Як отримати копії архівних матеріалів у ДЕЦ?

Надання копій архівних матеріалів/документів заявнику/представнику заявника здійснюється на платній основі. Вартість послуг, що надаються ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ), затверджена наказом ДЕЦ від 17.11.2015 р. № 139 «Про затвердження вартості послуг Державного експертного центру МОЗ України». Залежно від обсягу копій архівних матеріалів вартість послуги становить від 420 до 4320 грн.

З метою отримання копій архівних матеріалів заявнику/представнику заявника необхідно звернутися до ДЕЦ листом із зазначенням вичерпної інформації, яка дозволяє однозначно ідентифікувати матеріали/документи, копії яких потрібні заявнику:

• назва лікарського засобу;
• лікарська форма, дозування та упаковка;
• номер реєстраційного посвідчення;
• інформація про виробника/заявника, найменування документа, його реєстраційний номер і дата реєстрації тощо.

У листі також повинна бути зазначена інформація про виконавця та номер контактного телефона. Лист підписується особою, яка має повноваження щодо підписання листів від імені заявника/представника заявника, які підтверджуються відповідними документами.

До листа додаються належним чином засвідчені копії або оригінали документів, що підтверджують повноваження особи підписувати листи від імені заявника/представника заявника та отримувати копії відповідних матеріалів/документів. Вимоги щодо оформлення довіреності від заявника, виданої фізичній або юридичній особі для представництва інтересів у ДЕЦ, викладені на сайті центру.

За наявності підстав для надання копій архівних матеріалів ДЕЦ здійснюються виготовлення і видача зазначених матеріалів/документів заявнику/представнику заявника у строк до 30 днів з дати надходження відповідного листа від заявника/представника заявника до ДЕЦ після здійснення оплати заявником/представником заявника вартості послуг з надання копій архівних матеріалів.

Копії архівних матеріалів/документів видаються на руки заявнику/представнику заявника під розписку за умови пред’явлення паспорта або іншого документа, що посвідчує особу, а також оригінала чи завіреної у встановленому порядку копії довіреності, в якій зазначено повноваження особи щодо отримання таких матеріалів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!