Шанс победить «ласкового убийцу». Гепатит С. Инновации, доступные в Украине

Стандарты лечения пациентов с гепатитом С быстро меняются. Сегодня клинические протоколы ВОЗ, Европейской ассоциации по изучению заболеваний печени (European Association for the Study of the Liver — EASL) и Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (The American Association for the Study for Liver Diseases — AASLD) содержат рекомендации относительно того, что большинство больных должны проходить терапию противовирусными препаратами прямого действия (direct acting antivirals — DAAs), за исключением некоторых специфических групп, у которых возможно применение более старых схем лечения.

Стоит отметить, что биофармацевтическая компания «Gilead Sciences» прикладывает значительные усилия во всем мире для того, чтобы каждый пациент с гепатитом С независимо от страны проживания и финансового положения имел доступ к лечению. С 2016 г. комбинация софосбувира и ледипасвира, утвержденная в США и ЕС в 2015 г., доступна и в Украине в виде оригинального инновационного лекарственного средства ХАРВОНИ компании «Gilead Sciences», маркетированием которого на отечественном фармацевтическом рынке занимается компания «Delta Medical».

Сателлитный симпозиум стал площадкой для обсуждения бремени вирусного гепатита С и опыта применения современных методов лечения данной патологии, который представили ведущие зарубежные специалисты — доктор медицинских наук, профессор Белорусского государственного медицинского университета г. Минск Игорь Карпов, а также профессор Джеффри Душейко из Великобритании.

В своем докладе «Расширяя перспективы лечения хронического гепатита С» Игорь Карпов затронул тему распространенности вирусного гепатита С в Беларуси и Украине. Спикер отметил, что, по данным доклада ВОЗ, опубликованного в октябре 2015 г., в Украине проживает около 1,2 млн пациентов с вирусным гепатитом С. При этом инфекция 1-го генотипа является наиболее распространенной и составляет около 70% случаев, 3-го генотипа — около 22% случаев, 2-го генотипа — около 7% случаев, 4-го генотипа — около 1%.

Профессор Карпов обратил внимание на цель терапии хронического гепатита С, которой является его эрадикация для предотвращения развития тяжелых и летальных последствий для пациента. «Долгосрочные наблюдения показывают, что достижение устойчивого вирусологического ответа приводит к окончательному излечению от вирусного гепатита С более чем у 99% пациентов», — добавил спикер.

По словам профессора Карпова, применение препаратов DAAs повышает вероятность получения у пациента устойчивого вирусологического ответа более чем в 90% случаев при всех генотипах инфекции и способно излечить большинство больных вирусным гепатитом С независимо от стадии заболевания. Мировые тенденции в лечении пациентов с данной патологией состоят во внедрении в клиническую практику препаратов прямого противовирусного действия, к которым относятся в том числе ингибиторы РНК-полимеразы NS5В (софосбувир) и ингибиторы вирусного белка NS5А (ледипасвир). В ходе клинических исследований было доказано, что применение DAAs позволяет значительно сократить сроки лечения указанного заболевания, повысив его эффективность и уменьшив количество побочных эффектов по сравнению с предыдущей терапией интерферонами. Кроме того, по данным клинических исследований ION-1, ION-2, ION-3, лечение ледипасвиром/софосбувиром с или без рибовирина эффективно и хорошо переносится пациентами с вирусным гепатитом С, получающими заместительную терапию, что крайне важно ввиду распространенности вирусного гепатита С среди потребителей инъекционных наркотиков. Схема лечения ледипасвиром/софосбувиром продемонстрировала эффективность и хорошую переносимость у пациентов с коинфекцией вирусного гепатита С/ВИЧ в ходе исследования ION-4.

Джеффри Душейко продолжил тему современных возможностей в лечении вирусного гепатита докладом «Расширение горизонтов практическим мировым опытом применения прямых противовирусных агентов». Спикер поделился результатами реального опыта многочисленных клинических исследований эффективности схемы лечения ледипасвиром/софосбувиром.

В обсервационном клиническом исследовании, проведенном в Германии при участии 3439 пациентов с вирусным гепатитом С 1-го генотипа, с и без цирроза (75% пациентов также имели сопутствующие заболевания), ранее получавших или не получавших лечение, устойчивый вирусологический ответ через 12 недели после окончания лечения комбинацией ледипасвир/софосбувир с или без рибовирина был получен в 94% случаев.

Также комбинация софосбувир с ледипасвиром эффективна у пациентов 1-го генотипа на поздних стадиях заболевания, что было продемонстрировано в нерандомизированном обсервационном клиническом исследовании при участии 409 пациентов с вирусным гепатитом С и декомпенсированным циррозом печени. Применение 12-недельной схемы лечения ледипасвиром/софосбувиром позволяет достичь устойчивого вирусологического ответа спустя 12 недели после окончания терапии в 85% случаев, а 12-недельной схемы лечения ледипасвиром/софосбувиром в комбинации с рибовирином — в 91% случаев, по сравнению с тем, что применение иных схем у пациентов с декомпенсированным циррозом печени не рекомендовано.

Важным примечанием является то, что согласно результатам клинических исследова­ний применение софосбувира в комбинации с ри­бо­вирином у пациентов с вирусным гепатитом С 2-го генотипа с и без цирроза печени позволило получить высокий уровень устойчивого вирусологического ответа спустя 12 недели после полученного лечения: у пациентов с вирусным гепатитом С 2-го генотипа с циррозом печени — в 83% случаев, у таковых без цирроза печени — в 92% случаев. Стоит отметить, что ранее стойкого вирусологического ответа достигали 25–38% пациентов при применении интерферон-содержащих схем лечения.

Куратор научно-практической конференции «Актуальные вопросы инфекционной патологии и тропической медицины», заведующая кафедрой инфекционных заболеваний, главный специалист Министерства здравоохранения Украины по специальности «Инфекционные заболевания» Ольга Голубовская рассказала о современных стратегиях противовирусной терапии гепатита С у пациентов с декомпенсированным циррозом печени или заболеваниями почек, подчеркнув, что начиная с 2015 г. для пациентов с вирусным гепатитом С в Украине­ доступны схемы на основе софосбувира, которые значительно повысили показатели излечивания от гепатита С по сравнению с более ранними схемами. Позже появились и другие препараты. На текущий момент в Украине доступны следующие современные методы лечения данной патологии:

• комбинация софосбувира и ледипасвира для лечения пациентов с генотипами 1,3,4,5 и 6, в том числе тех, кто ранее получал терапию, и наив­ных, без цирроза, а также с компенсированным и декомпенсированным циррозом;
• 3D-режим (паритапревир, омбитасвир, дасабувир, фармакокинетический усилитель ритонавир) с или без рибавирина в лечении пациентов исключительно с 1-м генотипом с компенсированным циррозом печени или без цирроза печени;
• софосбувир в комбинации с интерфероном.

Доклады спикеров вызвали огромный интерес аудитории. За ними последовала открытая дискуссия в форме «вопрос — ответ», в которой как украинские, так и зарубежные спикеры приняли активное участие: высказывали свое мнение, делились личным опытом терапии инфекционных патологий у разных категорий пациентов. Высокий научный уровень представленных на конференции докладов вселяет надежду на то, что такая социальная проблема, как вирусный гепатит С, в мире и в Украине уменьшится. Это особенно актуально в свете того, что, по прогнозам экспертов ВОЗ, в ближайшие 10–20 лет данная патология станет основной задачей национальных органов здраво­охранения (Гураль А.Л. и соавт., 2011).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!