23 апреля Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) обнародовал положительный отзыв относительно препарата Daxas® (рофлумиласт, «Forest Laboratories Inc.»/«Nycomed International Management GmbH») в качестве поддерживающей терапии при тяжелой форме хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в комбинации с бронходилататорами.
В своем заявлении «Nycomed» высказала надежду, что этот препарат, ингибитор фосфодиэстеразы-4 (phosphodiesterase 4), будет выведен на европейский рынок несколько позже в текущем году после получения формального маркетингового одобрения от Европейской комиссии.
В начале текущего месяца экспертная комиссия Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) проголосовала против того, чтобы рекомендовать одобрение препарата для терапии некоторых больных ХОБЛ, сославшись на недостаточность данных, демонстрирующих его эффективность.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим