Чи збереже членство в PIC/S Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками?

Чи збереже членство в PIC/S Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками?Набуте 1 січня 2011 р. Державною службою України з лікарських засобів пов­ноправне членство в PIC/S стало важливим надбанням нашої держави у фармацевтичному секторі, сприяло покращенню іміджу Державної служби України з лікарських засобів на міжнародній фармацевтичній арені.

Наразі членство Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба України) в PIC/S як правонаступника Державної служби України з лікарських засобів у зв’язку з проведеною реорганізацією може бути втрачене.

18 жовтня 2016 р. Європейська Бізнес Асоціація (далі — Асоціація) звернулася до Міністерства охорони здоров’я з цим питанням.

Основна перешкода щодо подальшого членства в PIC/S пов’язана із сплатою щорічного членського внеску. Згідно з листом Держлікслужби України до Асоціації, кошторисом на 2016 р. за бюджетною програмою не передбачено видатки для сплати членського внеску до PIC/S.

Експерти Асоціації вважають, що це питання має важливе загальнодержавне значення. Завдяки членству Держлікслужби України в PIC/S держава може мати впевненість у тому, що інспектори Держлікслужби мають необхідні інструменти для отримання міжнародного досвіду щодо контролю якості лікарських засобів. До інших переваг членства в PIC/S Асоціація відносить також більш ефективний обмін інформацією між Держлікслужбою України та іншими органами — членами PIC/S, поглиблення розуміння спеціалістів державного органу України вимог, які застосовують інші органи — члени PIC/S під час проведення інспектування виробничих дільниць.

На думку Асоціації, забезпечення подальшого членства Держлікслужби в PIC/S є одночасно й раціональною необхідністю для держави, і значущим для її іміджу питанням.

Тож Асоціація просить Прем’єр-Міністра України Володимира Гройсмана терміново звернути увагу на питання членства Держлікслужби України в PIC/S і забезпечити виділення необхідних коштів на сплату членського внеску.

Враховуючи потребу в подальшому інституціональному розвитку держави, структурних та ресурсних змінах в системі державних органів України, вважаємо, що отримані в попередні роки надбання необхідно зберігати і примножувати. Сподіваємось, що питання буде вирішено найближчим часом.

За матеріалами, наданими Асоціацією

Комментарии

Добродій 04.11.2016 9:00
Это членство просто какой-то фетиш для всех. Страна ничего не получила из того на что рассчитывала. Был расчёт на выход на зарубежные рынки в результате подписания двусторонних соглашений. За пять лет результат "0". Ещё один фетиш-это имидж. Само по себе участие не создаёт никакого имиджа. Имидж создают конкретные люди и действия. Нет ни того ни другого. Эффективный взаимный обмен информацией? Это можно делать и без участия. Адекватные люди всегда ответят на запрос, если сам запрос, конечно, адекватный. ЕВА конечно можно понять. К ним,возможно, закралась мысль, что лавочка с признанием результатов проверок может прикрыться. Да и новые законодательные инициативы профильного комитета ВР предполагают только один способ подтверждения соответствия, а именно-инспекция. Вот и переживают за своих членов.
Виктор 05.11.2016 8:49
Не совсем так, в последние годы Госслужба выдала больше 120 сертификатов GMP индийским компаниям, что позволило выдавить им Украинские фармкомпаний с юго-восточного рынка, так Индия там представлена сертификатами члена PICS, почти EC.

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи