Наказ МОЗ України від 26.08.2016 р. № 895

01 сентября 2016 5:00 Версия для печати

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 26.08.2016 р. № 895
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України

Відповідно до частини дев’ятнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію) згідно із переліком, що додається.

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т. М.) забезпечити:

1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;

2) доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.

В. о. Міністра охорони здоров’я України
Уляна Супрун

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров’я України

26.08.2016 № 895

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію)

Торгова назва Форма випуску Заявник Виробник Номер реєстраційного посвідчення Дата реєстрації Дата закінчення реєстрації
КІДДІ ФАРМАТОН сироп по 100 мл у флаконах № 1 у комплекті з мірним ковпачком Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина Гінсана СА, Швейцарія UA/0582/01/01 18.03.2014 18.03.2019
ЦИТРАМОН НОВИЙ капсули по 6 капсул у блістері; по 1 або 5 блістерів у картонній пачці; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній пачці ТОВ «Фарма Старт», Україна ТОВ «Фарма Старт», Україна UA/11460/0/01 06.04.2016 06.04.2021
ЦИТРАМОН НОВИЙ капсули in bulk: по 3 кг у пакетах ТОВ «Фарма Старт», Україна ТОВ «Фарма Старт», Україна UA/11461/0/01 06.04.2016 06.04.2021
АДАЛАТ® розчин для інфузій, 0,1 мг/мл по 50 мл у флаконах № 1 у комплекті зі 1 шприцом «Перфузор»® та з’єднувальною трубкою для інфузій «Перфузор»® Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина UA/5665/01/01 23.02.2012 23.02.2017
ПРАЙТОР® таблетки по 40 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах Байєр Фарма АГ, Німеччина Байєр Фарма АГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина UA/7444/01/01 07.12.2012 07.12.2017
ПРАЙТОР® таблетки по 80 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах Байєр Фарма АГ, Німеччина Байєр Фарма АГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина UA/7444/01/02 07.12.2012 07.12.2017
СІМБАЛТА® капсули кишковорозчинні тверді по 30 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах Ліллі С.А., Іспанія Ліллі С.А., Іспанія; Елі Ліллі енд Компані,США; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко (США) UA/5796/01/01 07.12.2012 07.12.2017
СІМБАЛТА® капсули кишковорозчинні тверді по 60 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах Ліллі С.А., Іспанія Ліллі С.А., Іспанія; Елі Ліллі енд Компані,США; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко (США) UA/5796/01/02 07.12.2012 07.12.2017
ДИСУЛЬФІРАМ таблетки-імплантати по 100 мг № 10 у скляному флаконі з марлевим тампоном, закупореним гумовою пробкою та алюмінієвою насадкою Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща UA/6008/01/01 02.11.2012 02.11.2017
ТРОПІКАМІД краплі очні, розчин, 5 мг/мл по 5 мл у флаконі закупореному крапельницею та кришкою № 2 у коробці Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща UA/8291/01/01 23.09.2013 23.09.2018
ТРОПІКАМІД краплі очні, розчин, 10 мг/мл по 5 мл у флаконі закупореному крапельницею та кришкою № 2 у коробці Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща UA/8291/01/02 23.09.2013 23.09.2018
СЕГАН таблетки по 5 мг № 60 (20х3) у блістерах Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща UA/7592/01/01 08.02.2013 08.02.2018
РАНИГАСТ® 75 таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 10 (10х1) у блістерах Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща UA/8263/01/01 22.04.2013 22.04.2018
ФЛУСОРТ F порошок для інгаляцій у твердих капсулах № 60 (30х2) в контейнерах у комплекті з інгалятором Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія UA/14827/01/01 29.12.2015 29.12.2020
ГІЗААР® ФОРТЕ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/12,5 мг № 28 (14х2), № 50 (10х5) у блістерах Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк, Швейцарія Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Нідерланди; Мерк Шарп і Доум Лімітед (виробник in bulk, контроль якості), Великобританія UA/7836/01/02 22.03.2013 22.03.2018
ФОСАВАНС® ПЛЮС таблетки, 70 мг/140 мкг (5600 МО) у блістерах № 4 Мерк Шарп і Доум ІДЕА Інк, Швейцарія Фросст Іберика, С. А. (виробник «in bulk»), Іспанія; Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне, вторинне пакування та випуск серії), UA/14249/01/01 06.03.2015 06.03.2020
АНДРІОЛ® ТК капсули по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах в саше Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія Н.В.Органон, Нідерланди; Каталент Франс Бейнхейм С.А., Франція UА/5727/01/01 03.02.2012 03.02.2017
АВАКСИМ 160 и Вакцина для профілактики гепатиту А інактивована, адсорбована, рідка суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповнених шприцах № 1 з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) Санофі Пастер С.А., Франція Санофі Пастер, С.А., Франція; ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина UА/13047/01/01 27.09.2013 27.09.2018
АДАСЕЛЬ/АБАСЕЬ Вакцина для профілактики кашлюку (ацелюлярна), дифтерії (зменшений вміст анатоксину) та правця адсорбована рідка суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у скляному флаконі № 1 та № 5 Санофі Пастер С.А., Франція Санофі Пастер Лімітед, Канада 878/12-300200000 08.08.2012 08.08.2017
ВІНКРИСТИН-РІХТЕР ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 мг у флаконах № 10 з розчинником (натрію хлорид 9 мг/мл, спирт бензиловий, вода для ін’єкцій) по 10 мл в ампулах № 10 ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина UА/6068/01/01 13.04.2012 13.04.2017

 

Начальник Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи