Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу

16 сентября 2016 12:36 Версия для печати

Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу8–9 ноября 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу».

Целевая аудитория: руководители предприятий; уполномоченные лица, руководители производств и служб качества предприятий — производителей лекарственных средств; службы работы с персоналом, специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства; сотрудники отделов управления и обеспечения качества; другие категории сотрудников.

Программа семинара-практикума

1. Рассмотрение изменений 2016 г. приложения 16 GMP относительно Уполномоченного лица: роль, функции, основные обязанности в рамках новых требований GMP, а также законодательства Украины и ЕС.

2. Нормативные требования GMP к персоналу, гигиенические требования к персоналу, система обучения.

3. Обсуждение изменений GMP 2014 г. в разделе «Персонал»: ожидания инспекторов в связи с этими изменениями.

4. Действия уполномоченного лица в системе качества — контрактное производство.

5. Элементы фармацевтической системы качества: работа с изменениями и отклонениями в соответствии с современными требованиями GMP.

6. Современные требования к технологической одежде.

7. Практический тренинг, включающий:

7.1. написание проектов СОП;

7.2. получение/усовершенствование практических навыков переодевания в технологическую одежду.

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций. В программе также предусмотрен свободный обмен мнениями, непосредственные ответы на вопросы по тематике семинара.

Семинар проводят:

  • Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP;
  • Виктория Власенко — кандидат технических наук, заведующая проблемной лабораторией синтетических волокон и технологических процессов в Киевском национальном университете технологий и дизайна, директор по техническим вопросам Научно-производственного объединения «ЭКМА-СТО».

Организационные вопросы: начало — 8 и 9 ноября 2016 г. — 10:00 (14 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 4640,00 грн. за одного участника.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

СКИДКИ:

  • 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате;
  • 5% при заполнении регистрационной формы через сайт;
  • 10% при участии 2 и более сотрудников от одной организации.

Место проведения: Киев, более подробно сообщим ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться: тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail:ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи