Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Проведение внешних и внутренних аудитов согласно требованиям GMP/GDP/GSP

[ 2016-11-01 17:26 ]

Проведение внешних и внутренних аудитов согласно требованиям GMP/GDP/GSP28 ноября 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Проведение внешних и внутренних аудитов согласно требованиям GMP/GDP/GSP».

Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведую­щие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговле препаратами.

Программа семинара

1. Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.

2. Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) по проведению аудитов.

3. Принципы проведения аудитов.

4. Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.

5. Планирование и организация проведения аудитов.

6. Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.

7. Этапы проведения аудита.

8. Техника проведения аудита.

9. Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.

10. Документирование процесса организации и проведения аудита.

11. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).

12. Оценка эффективности и результативности процесса. Мониторинг параметров (критериев) процесса.

13. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит: Наталия Литвиненко — сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Организационные вопросы: начало — 28 ноября в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3940 грн.

В стоимость входят: информационное обслуживание, комплект учебных материа­лов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки: 

  • 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате,
  • 10% при участии 2 сотрудников от одного предприятия,
  • 15% при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия.

Место проведения: отель «Ramada Encore Kiev». Расположен по адресу: Столичное шоссе, 103, Киев, Украина, 03131.

Проезд: от М «Выдубичи» до отеля можно добраться автобусами № 43-К или № 43, остановка которых находится на Надднеп­рянском шоссе (от метро пешком 100 м). Выходить на остановке «Отель Рамада Энкор».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (067) 249-24-43; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; е-mail: sales@ukrmedcert.org.ua.

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-02-17 19:18]
Семинар «Особенности оценки соответствия медицинских изделий для фармацевтических компаний»

[2017-02-16 16:21]
Офіційна позиція Наглядової ради Борщагівського хіміко-фармацевтичного заводу щодо справи АМКУ про концентрацію фірми «Дарниця» на фармринку

[2017-02-14 12:54]
Аудиты производителей фармацевтических субстанций (АФИ)

[2017-02-10 17:25]
Химия растительного сырья: первичные и вторичные метаболиты, понятие о биологически активных соединениях

[2017-02-10 17:12]
Семинар «Оценка соответствия медицинских изделий: все, что вы хотели знать, но боялись спросить»

[2017-02-10 15:57]
Холодовая цепь. Надлежащая организация по результатам валидации

[2017-02-10 14:22]
Метод ТСХ и ВЭТСХ в анализе лекарственных средств

[2017-02-10 12:24]
GхP: GMP/GSP/GDP of API: производство, хранение, оптовая дистрибуция АФИ (субстанций) лекарственных средств

[2017-02-08 14:32]
Требования к деятельности и внешней (аутсорсинговой) деятельности в соответствии с Руководством по Надлежащей практике дистрибуции и их практическое внедрение в систему качества организаций оптовой торговли

[2017-02-08 14:25]
Практические аспекты высокоэффективной жидкостной хроматографии

Последние новости и статьи

[2017-02-21 15:45]
Какие препараты могут провоцировать развитие сахарного диабета?

[2017-02-21 15:06]
Новий реєстр референтних цін на препарати інсуліну містить 70 позицій

[2017-02-21 14:53]
Наказ МОЗ України від 14.02.2017 р. № 123

[2017-02-21 14:46]
Розпорядження від 20.02.2017 р. № 1099-1/2.0/171-17

[2017-02-21 14:25]
Розпорядження від 20.02.2017 р. № 1100-1/2.0/171-17

[2017-02-21 14:25]
Розпорядження від 20.02.2017 р. № 1101-1/2.0/171-17

[2017-02-21 14:11]
«Шайєр Україна» стала членом Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРаД»

[2017-02-21 14:09]
Простые средства от боли в горле

[2017-02-21 13:24]
Ранние признаки ревматоидного артрита

[2017-02-21 13:00]
Чего ожидать фармацевтическому рынку в 2017 г.?

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 6 (1077) 20 февраля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на январь 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+