Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу

[ 2016-09-16 12:36 ]

Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу8–9 ноября 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу».

Целевая аудитория: руководители предприятий; уполномоченные лица, руководители производств и служб качества предприятий — производителей лекарственных средств; службы работы с персоналом, специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства; сотрудники отделов управления и обеспечения качества; другие категории сотрудников.

Программа семинара-практикума

1. Рассмотрение изменений 2016 г. приложения 16 GMP относительно Уполномоченного лица: роль, функции, основные обязанности в рамках новых требований GMP, а также законодательства Украины и ЕС.

2. Нормативные требования GMP к персоналу, гигиенические требования к персоналу, система обучения.

3. Обсуждение изменений GMP 2014 г. в разделе «Персонал»: ожидания инспекторов в связи с этими изменениями.

4. Действия уполномоченного лица в системе качества — контрактное производство.

5. Элементы фармацевтической системы качества: работа с изменениями и отклонениями в соответствии с современными требованиями GMP.

6. Современные требования к технологической одежде.

7. Практический тренинг, включающий:

7.1. написание проектов СОП;

7.2. получение/усовершенствование практических навыков переодевания в технологическую одежду.

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций. В программе также предусмотрен свободный обмен мнениями, непосредственные ответы на вопросы по тематике семинара.

Семинар проводят:

  • Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP;
  • Виктория Власенко — кандидат технических наук, заведующая проблемной лабораторией синтетических волокон и технологических процессов в Киевском национальном университете технологий и дизайна, директор по техническим вопросам Научно-производственного объединения «ЭКМА-СТО».

Организационные вопросы: начало — 8 и 9 ноября 2016 г. — 10:00 (14 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 4640,00 грн. за одного участника.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

СКИДКИ:

  • 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате;
  • 5% при заполнении регистрационной формы через сайт;
  • 10% при участии 2 и более сотрудников от одной организации.

Место проведения: Киев, более подробно сообщим ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться: тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail:ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-05-23 13:12]
У Полтаві відбудеться круглий стіл присвячений реформі охорони здоров’я

[2017-05-23 11:59]
З нагоди міжнародного дня клінічних досліджень у Києві відбудеться ІІ форум з клінічних досліджень

[2017-05-19 10:00]
Исследование биоэквивалентности лекарственных средств

[2017-05-18 15:36]
Члени правління АПАУ та представники Держлікслужби обговорили назрілі питання ліцензування

[2017-05-18 13:05]
Прем’єр-міністр України Володимир Гройсман відвідав інноваційний центр компанії Teva Pharmaceutical Industries Ltd. в Єрусалимі

[2017-05-17 16:14]
Стандартизация, метрология и статистика в химическом, фармацевтическом анализе. Концепция неопределенности — подход ГФУ

[2017-05-17 14:54]
Валидация компьютеризированных систем

[2017-05-16 17:05]
6 – й Международный фармацевтический форум «Аптеки Мира – 2017»

[2017-05-16 17:04]
Експрес-семінар «Подання інформації до Держлікслужби для включення в новий Реєстр медичних виробів. Практика здійснення Держлікслужбою ринкового нагляду»

[2017-05-16 11:15]
Фармацевтическая разработка твердых дозированных форм для перорального применения

Последние новости и статьи

[2017-05-23 18:02]
Всего 1 бокал вина или пива в день способен повысить риск развития рака молочной железы

[2017-05-23 17:11]
В ЕС одобрен орфанный препарат для лечения редкого заболевания глаз

[2017-05-23 16:49]
Уряд остаточно ліквідовує Державну санітарно-епідеміологічну службу

[2017-05-23 16:32]
Постанова КМУ від 29.03.2017 р. № 348

[2017-05-23 16:25]
Закупівлі через міжнародні організації: коли пацієнти отримують ліки

[2017-05-23 16:06]
Почему у женщин в возрасте старше 50 лет часто меняется настроение

[2017-05-23 16:05]
Наказ МОЗ України від 19.05.2017 р. № 543

[2017-05-23 15:47]
ЕМА планирует запуск усовершенствованной версии базы EudraVigilance

[2017-05-23 15:10]
Анаболические стероиды могут быть опасны для сердца

[2017-05-23 14:30]
Не все солнцезащитные средства эффективны

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 19 (1090) 22 мая 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на апрель 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+