Відкрита відповідь фармацевтичної компанії «ІнтерХім» телеканалу «112 Україна»

Вих. 1063 від 03.11.2016 р.

Заступнику директора з виробничих питань

ТОВ «Інформаційне агентство «112 Україна»

Денку Д.О.

Журналісту проекту «Народна прокуратура» телеканалу «112 Україна»

Левченко А.

Продюсеру проекту «Народна прокуратура» телеканалу «112 Україна»

Гелдієву Г.

Шановні Анастасіє, Денисе та Гайгисизе, шановна редакціє телеканалу «112 Україна»!

Товариство з додатковою відповідальністю «IнтерХiм» засвічує вам свою повагу та у зв’язку з вашим запитом від 28.10.2016 р. № 693 має повідомити наступне.

Попри те, що у вашому зверненні отримувачем зазначено «Державне хіміко-фармацевтичне підприємство», вважаємо, що лист було направлено на нашу адресу не помилково.

За суттю звернення:

По-перше, ТДВ «ІнтерХім» є виробником фармацевтичних субстанцій та лікарських засобів. Деякі з препаратів, які виробляє ТДВ «ІнтерХім», дійсно містять у своєму складі наркотичні речовини. Але не є зрозумілим, яким чином наша виробнича діяльність відноситься до заявленої у вашому запиті теми «розповсюдження наркотиків в Україні». Лікарські засоби, які у своєму складі містять контрольовані речовини, виробляє низка українських фармацевтичних компаній; перелік таких лікарських засобів внесено до Державного реєстру, який формується на підставі наказів Міністерства охорони здоров’я, а їх обіг контролюється відповідними органами виконавчої влади, які підпорядковані МОЗ. Питання протидії розповсюдженню наркотиків в Україні знаходиться у першу чергу в компетенції правоохоронних та інших органів державної влади та не має нічого спільного з виробництвом ліків.

По-друге, ст. 13 Закону України «Про доступ до публічної інформації» надає виключний перелік розпорядників такої інформації: це суб’єкти владних повноважень — органи державної влади, інші державні органи, органи місцевого самоврядування; юридичні особи, що фінансуються з державного, місцевих бюджетів; особи, що виконують делеговані повноваження суб’єктів владних повноважень; суб’єкти господарювання, які займають домінуюче становище на ринку або наділені спеціальними чи виключними правами, або є природними монополіями. ТДВ «ІнтерХім» не відповідає жодному із цих критеріїв. Крім того, інформація, яку ви запросили, не є інформацією про стан довкілля, про якість харчових продуктів чи предметів побуту, про аварію чи катастрофу або суспільно необхідною інформацією.

Через це ми змушені констатувати, що характер запитуваної вами інформації, формулювання запитань та водночас посилання на цей закон у запиті викликають занепокоєння щодо упередженості або компетентності автора запиту.

Водночас, з огляду на періодичні маніпуляції в деяких ЗМІ стосовно кодеїновмісних ліків, за результатами розгляду вашого запиту ТДВ «ІнтерХім» вважає за необхідне надати наступні відповіді.

У якій кількості ТВД «ІнтерХім» виготовляє кодеїновмісні препарати, зокрема Кодтерпін?

Поточні обсяги виробництва плануються на підставі аналізу низки факторів, у тому числі — кількості продукції, реалізованої в попередній період, стану захворюваності населення за різними нозологічними групами, забезпечення замовлень дистриб’юторів, аптечних та лікувальних закладів тощо. На прогнозовані обсяги продажів також можуть суттєво впливати зміни в нормативно-законодавчій базі. Як відомо, пiсля введення в листопаді 2012 р. рецептурного вiдпуску на всi комбiнованi лiки, якi мiстять кодеїн, обсяги їх реалiзацiї в Україні суттєво знизилися, що підтверджується аналітичними дослідженнями компаній, що проводять моніторинг стану ринків, у тому числі фармацевтичного («Proxima Research», «Бiзнес-кредит» тощо). Наприклад, у 2014 р. продажі таких ліків скоротилися більш ніж на 50% в натуральному вираженні по відношенню до 2013 р. Порівняні темпи скорочення продажів ліків, які мiстять кодеїн, збереглися в наступному періоді.

Яким компаніям, підприємствам, організаціям ви поставляєте кодеїновмісні препарати?

Відомості про контрагентів ТДВ «ІнтерХім» є власною комерційною таємницею. До того ж у разі оприлюднення ТДВ «ІнтерХім» такої інформації можуть бути порушені комерційні таємниці наших партнерів.

Разом із тим повідомляємо, що ТДВ «ІнтерХім» під час реалізації будь-яких ліків дистриб’юторам, аптекам та лікувальним закладам сумлінно дотримується вимог чинного законодавства, у тому числі перевіряє наявність у контрагентів відповідних ліцензій на здійснення обігу лікарських засобів та інших дозвільних документів у межах компетенції. Крім того, ТДВ «ІнтерХім» дотримується принципу співпраці з компаніями, якi мають перевiрену репутацiю. Виключно таким контрагентам наше підприємство поставляє свою продукцію, у тому числі кодеїновмісні препарати.

Розкажіть, будь ласка, нам про алгоритм поставок кодеїновмісних препаратів?

ТДВ «ІнтерХім» має ліцензію на виробниц­тво лікарських засобів, а також ліцензію на обіг наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, на підставі яких здійснює виробничу діяльність, пов’язану з придбанням, вивезенням, зберіганням, використанням, виробниц­твом, оптовою реалізацією ліків, а також препаратів, до складу яких входять контрольовані речовини (наркотичні, психотропні, прекурсори тощо).

Лiцензiйними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови) встановлено дуже чiткi та жорсткi вимоги щодо ведення всього процесу виробництва, зберiгання та реалiзацiї лiкiв, які визначені для кожної їх категорії, у першу чергу тих, що підлягають наркоконтролю. Наша компанiя забезпечує їх беззаперечне дотримання. Полiтика багаторівневого контролю та застосування наджорстких вимог щодо обігу активних речовин, напівпродуктів, готової продукції та відходів на всiх стадiях виробництва — вiд сировини до готової таблетки, розповсюджується як на наркотичнi та психотропнi ліки, так i на комбiнованi препарати, до складу яких входять контрольованi речовини.

Стосовно алгоритму: ТДВ «ІнтерХім» здійснює імпорт наркотичної сировини для виготовлення нарковмісних лікарських засобів на підставі спеціальних дозволів, які видаються Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в межах квот, які встановлюються та затверджуються Кабінетом Міністрів України. Подальша виробнича діяльність з виготовлення кодеїновмісних ліків кон­тролюється державними установами в межах чинного законодавства. Зі свого боку, ТДВ «ІнтерХім» регулярно надає до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками звітну документацію щодо обігу кон­трольованих речовин на підприємстві (у якісному та кількісному розрізі).

Після ввезення сировини на митну територію України та проходження митних процедур сировина перевозиться до складу ТВД «ІнтерХім» у супроводі співробітників спеціальних підрозділів Національної поліції України.

Складські та виробничі приміщення ТДВ «ІнтерХім», на яких зберігаються контрольовані речовини та препарати, оснащені відповідно до Ліцензійних умов, у тому числі обладнані системою відкритого та таємного відеоспостереження, яке працює цілодобово та дані якого підлягають архівуванню.

Відповідність умов ведення діяльності, виробничих та інших приміщень, необхідних для зберігання контрольованих речовин, у межах компетенції постійно контролюється органами державної влади — відповідними структурами Міністерства внутрішніх справ, Державною санітарно-епідеміологічною службою, Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Державною службою України з надзвичайних ситуацій тощо. За результатами оглядів та перевірок складаються відповідні висновки та акти.

Доступ до сировини та матеріалів, викори­стовуваних у процесі виготовлення ліків, які містять наркотичні та інші контрольовані речовини, мають лише визначені категорії співробітників ТДВ «ІнтерХім», які відповідають ліцензійним та кваліфікаційним вимогам, постійно проходять наркологічні та психіатричні огляди, результати яких підтверджуються державними сертифікатами, не мають судимостей за злочини, пов’язані з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, відповідають необхідним вимогам за станом фізичного та психологічного здоров’я, низці інших вимог. Загальна система охорони виробничого комплексу ТВД «ІнтерХім», процедури кон­тролю яко­сті, поводження з відходами виробництва та всі інші виробничі та допоміжні процеси організовані відповідно до Ліцензійних умов, повний перелік яких ви можете знайти у нормативно-правових актах.

