Безпека та нормативно-правовий супровід ліків: від розробки до медичного застосування

Конференція також об’єднала провідних вчених, викладачів вищих медичних та фармацевтичних навчальних закладів, а також керівників та лікарів закладів охорони здоров’я, співробітників фармацевтичних компаній, пацієнтських організацій, представників ЗМІ. Відзначимо, що цей захід включено до Реєстру з’їздів, конгресів, симпозіумів та науково-практичних конференцій, які проводитимуться у 2016 р., затвердженого МОЗ та Національною академією медичних наук України України (далі — НАМН України).

Участь в урочистій церемонії відкриття конференції взяли: Роман Ілик, заступник міністра охорони здоров’я України; Микола Тронько, академік, член-кореспондент НАМН України, доктор медичних наук, професор, заслужений діяч науки і техніки України; Тетяна Думенко, кандидат медичних наук, виконуюча обов’язки директора ДЕЦ; Раїса Кузденбаєва, професор, академік Національної академії наук Республіки Казахстан, член-кореспондент Академії медичних наук Республіки Казахстан і Академії профілактичної медицини; Тіфані Хамберт, представник Європейського регіонального Бюро Всесвітньої організації охорони здоров’я (далі — ВООЗ); Оксана Лебега, старший технічний радник з фармаконагляду і раціонального використання лікарських засобів проекту USAID SIAPS в Україні.

Стен Олссон, експерт Центру моніторингу ВООЗ (Уппсала, Швеція), розповів про міжнародну програму ВООЗ моніторингу лікарських засобів, а також про роль фармаконагляду в здійсненні раціональної фармакотерапії. Олена Матвєєва, кандидат медичних наук, директор Департаменту фармаконагляду ДЕЦ, представила доповідь «Роль фармаконагляду у процесі обігу лікарських засобів».

Четверта науково-практична конференція охопила багато цікавих аспектів організаційних та методичних питань, пов’язаних із нормативно-правовим супроводом лікарських засобів від їх розробки до медичного застосування, безпекою ліків, пацієнтів, станом та перспективами розбудови си­стеми фармаконагляду, формулярної системи, проведенням доклінічних, клінічних, неінтервенційних досліджень, висвітленням питань безпеки вакцин у державних програмах імунізації тощо.

Зазначимо, що робота відбувалася паралельно в 4 конференц-залах, тож кожен учасник заходу міг обрати найбільш цікаву для себе тему. Згідно з програмою пройшли пленарне та секційні засідання, виставки, презентації, круглі столи, семінари.

Під час роботи конференції обговорювалися підходи та інструменти здійснення фармаконагляду за участю іноземних гостей та провідних українських спеціалістів, у тому числі підходи до оцінки співвідношення користь/ризик, стратегія управління ризиками, підходи до створення інструкції для медичного застосування, ролі пацієнтів у процесі рапортування, значення пі­сляреєстраційних досліджень, можливості мультикритеріального аналізу для оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу та ін.

Було проведено круглий стіл на тему «Питання здійснення фармаконагляду у країнах пострадянського простору. Взаємодія між заявником і регуляторним (експертним) органом в контексті здійснення фармаконагляду», у якому взяли участь представники України, Білорусі, Вірменії, Киргизії, Казахстану, Азербайджану, Грузії, Австрії та інших країн.

Окрему секцію, що пройшла 11 жовтня, було присвячено питанням медикаментозної алергії, зокрема розгляду Уніфікованого клінічного протоколу щодо медикаментозної алергії та необхідних дій лікаря у разі виникнення реакцій гіперчутливості на лікарський засіб, підходів до діагностики та профілактики цього стану, проб­лемам перехресної алергії до ліків.

Також в окрему секцію виділено напрямок раціональної фармакотерапії. Протягом 2 днів слухачам було представлено доповіді з питань стандартизації в сфері обігу ліків, сучасного стану раціональної фармакотерапії, ролі оцінки технологій охорони здоров’я в національній політиці щодо лікарських засобів, антибіотикорезистентності, біо­еквівалентності та біо­доступності препаратів, розглянуто причини відсутності їх ефективності та ін.

У рамках конференції 12 жовтня 2016 р. під егідою Державної установи «Інститут фармакології та токсикології НАМН України», Міжвідомчої МОЗ та НАМН України проблемної комісії «Фармакологія», Всеукраїнської громадської організації «Асоціація фармакологів України» було проведено XII Національну школу молодих вчених-фармакологів ім. академіка НАМН України О.В. Стефанова.

Велику зацікавленість з боку відвідувачів викликав семінар «Безпека імунопрофілактики» за участю Діни Пфайфер, міжнародного експерта Всесвітньої організації охорони здоров’я, а також ряду вітчизняних експертів, серед яких: Сергій Крамарєв, професор, завідувач кафедри дитячих інфекційних хвороб Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, голов­ний позаштатний дитячий інфекціоніст МОЗ України, Людмила Чернишова, професор, завіду­вач кафед­ри дитячих інфекційних хвороб та дитячої імунології Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика, голов­ний позаштатний дитячий імунолог МОЗ України, Вікторія Задорожна, професор, директор ДУ «Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського НАМН України» та ін. Під час семінару було розглянуто питання визначення несприятливих подій після імунізації, підходи до проведення розслідування та особ­ливості встановлення причинно-наслідкового зв’язку, принципи та підходи до роботи з батьками дітей, які підлягають вакцинації, значення комунікацій у програмі імунопрофілактики.

Більш детально про найцікавіші доповіді, що пролунали протягом Четвертої науково-практичної конференції «Безпека та нормативно-правовий супровід лікарських засобів: від розробки до медичного застосування», присвяченої пам’яті професора, доктора медичних наук Олексія Павловича Вікторова, читайте в найближчих номерах нашого видання та на сайті www.apteka.ua.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!