Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Валидация очистки оборудования в свете современных требований надлежащей производственной практики

[ 2016-10-20 14:00 ]

Валидация очистки оборудования в свете современных требований надлежащей производственной практики29 ноября 2016 г. компания «УКРМЕД­СЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Валидация очистки оборудования в свете современных требований надлежащей производственной практики. Идентификация рисков в совмещенном производстве на основе оценки пределов воздействия на здоровье».

Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий, которые внедряют проекты реконструкции фармацевтических предприятий или производят лекарственные средства, специалисты службы качества, производственных отделов, специа­листы по валидации, контролеры качества.

Программа семинара:

1) определение процесса очистки. Валидация процесса очистки;

2) регуляторные требования;

3) типы загрязнений;

4) требования к валидации очистки Руководства СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016. «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика», утвержденного приказом МЗ Украины от 29.07.2016 г. № 798;

5) обзор положений документа Technical Report 29б 2012. Points to consider for cleaning validation;

6) дизайн процесса очистки и разработка;

7) процесс валидации. Основные этапы;

8) квалификация. Группирование;

9) установление критериев приемлемости;

10) обзор положений документа «Руководство по установлению пределов воздействия на здоровье для их использования в идентификации рисков при совмещенном производстве» 20.10.2014 г.;

11) отбор проб остатков с поверхности оборудования;

12) поддержание валидационного статуса;

13) оценка рисков перекрестной контаминации в совмещенных производствах. Новая редакция Раздела 5 GMP ЕС п. 5.20 — предотвращение перекрестной контаминации;

14) практические задания.

Семинар проводит: Наталия Асмолова — эксперт Европейской Фармакопеи, кандидат фармацевтических наук.

Организационные вопросы: начало — 29 ноября 2016 г. в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре составляет 3820 грн. за одного участника. В стоимость входят: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел/факс.: +38(044) 390-63-27; e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-03-21 16:44]
Семинар. Оценка соответствия медицинских изделий национального производства

[2017-03-21 16:43]
Vl Український форум операторів ринку медичних виробів

[2017-03-21 16:42]
7-й спеціалізований бізнес-форум «Приватна медицина в Україні–2017»

[2017-03-21 16:41]
8-я специализированная конференция-практикум «SALES FORCE EFFICIENСY–2017»

[2017-03-20 11:57]
Вспомогательные службы в аналитической лаборатории. Хранение и подготовка стандартов и реактивов, мойка посуды, требования к аналитической посуде и процедуры калибровки. Практические примеры. Квалификация вспомогательного оборудования в аналитической лаборатории

[2017-03-20 11:02]
Система внутренних аудитов (самоинспекций) на фармацевтическом предприятии: современные требования, правила организации, практика и методология проведения. Подготовка внутренних аудиторов

[2017-03-17 17:16]
Проверка пригодности и валидация методик испытания микробиологической чистоты: подходы к валидации методик, примеры оформления документации

[2017-03-17 16:15]
Готовая продукция на рынке — риски несоответствующей продукции: система работы с рекламациями, обращение с возвратами, процедуры отзыва фармацевтической продукции

[2017-03-10 15:27]
Семинар «Особенности оценки соответствия медицинских изделий для фармацевтических компаний»

[2017-03-01 14:31]
Санофі Джензайм привертає увагу до орфанних захворювань та проблем дорослих пацієнтів з рідкісними хворобами в Україні

Последние новости и статьи

[2017-03-22 17:41]
Как цинк влияет на память?

[2017-03-22 17:11]
Как защититься от грибка ногтей? Простые рекомендации

[2017-03-22 16:38]
Найден новый способ лечения рассеянного склероза?

[2017-03-22 16:08]
Почему опасно смешивать алкогольные и энергетические напитки?

[2017-03-22 15:40]
Уряд затвердив перелік та склад госпітальних округів у кількох областях

[2017-03-22 15:10]
Как витамин C помогает убивать раковые клетки?

[2017-03-22 14:18]
5 причин пить зеленый чай за завтраком

[2017-03-22 14:12]
Коли час має значення: нові можливості зупинки кровотечі в екстреній медицині

[2017-03-22 12:38]
Какие факторы провоцируют приступ мерцательной аритмии?

[2017-03-22 11:04]
Чем чревата избыточная масса тела в молодости у мужчин?

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 10 (1081) 20 марта 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на февраль 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+