Відпуск готової продукції (лікарських засобів) дистриб’юторам, аптечним та лікувальним закладам здійснюється з урахуванням норм та правил, які визначені для кожної окремої категорій ліків. Зокрема, кодеїновмісний препарат, який ми виробляємо, є комбінованим лікарським засобом, який містить малі кількості наркотичної складової, отже, згідно з чинним законодавством його реалізація здійснюється контрагентам, які мають ліцензію на оптову та/або роздрібну реалізацію лікарських засобів, та не вимагає від таких суб’єктів господарювання отримання ліцензії на обіг наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів. Поставка препаратів виробництва ТДВ «ІнтерХім», зокрема кодеїновмісних, здійснюється з дотриманням ліцензійних вимог та норм належної дистриб’юторської практики.

Хто є бенефіціарним власником ТДВ «ІнтерХім»?

Згідно із Законом України «Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань» на сьогодні в Україні існує та діє єдина державна інформаційна система, що забезпечує збирання, накопичення, обробку, захист, облік та надання інформації про юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадські формування, що не мають статусу юридичної особи, — Єдиний державний реєстр юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань (далі — Єдиний державний реєстр).

Метою створення Єдиного державного реєстру є забезпечення державних органів та органів місцевого самоврядування, а також учасників цивільного обороту достовірною інформацією про юридичних осіб, громадські формування, що не мають статусу юридичної особи, та фізичних осіб — підприємців з Єдиного державного реєстру.

Окрім інформації щодо найменування юридичної особи, її ідентифікаційного коду, організаційно-правової форми, переліку засновників, Єдиний державний реєстр також містить інформацію і про кінцевого бенефіціарного власника (контролера) юридичної особи (за її наявності в юридичної особи).

Дані, що містяться в Єдиному державному реєстрі, є відкритими і загальнодоступними, за винятком тих, що стосуються виробничих і фінансово-економічних показників діяльності суб’єктів та ідентифікаційних номерів фізичних осіб — платників податків.

У зв’язку із цим інформація, яка стосується ТДВ «ІнтерХім», міститься в Єдиному державному реєстрі в обсязі, визначеному чинним законодавством, є відкритою для доступу будь-яких зацікавлених осіб та цілком достовірною.

Хто входить до керівного складу американської компанії «Семфорд ЛТД»?

Як це видно з назви, «Семфорд ЛТД» є непублічною компанією. До того ж, у ТДВ «ІнтерХім» немає жодних прав на оприлюднення інформації про її керівний склад. Радимо запитати цю інформацію саме в компанії «Семфорд ЛТД».

Чи співпрацює ваше підприємство з благодійними фондами? Якщо так — з якими саме?

Так, ТДВ «ІнтерХім» постійно співпрацює з благодійними організаціями та фондами. За останні 3 роки ТДВ «ІнтерХім» надавало допомогу наступним організаціям та фондам:

• БФ «Мати Тереза»;
• БФ «Пчелка»;
• Одеська обласна організація Товариства Червоного Хреста України;
• БФ «Счастливый ребенок»;
• Гуманітарний фонд «Єдність громади»;
• БФ «Теплий дім»;
• ГО «Одеське товариство пенсіонерів»;
• Одеська обласна Федерація спорту інвалідів;
• ОРОО «Джерело»;
• ГО «Українська ліга сприяння розвитку паліативної допомоги»;
• Одеське обласне товариство інвалідів;
• МБФ «Допоможемо Дітям Разом»;
• ГО «Обласний союз інвалідів локальних конфліктів»;
• БО «Спасибо»;
• БО «Шлях до майбутнього»;
• БФ «Підтримки дитячо-юнацького та жіночого баскетболу ім. заслуженого тренера України І.Я. Кесельмана»;
• БО «Асоціація паліативної та хоспісної допомоги»;
• Товариство інвалідів І та ІІ груп «Фортеця»;
• БФ «В ответе за будущее региона»;
• Товариство інвалідів Київського району;
• БФ «На благо Одессы»;
• БФ «Ларгус»;
• БФ «Сузір’я»;
• Рада ветеранів Дальницької ради;
• БФ «Небайдужі серця»;
• Рада захисту прав безпеки пацієнтів;
• БФ «Світла Україна»;
• Федерація гандболу Одеської області;
• ГО «ЕЛЕОС-Україна»;
• БФ «Даруй добро»;
• Харківська благодійна організація батьків дітей з хромосомними особливостями;
• МГО «Асоціація Нова Музика»;
• ГО «Серця кіборгів»;
• БФ «Створюй Життя»;
• МБФ «Ланцет»;
• Фонд «Перспектива»;
• БФ «Прей фор Юкрейн»;
• БФ «Ольвія»;
• БФ «Союз волонтерів України»;
• БФ «Шлях до дому»;
• БФ «Мрію жити»;
• БФ «Союз благодійних організацій «Діти України»;
• БФ «Світла Україна»;
• МБФ «Сприяння розвитку медицини» та ін.

