Інформаційний лист Держлікслужби України від 12.09.2016 р. № 2597-2.0.1/2.0/171-16

ЛИСТ
від 12.09.2016 р. № 2597-2.0.1/2.0/171-16

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України у період з 04.07.2016 по 02.09.2016 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення
Контролююча організація	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	№ серії	Виробник	Країна виробника	Показник	Висновок
Державна служба з лікарських засобів у Львівській області	АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС	льодяники зі смаком лимона№ 24 (12х2) у блістерах	01.06.15	дозвіл на випуск серії готового лікарського засобу: Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Нiмеччина	Нiмеччина/Швейцарія	Опис	5 із 24 льодяників мають нерівні деформовані краї.
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області	ГЕДЕРИН	сироп по 90 мл у флаконі або банці з дозуючою скляночкою	220415	ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»	Україна	Інструкція/листок-вкладиш	В інструкцію не внесено корективи відповідно до затверджених змін МОЗ України.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області	ДОЛАРЕН^®	таблетки № 100 (10х10) у блістерах	DA039	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Опис	4 із 20 перевірених таблеток мають надщерблені краї; 3 таблетки містять темні вкраплення.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області	ДОЛАРЕН^®	таблетки № 100 (10х10) у блістерах	DA064	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Опис	12 із 20 перевірених таблеток мають надщерблені краї.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області	ДОЛАРЕН^®	таблетки № 100 (10х10) у блістерах	DА078	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Опис	8 із 20 перевірених таблеток містять сірі включення з білого боку таблетки та 8 таблеток надщерблені.
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області	ДОЛАРЕН^®	таблетки № 100 (10х10) у блістерах	DA068	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Опис	7 із 20 перевірених таблеток надщерблені краї.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області	КЕТАНОВ	таблетки, вкриті оболонкою, № 100 (10х10) у блістерах	02162562	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія/ КК Терапія АТ, Румунія	Iндiя/ Румунія	Маркування	Маркування шрифтом Брайля не відповідає затвердженому в МКЯ.
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області	КЕТАНОВ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 100 (10х10) у блістерах	02162561	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія/ КК Терапія АТ, Румунія	Iндiя/ Румунія	Опис	8 із 20 перевірених таблеток мають затерте маркування «KVT» (змазані контури напису).
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві	М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ	таблетки по 2,5 мг № 10 у блістерах	340915	ПАТ «Фітофарм»	Україна	Маркування	Маркування блістера не відповідає наведеному в МКЯ ЛЗ, а саме: вимоги МКЯ ЛЗ — серія нанесена справа, термін придатності — зліва. На перевіреному зразку — серія зліва, термін придатності — справа.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області	ОРНІДАЗОЛ-КВ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 г № 10 (10х1) у блістерах	10214	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна, м. Київ	Упаковка	В п’яти чарунках відсутні таблетки.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області	ОСТЕАЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою № 90 (15х6) у блістерах	14068	Австраліан Фармацевтікалз Манюфекчерерз Пті Лтд	Австралія	Опис	Оболонка 30 із 30 таблеток має тріщини. 1 таблетка із 30 вищерблена на краю. Таблетки неоднорідного забарвлення: від майже білого до жовтувато-оранжевого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області	СЕНИ ЛИСТЯ	листя різано-пресоване по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	серія відсутня	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	Маркування	На упаковці відсутні серія та дата терміну придатності.
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області	СТАМЛО	таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у стрипах	В402464	Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд	Індія	Маркування	На вторинній упаковці відсутній номер серії та термін придатності.
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області	СУХА МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ	порошок по 19,55 г у флаконах № 1	90116	ТОВ «Тернофарм»	Україна, м. Тернопіль	Опис	Порошок світло-бежевого кольору з сіруватим відтінком, водна суспензія препарату — світло-жовтого кольору.

Територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності до п. 5.2 «Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584 та розділу II підпункту 3.7, розділу III підпункту 3.7 «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.

В.о. Голови

І.М. Суворова

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!