться уже в ближайшие месяцы, поскольку достигнута договоренность о создании некой дорожной карты. По итогам встречи в Сумской торгово-промышленной палате М.К. Бхарти получит более детальную информацию о потенциале предприятий региона с целью дальнейшего развития экономических взаимоотношений между странами.

Наше издание попросило Чрезвычайного и Полномочного Посла Индии в Украине прокомментировать ситуацию, связанную с запросами Службы безопасности Украины (СБУ), адресованными индийским фармацевтическим компаниям, которые работают в Украине. Ранее нам сообщили об этом в Ассоциации индийских фармацевтических производителей (Indian Pharmaceutical Manufacturer’s Association — IPMA). Письма содержат запросы о предоставлении большого объема информации касательно деятельности фирм в Украине и некоторых продуктов, производимых компаниями.

— Мы, со своей стороны, отправляли письма в украинское Правительство с просьбой предоставить информацию о том, с какой целью подобные запросы отправляются СБУ в индийские фармкомпании, поскольку они являются непрофессиональными и неточными. Мы надеемся получить ответ от украинского Правительства, и я уверен, что эта проблема будет решена в положительном ключе. Поскольку фармацевтический сектор играет очень важную роль в сотрудничестве Украины и Индии. Многие люди не понимают, что, импортируя лекарственные средства индийского производства, Украина экономит финансовые средства, получая оптимальное соотношение цены и качества данной продукции. Поэтому мы не устаем повторять украинским властям, что если компании ведут бизнес недобросовестно, предпринимайте соответствующие действия и мы вас поддержим, но не мешайте работать добросовестным компаниям.

Лучше один раз увидеть, чем сто раз услышать

На сегодня портфель «Кусум Фарм» включает более 50 лекарственных средств. На предприятии производят генерические препараты различных фармакологических групп (кардиологическая, антидиабетическая, гастроэнтерологическая, педиатрическая), многие из которых в прошлом отсутствовали на фармацевтическом рынке Украины.

Р. Гупта лично ознакомил участников пресс-тура с условиями, в которых производятся лекарственные средства, и провел экскурсию по предприятию, загруженность которого в среднем в год составляет около 75%.

Общая площадь завода — 5,4 га, из которых производственный корпус занимает 2250 м², склад — 2740 м², административный корпус и отделы контроля за обеспечением качества — 1400 м².

Заведующий складской зоной Игорь Дов­галь более подробно рассказал об особенностях работы с сырьем и упаковочным материалом, которые используются в производстве лекарственных средств. Прежде чем использовать их, предприя­тие проводит контроль качества поступившей продукции, предварительно поставив ее на карантин. Соответствующие стикеры с указанием «карантин», а также наименования, производителя, серии, даты производства, сроков годности и др. наносятся на каждую упаковку. Только после получения положительных результатов контроля качества продукция перемещается из зоны карантина в так называемую зеленую зону и разрешена к использованию в производстве препаратов. Р. Гупта добавил, что в рамках внутреннего контроля качества на предприятии используется жесткая процедура утверждения списка поставщиков, что исключает попадание на завод продукции непроверенных компаний. Основным поставщиком активных действующих веществ является Индия, а вспомогательных — США, ЕС и Япония.

Р. Гупта продемонстрировал современное оборудование для производства твердых и жидких лекарственных форм (таблетки, покрытые и не покрытые оболочкой, капсулы, суспензии, гранулы) и современное упаковочное оборудование, позволяющее упаковывать препараты в блистеры, стрипы, саше и флаконы. С помощью чеквейера, который отбраковывает упаковку, вес которой не соответствует заданному, продукция проходит контроль взвешивания. Для производства лекарств используется, в основном, оборудование из Индии. Производительность установленных на заводе таблеточных прессов составляет 150 и 260 тыс. таблеток в час соответственно. Перед каждой зоной, в которой происходит тот или иной этап производства, висят таблички, на которых указываются наименование препарата, находящегося на данном этапе, его количество и серия. Перед упаковкой лекарственные средства обязательно проходят визуальный контроль. На каждом этапе производства формируются материалы электронного досье.

Для надлежащего проведения контроля качества продукции физико-химическая и микробиологическая лаборатории отдела контроля качества оснащены современным контрольно-аналитическим оборудованием из Японии, которое позволяет проводить инструментальное тестирование показателей качества: жидкостными и газовыми хроматографами, приборами для проведения фармако-технологических испытаний твердых лекарственных форм (растворение, распадаемость, истираемость, стойкость к раздавливанию и др.), инфракрасными и ультрафиолетовыми спектрофотометрами, титраторами, рН-метрами, вискозиметрами, микроскопами и другим оборудованием. По словам химика-аналитика Олеси Ревенко, «Кусум Фарм» — пока единственное в Украине предприятие, использующее в своей работе хроматограф с флуо­ресцентным детектором, который с помощью специальной лампы позволяет проводить исследования препарата Воксид^®. Отдел контроля качества прошел аттестацию Государственной службы Украины по лекарственным средствам.

Вся продукция компании «Кусум Фарм» проходит испытания стабильности. Так, из каждой партии отбирается отдельная серия, которая хранится в специально созданных условиях, позволяющих получить информацию о том, каким ­образом изменяется качество препарата с течением времени под влиянием факторов окружаю­щей среды (температуры, влажности, освещения). Полученные данные используются для установления рекомендованных условий хранения и сроков годности.

Образцы всего сырья, которое поступает на завод, и готовых лекарственных средств хранятся в архивной комнате в 3 экземплярах. Срок хранения образцов кратен сроку их годности +1 год. Если вдруг поступает информация о побочном эффекте, проводится троекратный анализ образцов продукции.