Також ТДВ «ІнтерХім» неодноразово надавало та продовжує надавати благодійну допомогу окремим громадянам, які опинилися в скрутних життєвих обставинах, школам та закладам освіти, у тому числі Одеському національному університету, закладам культури, релігійним організаціям, військовим частинам та підрозділам, лікарням та шпиталям, зокрема Військово-медичному центру південного регіону, шпиталям Державної прикордонної служби, Міністерству оборони, Міністерству соцполітики тощо.

Ми не вважаємо таку діяльність приводом для PR, отже вкрай рідко інформація про неї потрапляє в медійну площину. Одним з винятків, коли така допомога була свідомо здійснена публічно, — це закупівля для 24 дітей Одещини, хворих на гемофілію, партії життєво необхідних для них ліків. Медикаменти було закуплено та передано Одеській обласній дитячій клінічній лікарні в жовтні 2015 р. І єдина причина зробити це публічно полягала в тому, щоб донести інформацію про смертельну загрозу життю дітей через відсутність необхідних медикаментів, важливість їх закупівлі державою та особисту громадянську відповідальність кожного, хто в змозі це зробити.

На жаль, благодійні вчинки підприємців та звичайних громадян зазвичай не викликають особливої уваги та зацікавленості журналістської спільноти, хоча, на наше переконання, висвітлення саме цих позитивних тенденцій у суспільстві могло б слугувати стимулювальним прикладом та сприяти поширенню подібних ініціатив.

У чому полягає/полягала ваша співпраця із благодійним фондом «На благо Одеси»?

У 2014 р., коли Україна та Одеса зокрема переживали загострення суспільно-політичної кризи, керівники низки великих підприємств Одеської обл. прийняли рішення створити благодійний фонд «На благо Одеси», основні цілі якого: здійснення соціально значущих проектів, додаткове фінансування правоохоронних органів, реалізація різноманітних програм та заходів, які підвищать безпеку та якість життя одеситів.

Компанія «ІнтерХім», реалізуючи політику корпоративної соціальної відповідальності, ніколи не залишається осторонь проблем і турбот суспільства. Тому, коли у червні 2014 р. БФ «На благо Одеси» звернувся з листом про збір коштів, які планувалося використати на зазначені вище цілі, ТДВ «ІнтерХім» спрямував до фонду відповідну грошову допомогу.

У подальшому керівництво фонду «На благо Одеси» до ТДВ «ІнтерХім» не зверталося.

Дані про те, на які саме цілі було витрачено спрямовані ТДВ «ІнтерХім» до фонду кошти, пропонуємо запитати безпосередньо у фонді. Згідно з інформацією, яку нам надав фонд, серед справ, на які він спрямовував фінансування: додаткове обладнання (обшивка броньованими листами) автотранспорту, який надавався українським військовим під час виконання ними зав­дань у зоні проведення Антитерористичної операції, додаткове оснащення співробітників правоохоронних органів, придбання протезів для інвалідів — учасників АТО, обладнання медичних закладів і тому подібне.

Також хочемо відзначити, що і діяльність цього фонду, і діяльність інших представників громадянського суспільства, бізнесу, ЗМІ, правоохоронних органів та органів влади сприяла подоланню кризи та дозволила стабілізувати ситуацію в регіоні, що вже у травні 2015 р., під час представлення нового керівника Одеської обласної державної адміністрації Михаїла Саакашвілі, відзначив Президент України Петро Порошенко.

Просимо вас надати можливість максимально ілюструвати кожний з етапів виготовлення та поставки кодеїну підприємством.

