Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Глобальная борьба с антибиотико­резистентностью: ЕМА, FDA и PMDA обсудили пути решения данной проблемы

[ 2016-09-08 12:36 ]

Глобальная борьба с антибиотико­резистентностью: ЕМА, FDA и PMDA обсудили пути решения данной проблемыЕвропейское агентство по лекарственным средствам (European Medi­cines Agency — EMA), Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) и Агентство лекарственных средств и средств медицинского назначения Японии (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency — PMDA) обсудили регуляторные подходы для оценки новых антибактериальных агентов.

Согласование требований к таким данным со стороны регуляторных органов по всему миру может способствовать стимулированию разработки новых антибиотиков для борьбы с устойчивостью микроорганизмов к противомикробным препаратам и защиты глобального общественного здравоохранения. Однако нормативно-правовая деятельность — лишь один из элементов всеобъемлющего и многогранного ответа на возрастающую проблему антибиотикорезистентности. Необходимо также стимулировать и ускорять разработку новых антибактериальных препаратов, которые отвечают потребностям пациентов. Таким был один из выводов, сделанных на встрече между ЕМА, FDA и PMDA, которая состоялась в начале сентября 2016 г.

На трехсторонней встрече регуляторные органы ЕС, США и Японии также согласились с необходимостью внедрения определенной гибкости к требованиям программы клинической разработки антибактериальных средств, в частности, когда возможности лечения ограничены из-за устойчивости к противомикробным препаратам.

Кроме того, участники встречи отметили, что было бы целесообразно внедрить сокращенные программы клинической разработки новых антибиотиков, которые могли бы обеспечить неудовлетворенные потребности пациентов, обусловленные устойчивостью к противомикробным препаратам.

С целью лучше понять сходства и различия между требованиями к клинической разработке антибиотиков в рамках 3 разных регуляторных систем участники обсудили подходы к проведению клинических исследований, включая выбор конечных точек, а также постмаркетинговые исследования и мониторинг обращения антибактериальных препаратов. Они также определили направления сотрудничества и координации усилий в деле содействия развитию эффективного и относительно безопасного антибактериального лечения.

По материалам www.ema.europa.eu

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-05-23 13:15]
МОЗ повідомляє про епідемічний підйом захворюваності на кір

[2017-05-23 12:49]
Здоровая диета поможет сохранить ясность мышления

[2017-05-23 11:58]
Успехи в борьбе с сахарным диабетом II типа: опыт США

[2017-05-23 11:21]
Чем опасны солнечные лучи: лечение и профилактика ожогов

[2017-05-23 10:36]
Инъекции жировой ткани: новый подход к лечению суставов

[2017-05-23 10:11]
Вакцина против ВПЧ может защитить от онкопатологии мужчин

[2017-05-22 17:34]
Как не уснуть за рулем: рекомендации специалистов

[2017-05-22 16:57]
Crown Agents пояснює, за яких умов відбудеться заміна ліків, термін придатності яких закінчився або спливає

[2017-05-22 15:58]
Клінічні випробування в Україні — регуляторні умови та динаміка

[2017-05-22 14:59]
Развитие артериальной гипертензии до 55 лет требует повышенного внимания врачей

Последние новости и статьи

[2017-05-23 13:15]
МОЗ повідомляє про епідемічний підйом захворюваності на кір

[2017-05-23 13:12]
У Полтаві відбудеться круглий стіл присвячений реформі охорони здоров’я

[2017-05-23 12:49]
Здоровая диета поможет сохранить ясность мышления

[2017-05-23 11:59]
З нагоди міжнародного дня клінічних досліджень у Києві відбудеться ІІ форум з клінічних досліджень

[2017-05-23 11:58]
Успехи в борьбе с сахарным диабетом II типа: опыт США

[2017-05-23 11:21]
Чем опасны солнечные лучи: лечение и профилактика ожогов

[2017-05-23 10:36]
Инъекции жировой ткани: новый подход к лечению суставов

[2017-05-23 10:11]
Вакцина против ВПЧ может защитить от онкопатологии мужчин

[2017-05-22 17:34]
Как не уснуть за рулем: рекомендации специалистов

[2017-05-22 16:57]
Crown Agents пояснює, за яких умов відбудеться заміна ліків, термін придатності яких закінчився або спливає

RSS Лента, ukr.net, Новости фармацевтики и фармации, Производство лекарств, производство лекарственных препаратов и фармацевтическое производство, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 19 (1090) 22 мая 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на апрель 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+