Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Валидация очистки оборудования в свете современных требований надлежащей производственной практики

[ 2016-10-20 14:00 ]

Валидация очистки оборудования в свете современных требований надлежащей производственной практики29 ноября 2016 г. компания «УКРМЕД­СЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Валидация очистки оборудования в свете современных требований надлежащей производственной практики. Идентификация рисков в совмещенном производстве на основе оценки пределов воздействия на здоровье».

Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий, которые внедряют проекты реконструкции фармацевтических предприятий или производят лекарственные средства, специалисты службы качества, производственных отделов, специа­листы по валидации, контролеры качества.

Программа семинара:

1) определение процесса очистки. Валидация процесса очистки;

2) регуляторные требования;

3) типы загрязнений;

4) требования к валидации очистки Руководства СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016. «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика», утвержденного приказом МЗ Украины от 29.07.2016 г. № 798;

5) обзор положений документа Technical Report 29б 2012. Points to consider for cleaning validation;

6) дизайн процесса очистки и разработка;

7) процесс валидации. Основные этапы;

8) квалификация. Группирование;

9) установление критериев приемлемости;

10) обзор положений документа «Руководство по установлению пределов воздействия на здоровье для их использования в идентификации рисков при совмещенном производстве» 20.10.2014 г.;

11) отбор проб остатков с поверхности оборудования;

12) поддержание валидационного статуса;

13) оценка рисков перекрестной контаминации в совмещенных производствах. Новая редакция Раздела 5 GMP ЕС п. 5.20 — предотвращение перекрестной контаминации;

14) практические задания.

Семинар проводит: Наталия Асмолова — эксперт Европейской Фармакопеи, кандидат фармацевтических наук.

Организационные вопросы: начало — 29 ноября 2016 г. в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре составляет 3820 грн. за одного участника. В стоимость входят: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел/факс.: +38(044) 390-63-27; e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-04-21 11:39]
6 – й Международный фармацевтический форум «Аптеки Мира – 2017»

[2017-04-21 11:27]
Експрес-семінар «Практика застосування нового підходу до цінового та податкового регулювання медичних виробів»

[2017-04-21 11:26]
8-я специализированная конференция-практикум «SALES FORCE EFFICIENСY–2017»

[2017-04-20 11:39]
TEVA поставить Crown Agents весь обсяг ліків, які підлягають заміні у зв’язку із закінченням терміну придатності

[2017-04-19 17:51]
Успешное начало 2017 г.: «Аптека гормональных препаратов» признана лидером среди аптечных сетей

[2017-04-19 14:46]
Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству

[2017-04-13 11:56]
Vl Український форум операторів ринку медичних виробів

[2017-04-11 14:33]
Improve Medical бесплатно обучит поставщиков легализировать медицинские изделия

[2017-04-05 16:38]
Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе

[2017-04-05 16:35]
Музей микробиологических культур. Питательные среды. Полный практический курс с лабораторными занятиями

Последние новости и статьи

[2017-04-24 12:03]
Вирусный гепатит ВОЗ признает одной из основных проблем общественного здравоохранения, требующей безотлагательных действий

[2017-04-24 11:32]
Употребление некоторых алкогольных напитков может спровоцировать появление розовых угрей

[2017-04-24 11:25]
Уряд ініціює збільшення фінансування НАМН на 639 млн грн.

[2017-04-21 23:19]
Розпорядження Держлікслужби України з 17.04.2017 р. по 21.04.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-04-21 23:17]
Аптечный рынок Украины по итогам I кв. 2017 г.: Helicopter View

[2017-04-21 22:34]
НФаУ запрошує випускників на ювілейну зустріч

[2017-04-21 21:13]
Урохолум

[2017-04-21 21:12]
Энтерожермина

[2017-04-21 21:11]
Гематоген

[2017-04-21 21:11]
Маалокс

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 15 (1086) 24 апреля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+