Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Валидация очистки оборудования в свете современных требований надлежащей производственной практики

[ 2016-10-20 14:00 ]

Валидация очистки оборудования в свете современных требований надлежащей производственной практики29 ноября 2016 г. компания «УКРМЕД­СЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Валидация очистки оборудования в свете современных требований надлежащей производственной практики. Идентификация рисков в совмещенном производстве на основе оценки пределов воздействия на здоровье».

Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий, которые внедряют проекты реконструкции фармацевтических предприятий или производят лекарственные средства, специалисты службы качества, производственных отделов, специа­листы по валидации, контролеры качества.

Программа семинара:

1) определение процесса очистки. Валидация процесса очистки;

2) регуляторные требования;

3) типы загрязнений;

4) требования к валидации очистки Руководства СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016. «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика», утвержденного приказом МЗ Украины от 29.07.2016 г. № 798;

5) обзор положений документа Technical Report 29б 2012. Points to consider for cleaning validation;

6) дизайн процесса очистки и разработка;

7) процесс валидации. Основные этапы;

8) квалификация. Группирование;

9) установление критериев приемлемости;

10) обзор положений документа «Руководство по установлению пределов воздействия на здоровье для их использования в идентификации рисков при совмещенном производстве» 20.10.2014 г.;

11) отбор проб остатков с поверхности оборудования;

12) поддержание валидационного статуса;

13) оценка рисков перекрестной контаминации в совмещенных производствах. Новая редакция Раздела 5 GMP ЕС п. 5.20 — предотвращение перекрестной контаминации;

14) практические задания.

Семинар проводит: Наталия Асмолова — эксперт Европейской Фармакопеи, кандидат фармацевтических наук.

Организационные вопросы: начало — 29 ноября 2016 г. в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре составляет 3820 грн. за одного участника. В стоимость входят: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел/факс.: +38(044) 390-63-27; e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-01-20 18:07]
XІІ щорічний аналітичний форум «ФАРМАПОГЛЯД-2017. І знову напередодні змін…»

[2017-01-19 10:58]
Тактика управления рисками. Предварительное качественное ранжирование и количественная оценка рисков. Как реализовать? Классическая методология анализа и количественного оценивания рисков, ее модификация для практической модели. Модуль 2

[2017-01-18 10:08]
Определение примесей в растительном сырье и препаратах на их основе (микотоксины, гербициды, тяжелые металлы…)

[2017-01-17 12:11]
Требования Европейского Союза к уникальному идентификатору, который наносится на упаковку с лекарственным средством в целях борьбы с фальсификацией

[2017-01-17 11:10]
Концепция обеспечения качества лекарственных средств, понятия и принципы правил надлежащего производства лекарственных средств, признаваемых на международном уровне

[2017-01-17 10:48]
Виробник лікарських засобів «Фарма Старт», компанія швейцарської фармацевтичної групи «АСІНО», увійшла до рейтингу кращих маркетингових команд України 2016 року серед фармацевтичних компаній

[2017-01-16 14:43]
Требования к микробиологической чистоте нестерильных лекарственных средств — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ

[2017-01-16 12:34]
Метод тонко­слойной хроматографии: особенности метода, оборудование, пробоподготовка, проведение анализа. Сравнение с ВЭТСХ. Применение в фармацевтической и пищевой промышленности

[2017-01-16 11:41]
Интегрированные системы качества. Часть 1. (Стандарт ISO 9001: 2015. Система менеджмента качества. Международный стандарт ISO 14001: 2015. Система экологического менеджмента. Требования. Основные изменения. Особенности внедрения)

[2016-12-28 16:30]
На интернет-ресурсе «Мои прививки» запущен новый модуль для специалистов здравоохранения

Последние новости и статьи

[2017-01-20 22:00]
Безпека та доступність крові і публічні закупівлі у сфері охорони здоров’я — реалії та виклики реформ

[2017-01-20 21:51]
Аптечный рынок Украины по итогам 2016 г.: Helicopter View

[2017-01-20 21:49]
Пряме регулювання цін на ліки: чи готовий Уряд ризикувати здоров’ям українців?

[2017-01-20 21:44]
Нурофен

[2017-01-20 21:41]
Сандоз

[2017-01-20 21:40]
Амоксиклав

[2017-01-20 21:39]
Азитро Сандоз

[2017-01-20 21:24]
Шаг вперед в борьбе с инфекциями ротовой полости

[2017-01-20 21:11]
«Доктор Биокон» для детской кожи: безопасно, натурально, эффективно

[2017-01-20 20:05]
Трети больных бронхиальной астмой неправильно устанавливают диагноз

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 2 (1073) 23 января 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на декабрь 2016



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+