Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Проведение внешних и внутренних аудитов согласно требованиям GMP/GDP/GSP

[ 2016-11-01 17:26 ]

Проведение внешних и внутренних аудитов согласно требованиям GMP/GDP/GSP28 ноября 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Проведение внешних и внутренних аудитов согласно требованиям GMP/GDP/GSP».

Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведую­щие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговле препаратами.

Программа семинара

1. Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.

2. Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) по проведению аудитов.

3. Принципы проведения аудитов.

4. Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.

5. Планирование и организация проведения аудитов.

6. Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.

7. Этапы проведения аудита.

8. Техника проведения аудита.

9. Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.

10. Документирование процесса организации и проведения аудита.

11. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).

12. Оценка эффективности и результативности процесса. Мониторинг параметров (критериев) процесса.

13. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит: Наталия Литвиненко — сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Организационные вопросы: начало — 28 ноября в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3940 грн.

В стоимость входят: информационное обслуживание, комплект учебных материа­лов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки: 

  • 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате,
  • 10% при участии 2 сотрудников от одного предприятия,
  • 15% при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия.

Место проведения: отель «Ramada Encore Kiev». Расположен по адресу: Столичное шоссе, 103, Киев, Украина, 03131.

Проезд: от М «Выдубичи» до отеля можно добраться автобусами № 43-К или № 43, остановка которых находится на Надднеп­рянском шоссе (от метро пешком 100 м). Выходить на остановке «Отель Рамада Энкор».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (067) 249-24-43; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; е-mail: sales@ukrmedcert.org.ua.

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-03-28 10:45]
Відомі українські митці оцінять роботи учасників Всеукраїнського Конкурсу малюнка серед дітей з цукровим діабетом

[2017-03-24 18:23]
8-я специализированная конференция-практикум «SALES FORCE EFFICIENСY–2017»

[2017-03-24 18:22]
Vl Український форум операторів ринку медичних виробів

[2017-03-24 18:21]
7-й спеціалізований бізнес-форум «Приватна медицина в Україні–2017»

[2017-03-24 18:20]
Інтерактивний семінар «Практика застосування нового підходу до цінового та податкового регулювання медичних виробів»

[2017-03-24 18:19]
Практичний семінар «Промоція: розбір польотів. Юридичні аспекти»

[2017-03-24 14:55]
Проведение внешних/внутренних аудитов согласно требованиям GMP/GDP и новых Лицензионных условий, утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 30.11.2016 г. № 929

[2017-03-24 14:43]
Уполномоченное лицо. Практические рекомендации

[2017-03-23 16:22]
Семинар «Реформа ценообразования на лекарственные средства. Сага. Эпизод 4: Новая надежда»

[2017-03-21 16:44]
Семинар. Оценка соответствия медицинских изделий национального производства

Последние новости и статьи

[2017-03-28 16:02]
7 нетипичных признаков проблем с сердцем

[2017-03-28 15:21]
FDA одобрен первый препарат для лечения редкого вида рака

[2017-03-28 14:36]
FDA одобрило препарат для лечения болезни Паркинсона

[2017-03-28 14:17]
Оприлюднено Порядок та умови надання субвенції на відшкодування вартості лікарських засобів

[2017-03-28 14:16]
Постанова КМУ від 10 березня 2017 р. № 181

[2017-03-28 14:05]
10 интересных фактов о вашем языке

[2017-03-28 13:25]
В каком количестве алкоголь может быть полезен для сердечно-сосудистой системы?

[2017-03-28 12:44]
Перевірки характеристик медичних виробів не підпадають під мораторій

[2017-03-28 12:16]
Иглы морского ежа пригодятся для восстановления костей, заявляют ученые

[2017-03-28 12:15]
ЕМА рекомендовало выдать маркетинговую лицензию на 6 препаратов

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 11 (1082) 27 марта 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на февраль 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+