Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Глобальная борьба с антибиотико­резистентностью: ЕМА, FDA и PMDA обсудили пути решения данной проблемы

[ 2016-09-08 12:36 ]

Глобальная борьба с антибиотико­резистентностью: ЕМА, FDA и PMDA обсудили пути решения данной проблемыЕвропейское агентство по лекарственным средствам (European Medi­cines Agency — EMA), Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) и Агентство лекарственных средств и средств медицинского назначения Японии (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency — PMDA) обсудили регуляторные подходы для оценки новых антибактериальных агентов.

Согласование требований к таким данным со стороны регуляторных органов по всему миру может способствовать стимулированию разработки новых антибиотиков для борьбы с устойчивостью микроорганизмов к противомикробным препаратам и защиты глобального общественного здравоохранения. Однако нормативно-правовая деятельность — лишь один из элементов всеобъемлющего и многогранного ответа на возрастающую проблему антибиотикорезистентности. Необходимо также стимулировать и ускорять разработку новых антибактериальных препаратов, которые отвечают потребностям пациентов. Таким был один из выводов, сделанных на встрече между ЕМА, FDA и PMDA, которая состоялась в начале сентября 2016 г.

На трехсторонней встрече регуляторные органы ЕС, США и Японии также согласились с необходимостью внедрения определенной гибкости к требованиям программы клинической разработки антибактериальных средств, в частности, когда возможности лечения ограничены из-за устойчивости к противомикробным препаратам.

Кроме того, участники встречи отметили, что было бы целесообразно внедрить сокращенные программы клинической разработки новых антибиотиков, которые могли бы обеспечить неудовлетворенные потребности пациентов, обусловленные устойчивостью к противомикробным препаратам.

С целью лучше понять сходства и различия между требованиями к клинической разработке антибиотиков в рамках 3 разных регуляторных систем участники обсудили подходы к проведению клинических исследований, включая выбор конечных точек, а также постмаркетинговые исследования и мониторинг обращения антибактериальных препаратов. Они также определили направления сотрудничества и координации усилий в деле содействия развитию эффективного и относительно безопасного антибактериального лечения.

По материалам www.ema.europa.eu

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-01-24 11:10]
ДЕЦ рекомендує заявникам взяти до уваги настанову з медикаментозної алергії під час створення інструкції

[2017-01-23 17:13]
Какие гормоны помогут справиться с эмоциональными травмами?

[2017-01-23 15:50]
Что происходит во время моргания?

[2017-01-23 14:52]
У Парламенті зареєстровано черговий законопроект про лікарняні каси

[2017-01-23 11:27]
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» направила клопотання до КМУ та МОЗ щодо скасування декларування цін на медичні вироби

[2017-01-23 10:16]
Рак молочной железы: какие продукты снижают выживаемость?

[2017-01-20 22:00]
Безпека та доступність крові і публічні закупівлі у сфері охорони здоров’я — реалії та виклики реформ

[2017-01-20 21:51]
Аптечный рынок Украины по итогам 2016 г.: Helicopter View

[2017-01-20 21:49]
Пряме регулювання цін на ліки: чи готовий Уряд ризикувати здоров’ям українців?

[2017-01-20 21:24]
Шаг вперед в борьбе с инфекциями ротовой полости

Последние новости и статьи

[2017-01-24 11:10]
ДЕЦ рекомендує заявникам взяти до уваги настанову з медикаментозної алергії під час створення інструкції

[2017-01-23 17:13]
Какие гормоны помогут справиться с эмоциональными травмами?

[2017-01-23 15:50]
Что происходит во время моргания?

[2017-01-23 14:52]
У Парламенті зареєстровано черговий законопроект про лікарняні каси

[2017-01-23 14:22]
Проект Закону України «Про лікарняні каси»

[2017-01-23 11:27]
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» направила клопотання до КМУ та МОЗ щодо скасування декларування цін на медичні вироби

[2017-01-23 10:16]
Рак молочной железы: какие продукты снижают выживаемость?

[2017-01-20 22:00]
Безпека та доступність крові і публічні закупівлі у сфері охорони здоров’я — реалії та виклики реформ

[2017-01-20 21:51]
Аптечный рынок Украины по итогам 2016 г.: Helicopter View

[2017-01-20 21:49]
Пряме регулювання цін на ліки: чи готовий Уряд ризикувати здоров’ям українців?

RSS Лента, ukr.net, Новости фармацевтики и фармации, Производство лекарств, производство лекарственных препаратов и фармацевтическое производство, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 2 (1073) 23 января 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на декабрь 2016



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+