Продолжается обсуждение побочных реакций TGN1412

14 октября в журнале «The Lancet» был опубликован комментарий относительно случая развития неожиданных побочных реакций в ходе клинических испытаний I фазы препарата моноклональных антител. По мнению его авторов, компания «TeGenero» не предоставила в британский регуляторный орган полных сведений. Как подчеркивают они, на основании имевшихся в то время научных данных можно было предположить возможность развития у испытуемых подобных осложнений. Так, «TeGenero» сообщала, что биологические структуры, на которые воздействует препарат, одинаковы у людей и приматов, тогда как данные литературы свидетельствуют об обратном. Авторы комментария призывают к тому, чтобы все данные о расследовании случая были доступными для публичного обсуждения. n

По материалам www.bloomberg.com