Завод также оборудован мощной системой водоподготовки и очистки воздуха, которая находится на техническом этаже. Отходы, образовывающиеся в процессе производства, проходят через санитарный пропускник, откуда дальше ­передаются на утилизацию предприятиями, имеющими соответствующие лицензии.

В целом на заводе «Кусум Фарм» разработана и внедрена система обеспечения качества в соответствии с требованиями европейских стандартов надлежащей производственной и лабораторной практики (EU GMP/GLP), что позволяет выпускать качественные, эффективные и без­опасные препараты в соответствии с международными стандартами на всех этапах производства, включая контроль качества сырья и исходных материалов, упаковки, промежуточных и конечных продуктов производства.

На заводе также организована служба фармаконадзора, которая осуществляет объективный надлежащий мониторинг за безопасностью лекарственных средств в соответствии с действую­щими в Украине нормативными документами и международными требованиями.

С гордостью Р. Гупта рассказал о специалистах, которые работают на заводе. Еще в 2009 г. при запуске работы на предприятии была организована стажировка в Индии для команды украинских специалистов. «В Украине талантливые люди. Это большой ресурс, который необходимо использовать», — подчеркнул он.

В общении с коллективом предприятия (а это около 300 человек) мы убедились в добропорядочном отношении работодателя к своим подопечным. Средняя зарплата на заводе превышает среднюю по региону в 1,2–2,4 раза в зависимости от отдела. Оберегая здоровье сотрудников, руководство позаботилось о медицинском страховании. Также организована развозка от города до завода (предприятие находится в нескольких километрах от Сум), определена символическая плата за полноценный комплексный обед и, более того, кухня здесь как украинская, так и индийская. Известно, что индийская кухня очень острая, но здесь ее адаптировали.

Чем живет «Кусум Фарм» сегодня и какие планы на будущее

В первую очередь, поводом для встречи руководства «Кусум Фарм» со СМИ стало заявление о расширении производства. В условиях нынешней ситуации в нашей стране такой шаг может показаться рискованным. О том, с чем связано такое решение, и о текущих успехах компании Раджив Гупта рассказал нам в рамках общения с журналистами.

— Решение о расширении производства в Украине было принято, несмотря на сложный инвестиционный климат, непростую финансовую и политическую ситуацию. В 2016 г. планируется начать расширение существующих складских помещений, в 2017 г. — административного корпуса и отдела контроля качества, а в 2018 г. — перейти к расширению производства.

Расширение склада позволит улучшить логистику. За счет перенесения лаборатории контроля качества в другое помещение мы расширим саму лабораторию, а также сможем увеличить площадь и повысить мощность собственного исследовательского центра, где разрабатываем технологии новых генерических препаратов. Производство мы планируем увеличить минимум в 2 раза.

Увеличение производственных мощностей позволит начать локализацию производства «Кусум Фарм» в Украине. Сначала частично, а в перспективе — полностью мы переведем в Сумы производство лекарственных средств, которые сегодня импортируются с нашего завода в Индии. Расширение лаборатории даст возможность вывести на рынок новые генерические лекарственные средства, которые пока на рынке Украины не представлены.

— Я не вижу препятствий. Можно сказать, что кризис создал уникальные возможности для импортозамещения, для расширения украинских производственных площадок не только в фармацевтическом секторе, но и в других отраслях. Из-за девальвации национальной валюты Украины резко снизилась платежеспособность населения, и импортные лекарственные средства стали ­малодоступными.

— В прошлом году на мощностях в Сумах было произведено 787 тыс. упаковок таблеток, 2,4 млн упаковок сиропов и суспензий, 258 тыс. упаковок саше. По итогам I полугодия 2016 г. компания занимает 14-е место среди маркетирующих организаций по объему продаж лекарственных средств в денежном выражении. По итогам 2015 г. валютная выручка «Кусум Фарм» составила 822,1 млн грн., повышение по сравнению с 2014 г. — 47%, а доля на рынке составила 1,9%. За I полугодие текущего года доля рынка увеличилась до 2,1% с объемом продаж в размере 483 млн грн. В 2015 г. мы заплатили 37,5 млн грн. налогов, в I полугодии текущего года — 20,2 млн грн.

— Интересный вопрос. В Индии подобный завод мы построили за 1,5 года. Завод в Сумах строился в течение 4 лет. Причина не в том, что кто-то нам создавал препятствия. Проблема в количестве разрешительной документации, которую необходимо было получить, за счет чего потребовалось больше времени. А время, как известно, — деньги.

Еще 20–25 лет назад Индия поставила для себя задачу — увеличить объемы внутреннего производства, для чего в этой стране создаются специальные зоны под строительство и введение в эксплуатацию заводов, деятельность которых временно освобождается от уплаты налогов и пошлин, предоставляются кредиты на льготных условиях. Индия способствует развитию новых предприятий, для которых самыми тяжелыми являются первые 5 лет за счет плановых убытков. Сейчас мы строим завод в экспортной зоне, которая находится в центральной части Индии и освобождена от уплаты налогов. Поэтому политика государства заключается в том, чтобы не мешать, а способствовать бизнесу, который дает новые рабочие места и является двигателем экономики страны.

В Украине, к сожалению, на сегодня нет преференций для локальных производителей лекарственных средств. Более того, здесь внедряется упрощенная регистрация импортных препаратов. Это все-таки неравная платформа. Все зависит от политики, которую строит то или иное государство.

Что касается преференций в Украине, то я не говорю о каких-то налоговых льготах, но можно хотя бы освободить от пошлин импортное оборудование, которое не производится в Украине и используется в производстве лекарственных средств. Если государство покупает лекарства за свой счет, то хотя бы малейшая преференция для местных производителей должна быть предусмотрена.

Инвестиции и их увеличение в Украине ­возможны лишь при реальной государственной поддержке бизнеса.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!