Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу

[ 2016-10-25 10:51 ]

Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу14–15 декабря 2016 г. компания «УКР­МЕД­СЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу».

Целевая аудитория: руководители предприятий; уполномоченные лица, руководители производств и служб качества предприятий — производителей лекарственных средств; службы работы с персоналом, специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства; сотрудники отделов управления и обеспечения качества; другие категории сотрудников.

Программа семинара-практикума

1. Рассмотрение изменений 2016 года приложения 16 GMP относительно Уполномоченного лица: роль, функции, основные обязанности в рамках новых требований GMP, а также законодательства Украины и ЕС.

2. Нормативные требования GMP к персоналу, гигиенические требования к персоналу, система обучения.

3. Обсуждение изменений GMP 2014 года в разделе «Персонал»: ожидания инспекторов в связи с этими изменениями.

4. Действия Уполномоченного лица в системе качества — контрактное производство.

5. Элементы фармацевтической системы качества: работа с изменениями и отклонениями в соответствии с современными требованиями GMP.

6. Современные требования к технологической одежде.

7. Практический тренинг, включающий:

  • написание проектов СОП;
  • получение/усовершенствование практических навыков переодевания в технологическую одежду.

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций. В программе также предусмотрены свободный обмен мнениями, непосредственные ответы на вопросы по тематике семинара.

Семинар проводят: Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP;

Виктория Власенко — кандидат технических наук, заведующая проблемной лабораторией синтетических волокон и технологических процессов в Киевском национальном университете технологий и дизайна, директор по техническим вопросам Научно-производственного объединения «ЭКМА-СТО».

Организационные вопросы: начало — 14 и 15 декабря в 10:00 (14 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 4640 грн. за одного участника без НДС.

В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Оплата производится согласно валюте страны участника — в украинской гривне, евро или долларах по курсу Нацбанка Украины на день оформления счета +1%. Все налоги и сборы согласно действующему законодательству Украины включены. Любые налоги и платежи согласно законодательству других стран оплачиваются участниками самостоятельно и за их счет.

СКИДКИ:

  • 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате,
  • 5% при заполнении регистрационной формы через сайт,
  • 10% при участии 2 и более сотрудников от одной организации.

Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ОКОНЧАНИИ СЕМИНАРА
УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ
СЕРТИФИКАТЫ

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (067) 249-24-43; e-mail: sales@ukrmedcert.org.ua.


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-04-26 14:56]
Актуальность перехода аптечных учреждений на международные отраслевые стандарты GРP с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг и функционирования системы управления качеством

[2017-04-25 14:58]
Управление проектами в работе КАМ-ов с аптечными сетями

[2017-04-25 12:19]
Вакцины приносят результат — сделайте вклад в здоровое будущее

[2017-04-21 11:39]
6 – й Международный фармацевтический форум «Аптеки Мира – 2017»

[2017-04-21 11:27]
Експрес-семінар «Практика застосування нового підходу до цінового та податкового регулювання медичних виробів»

[2017-04-21 11:26]
8-я специализированная конференция-практикум «SALES FORCE EFFICIENСY–2017»

[2017-04-20 11:39]
TEVA поставить Crown Agents весь обсяг ліків, які підлягають заміні у зв’язку із закінченням терміну придатності

[2017-04-19 17:51]
Успешное начало 2017 г.: «Аптека гормональных препаратов» признана лидером среди аптечных сетей

[2017-04-19 14:46]
Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству

[2017-04-13 11:56]
Vl Український форум операторів ринку медичних виробів

Последние новости и статьи

[2017-04-27 14:42]
Затверджено План-графік проведення заходів з відстеження результативності прийнятих профільним міністерством актів

[2017-04-27 14:38]
Наказ МОЗ України від 21.04.2017 р. № 453

[2017-04-27 13:47]
Как оценить работу печени?

[2017-04-27 12:56]
Как облегчить симптомы геморроя: несколько простых способов

[2017-04-27 12:30]
Механізми ціноутворення на ліки та реімбурсації потребують удосконалення

[2017-04-27 12:23]
Програмою «Доступні ліки» скористалися 48 тис. киян

[2017-04-27 12:22]
МОЗ пропонує спростити процедуру оцінки відповідності для медичних виробів, які пройшли її в Європейському Союзі

[2017-04-27 12:21]
Проект постанови КМУ про внесення змін до Технічних регламентів щодо медичних виробів

[2017-04-27 12:06]
13 удивительно полезных свойств яблок

[2017-04-27 11:55]
Оголошено конкурс на заміщення посади ректора Львівського національного медичного університету

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 15 (1086) 24 апреля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+