Мы, представительства фармацевтических компаний, занимающихся разработкой оригинальных препаратов, поддерживаем введение нормы, которая запрещает на протяжении 5 лет со дня регистрации лекарственного средства в Украине использовать регистрационную информацию для подачи заявлений о государственной регистрации другого лекарственного средства (эксклюзивность данных), и намерение привести законодательство Украины в соответствие с наилучшими практиками и стандартами развитых стран, таких как члены Европейского Союза и США.
Наличие такой нормы является существенным стимулом для всех фармацевтических компаний на рынке вкладывать инвестиции в разработку инновационных препаратов.
Мировая практика свидетельствует о том, что сильная система защиты прав интеллектуальной собственности — это двигатель прогресса и открытия новых эффективных лекарственных средств, которые делают людей более здоровыми.
Мы поддерживаем текст проекта изменений к ст. 9 «Государственная регистрация лекарственных средств» Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно введения эксклюзивности данных, согласованного в рамках переговоров по вступлению во Всемирную торговую организацию (ВТО). Эта версия Кабинета Министров Украины разработана Министерством экономики Украины. Мы надеемся, что правительство Украины сохранит приверженность своим обязательствам и будет придерживаться версии поправок, согласованной в рамках переговоров по вступлению в ВТО.
Президент Украины согласно достигнутым договоренностям подал в Верховную Раду Украины на рассмотрение версию, которая, на наш взгляд, полностью соответствует ранее принятым международным договоренностям по вступлению в ВТО.
Мы полностью поддерживаем приверженность Президента обязательствам Украины и хотели бы надеяться, что эта версия окончательная и не будет изменена каким-либо образом, что может дискредитировать и исказить первичную цель, дух и саму суть введения эксклюзивности данных ( см. текст проекта).
Мы считаем, что, поскольку Украина объявила курс на интеграцию в Европейский Союз, украинское законодательство должно соответствовать европейскому. Поэтому мы предлагаем, чтобы срок эксклюзивности данных, как и в странах Европейского Союза, составлял 10 лет.
Представители фармацевтических компаний, занимающихся разработкой оригинальных препаратов:
Эмиль Цернер, глава представительства «Берингер Ингельхайм Фарма Гмбх» в Украине
Игорь Мозолевич, заместитель директора по развитию бизнеса «Дельта Медикел»
Дэвид Притчард, глава представительства «ГлаксоСмитКляйн» в Украине
Виктор Шафранский, глава представительства «Бофур Ипсен Интернасьональ» в Украине
Войтек Смочинский, генеральный менеджер «Янссен-Силаг» в Украине
Сергей Калашник, глава представительства «Эли Лилли» в Украине, Молдове и Беларуси
Ирина Каракай, глава представительства «Новартис» в Украине
Александр Бойко, генеральный директор «Ново Нордиск» в Украине и Молдове
Владислав Страшный, глава представительства «Пфайзер» в Украине
Йохен Руби, глава представительства «Шеринг АГ» в Украине
Сергей Савушкин, глава представительства «Шеринг Плау» в Украине и странах СНГ
Пшемислав Мелгеш, глава представительства «Санофи-Авентис» в Украине
Светлана Скопиченко, директор представительства «Солвей Фарма» в Украине n
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим