Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу

[ 2016-10-25 10:51 ]

Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу14–15 декабря 2016 г. компания «УКР­МЕД­СЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу».

Целевая аудитория: руководители предприятий; уполномоченные лица, руководители производств и служб качества предприятий — производителей лекарственных средств; службы работы с персоналом, специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства; сотрудники отделов управления и обеспечения качества; другие категории сотрудников.

Программа семинара-практикума

1. Рассмотрение изменений 2016 года приложения 16 GMP относительно Уполномоченного лица: роль, функции, основные обязанности в рамках новых требований GMP, а также законодательства Украины и ЕС.

2. Нормативные требования GMP к персоналу, гигиенические требования к персоналу, система обучения.

3. Обсуждение изменений GMP 2014 года в разделе «Персонал»: ожидания инспекторов в связи с этими изменениями.

4. Действия Уполномоченного лица в системе качества — контрактное производство.

5. Элементы фармацевтической системы качества: работа с изменениями и отклонениями в соответствии с современными требованиями GMP.

6. Современные требования к технологической одежде.

7. Практический тренинг, включающий:

  • написание проектов СОП;
  • получение/усовершенствование практических навыков переодевания в технологическую одежду.

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций. В программе также предусмотрены свободный обмен мнениями, непосредственные ответы на вопросы по тематике семинара.

Семинар проводят: Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP;

Виктория Власенко — кандидат технических наук, заведующая проблемной лабораторией синтетических волокон и технологических процессов в Киевском национальном университете технологий и дизайна, директор по техническим вопросам Научно-производственного объединения «ЭКМА-СТО».

Организационные вопросы: начало — 14 и 15 декабря в 10:00 (14 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 4640 грн. за одного участника без НДС.

В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Оплата производится согласно валюте страны участника — в украинской гривне, евро или долларах по курсу Нацбанка Украины на день оформления счета +1%. Все налоги и сборы согласно действующему законодательству Украины включены. Любые налоги и платежи согласно законодательству других стран оплачиваются участниками самостоятельно и за их счет.

СКИДКИ:

  • 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате,
  • 5% при заполнении регистрационной формы через сайт,
  • 10% при участии 2 и более сотрудников от одной организации.

Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ОКОНЧАНИИ СЕМИНАРА
УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ
СЕРТИФИКАТЫ

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (067) 249-24-43; e-mail: sales@ukrmedcert.org.ua.


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-01-19 10:58]
Тактика управления рисками. Предварительное качественное ранжирование и количественная оценка рисков. Как реализовать? Классическая методология анализа и количественного оценивания рисков, ее модификация для практической модели. Модуль 2

[2017-01-18 10:08]
Определение примесей в растительном сырье и препаратах на их основе (микотоксины, гербициды, тяжелые металлы…)

[2017-01-17 12:11]
Требования Европейского Союза к уникальному идентификатору, который наносится на упаковку с лекарственным средством в целях борьбы с фальсификацией

[2017-01-17 11:10]
Концепция обеспечения качества лекарственных средств, понятия и принципы правил надлежащего производства лекарственных средств, признаваемых на международном уровне

[2017-01-17 10:48]
Виробник лікарських засобів «Фарма Старт», компанія швейцарської фармацевтичної групи «АСІНО», увійшла до рейтингу кращих маркетингових команд України 2016 року серед фармацевтичних компаній

[2017-01-16 14:43]
Требования к микробиологической чистоте нестерильных лекарственных средств — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ

[2017-01-16 12:34]
Метод тонко­слойной хроматографии: особенности метода, оборудование, пробоподготовка, проведение анализа. Сравнение с ВЭТСХ. Применение в фармацевтической и пищевой промышленности

[2017-01-16 11:41]
Интегрированные системы качества. Часть 1. (Стандарт ISO 9001: 2015. Система менеджмента качества. Международный стандарт ISO 14001: 2015. Система экологического менеджмента. Требования. Основные изменения. Особенности внедрения)

[2017-01-11 11:47]
XІІ щорічний аналітичний форум «ФАРМАПОГЛЯД-2017. І знову напередодні змін…»

[2016-12-28 16:30]
На интернет-ресурсе «Мои прививки» запущен новый модуль для специалистов здравоохранения

Последние новости и статьи

[2017-01-20 15:22]
ЄБА звернулася до Прем’єр-міністра за роз’ясненням щодо референтного ціноутворення

[2017-01-20 14:58]
Удаление миндалин у ребенка: в каких случаях родителям стоит задуматься об операции?

[2017-01-20 14:26]
Проблеми охорони здоров’я знову у фокусі уваги парламентарів

[2017-01-20 13:32]
Новий проект МОЗ України з поліпшення охорони здоров’я на 2017–2020 рр.

[2017-01-20 13:02]
Открыт новый механизм восстановления печени

[2017-01-20 12:20]
Как избежать боли в спине?

[2017-01-20 12:13]
Правоохоронці столиці задокументували факт безрецептурного відпуску комбінованих ліків

[2017-01-20 11:45]
Прогресивні світові підходи як путівник на шляху створення гідної та передової системи охорони здоров’я в Україні

[2017-01-20 10:50]
Оприлюднено Порядок здійснення фармаконагляду

[2017-01-20 10:49]
Наказ МОЗ України від 26.09.2016 р. № 996

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 1 (1072) 16 января 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на декабрь 2016



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+