Враховуючи наведене вище, звертаємо увагу на те, що наше підприємство не виготовляє та не поставляє активну речовину кодеїн. ТДВ «ІнтерХім» здійснює виробництво таблетованого кодеїну, виробництво та реалізація якого здійснюється на підставі спеціальної ліцензії Державної служби України з лікарських засобів та контро­лю за наркотиками. Маємо зазначити, що даний препарат виробляється дуже незначними партіями, переважно на замовлення лікувальних закладів (наприклад у 2016 р. обсяг його реа­лізації становив 160 упаковок). Отже, виробниц­тво таблеток кодеїну не входить до виробничого плану 2016 р., відповідно, відзняти процеси виробництва даного препарату поки що не є можливим. У разі іншої зацікавленості виробничими процесами нашого підприємства пропонуємо вам підготувати окремі листи про необхідність відео­зйомки всіх виробничих процесів ТДВ «ІнтерХім». Зі свого боку, ТДВ «ІнтерХім» готове надати журналістам телеканалу «112 Україна» доступ до приміщень, перебування в яких не потребує спеціального дозволу та перевірки компетентними органам, з метою відеофіксації виробничого процесу ТДВ «ІнтерХім» у будь-який зручний для них час.

Доводимо до вашого відома, що компанія ТДВ «ІнтерХім» має намір публічно оприлюднити відповідь на ваш запит у повному обсязі. Адже з огляду на поставлені питання, редакція телеканалу «112» готує до випуску програму чи сюжет, який заздалегідь має ознаки маніпуляції. Цей висновок ми робимо з того, що заявлена тема програми не відповідає поставленим питанням, список яких одночасно містить інформацію про виробництво ліків, у складі яких наявні наркотичні речовини, керівництво та беніфіціарів компанії, благодійну діяльність ТДВ «ІнтерХім» у контексті співробітництва із БФ «На благо Одеси». З нашої точки зору, журналісти телеканалу наразі мають на меті не висвітлення проблеми розповсюдження наркотиків в Україні, яка зазначена в запиті, а дискредитування чи то ТДВ «ІнтерХім», чи то голови Одеської обласної державної адміністрації М. Саакашвілі, якого ЗМІ пов’язують з БФ «На благо Одеси», не беручи до уваги, що діяльність цього фонду почалася майже за рік до початку роботи М. Саакашвілі в Одеському регіоні. А соціально значуща тема розповсюдження наркотиків обрана лише для створення додаткового резонансу. Також впевнені, що спекулювання на темі зловживання ліками, частка яких, за офіційними даними, становить менше 1% від загальної кількості вилучених із незаконного обігу психоактивних речовин, та маніпулювання громадською думкою жодним чином не сприятиме реальному вирішенню існуючих проблем протидії незаконному обігу наркотичних речовин, проте викликатиме соціальне напруження та погіршення й без того незадовільного стану забезпечення здоров’я та прав громадян.

Також маємо повідомити, що ТДВ «ІнтерХім» є одним з постачальників ліків за програмами Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом і малярією. Наразі фонд готується до подальшої співпраці з Україною, спрямованої на боротьбу зі СНІД і туберкульозом, яку було анонсовано на спільній прес-конференції в.о. міністра охорони здоров’я України Уляни Супрун та голови підрозділу з управління грантами Глобального фонду Марка Едінгтона. Компанія ТДВ «ІнтерХім» вже тричі вигравала тендери на постачання ліків за програмами Глобального фонду, тож спроби дискредитації компанії в ЗМІ також розцінюється нами як потенційна спроба завадити процесу співробітництва компанії з авторитетними міжнародними структурами в подальшому.

Враховуючи все вищезазначене, ТДВ «ІнтерХім» висловлює занепокоєння з приводу нехтуванням співробітниками телеканалу «112 Україна» журналістських стандартів та етики в ході підготовки цієї програми. Закликаємо авторів програми під час її виготовлення чітко відокремлювати факти, судження та припущення одне від одного та, у разі використання інформації з цієї відповіді, відмовитися від спроб викривлення фактів, які стосуються ТДВ «ІнтерХім», надавати глядачеві наші офіційні відповіді на кожне конкретне запитання без виключень та скорочень, не виривати їх з контексту, не викори­стовувати задля підтвердження необґрунтованих тверджень та припущень.

В іншому випадку ми будемо вимушені вважати такі дії свідомою спробою дискредитувати національного виробника ліків та відстоювати власну репутацію всіма законними засобами.

Наші партнери, які забезпечують юридичний супровід ТДВ «ІнтерХім» у його діяльно­сті, серед яких також 2 провідні іноземні компанії, очікують виходу майбутньої програми в ефір. У разі, якщо програма вийде в не дуже зручний для перегляду час, надіслано звернення до компанії InfoStream, яка надає моніторингові послуги, задля гарантованої можливості ознайомитися з висвітленням проблеми розповсюдження наркотиків в Україні журналістами телеканалу «112 Україна».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!