Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Гомеопатические препараты: ужесточение правил выхода на рынок в США

[ 2016-11-22 17:54 ]

Гомеопатические препараты: ужесточение правил выхода на рынок в СШАФедеральная торговая комиссия США (Federal Trade Commission), которая занимается защитой прав потребителей, а также контролем за выходом на рынок и этичностью рекламы безрецептурных лекарственных средств в США (для рецептурных препаратов подобные функции выполняет Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA)), объявила о внедрении новой политики относительно правил получения разрешения на маркетирование безрецептурных гомеопатических лекарственных средств, в соответствии с которой для получения лицензии на маркетирование таких препаратов производителям необходимо будет предоставить научные данные об их эффективности и профиле безопасности, аналогично подобной процедуре для остальных ОТС-препаратов.

То есть компании — производители безрецептурных гомеопатических лекарственных средств должны будут иметь достоверные научные данные, подтверждающие влия­ние таких препаратов на здоровье, в том числе доказывающие возможность их применения при конкретных заболеваниях. Федеральная торговая комиссия США также подготовила для производителей инструкцию, описывающую, какие именно типы научных доказательств необходимы для получения лицензии на маркетирование безрецептурных гомеопатических препаратов.

Принципы гомеопатии, сформированные в XVIII в., основаны на теории о том, что симптомы заболевания можно лечить с помощью минимальных доз определенных веществ. Многие гомеопатические препараты разбавлены до такой степени, что они больше не содержат детектируемых уровней исходного вещества. Согласно данным Федеральной торговой комиссии США гомеопатические теории не получили признания со стороны большинства современных медицинских экспертов. Для подавляющего большинства безрецептурных гомеопатических лекарственных средств «данные об эффективности основываются исключительно на традиционной гомеопатической теории, и нет никаких достоверных исследований с использованием современных научных методов, подтверждающих эффективность таких продуктов», отмечается в заявлении Федеральной торговой комиссии США. Вместе с тем в заявлении указывается, что специалисты агентства уже давно признали, что данные для получения лицензии на маркетирование могут включать дополнительную пояснительную информацию для потребителей во избежание получения претензий от них. Соответственно, специалисты Федеральной торговой комиссии США допускают возможность реализации безрецептурных гомеопатических препаратов, не имеющих достоверных данных, подтверждающих их эффективность, при указании на них следующей информации для потребителей:

  • нет научных доказательств того, что продукт эффективен;
  • разрешение на маркетинг продукта основывается исключительно на теориях гомеопатии XVIII в., которые не принимаются большинством современных медицинских экспертов.

Стоит отметить, что в этом году FDA также предостерегало потребителей от использования гомеопатических таблеток и гелей, применяющихся для облегчения симптомов при прорезывании зубов у младенцев и детей. «FDA рекомендует потребителям прекратить использование этих продуктов, — заявлялось в сообщении. — Гомеопатические таблетки и гели не оценивались FDA с точки зрения их эффективности и безопасности. Агентству также неизвестно о какой-либо доказанной пользе для здоровья от применения таких продуктов, которые предназначены для облегчения симптомов при прорезывании зубов у детей».

FDA анализирует неблагоприятные события, в том числе возникновение судорог у младенцев и детей, у которых применяли гомеопатические таблетки и гели, предназначенные для облегчения симптомов прорезывания зубов, информация о которых поступила в агентство в 2010 г.

По материалам www.ftc.gov, www.fda.gov

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-01-24 17:25]
Ученые напечатали полноценную кожу на 3D-принтере

[2017-01-24 16:02]
Правда ли, что йога и аэробика помогут справиться с нарушениями сна?

[2017-01-24 14:49]
Результаты работы FDA по итогам 2016 г.

[2017-01-24 13:44]
Обмеження на перевірки бізнесу — 2017

[2017-01-24 13:17]
Почему курильщикам стоит есть апельсины, мандарины и красный сладкий перец?

[2017-01-24 12:45]
МОЗ затвердило реєстр граничних оптово-відпускних цін на ліки, вартість яких відшкодовуватиметься

[2017-01-24 12:19]
Электронные сигареты: спорные вопросы

[2017-01-24 11:38]
Как сказывается бедность на здоровье сердца?

[2017-01-24 11:10]
ДЕЦ рекомендує заявникам взяти до уваги настанову з медикаментозної алергії під час створення інструкції

[2017-01-23 17:13]
Какие гормоны помогут справиться с эмоциональными травмами?

Последние новости и статьи

[2017-01-24 17:25]
Ученые напечатали полноценную кожу на 3D-принтере

[2017-01-24 16:54]
Международный стандарт ISО 9001:2015. Акценты. Обзор. Практика

[2017-01-24 16:02]
Правда ли, что йога и аэробика помогут справиться с нарушениями сна?

[2017-01-24 14:49]
Результаты работы FDA по итогам 2016 г.

[2017-01-24 13:44]
Обмеження на перевірки бізнесу — 2017

[2017-01-24 13:30]
Интегрированные системы качества. Часть 2. (Международный стандарт OHSAS 18001:2007. Требования системы менеджмента гигиены и безопасности труда (СМГиБТ). Основные изменения. Особенности внедрения. Переход на новую версию стандарта ISO 45001. Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, cхема FSSC 22000

[2017-01-24 13:17]
Почему курильщикам стоит есть апельсины, мандарины и красный сладкий перец?

[2017-01-24 12:45]
МОЗ затвердило реєстр граничних оптово-відпускних цін на ліки, вартість яких відшкодовуватиметься

[2017-01-24 12:35]
Наказ МОЗ України від 23.01.2017 р. № 53

[2017-01-24 12:19]
Электронные сигареты: спорные вопросы

RSS Лента, ukr.net, Новости фармацевтики и фармации, Производство лекарств, производство лекарственных препаратов и фармацевтическое производство, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 2 (1073) 23 января 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на декабрь 2016



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+