Не так сталося, як гадалося, або відміна декларування на медичні вироби по-українськи

Не так сталося, як гадалося — цією досить влучною фразою класика української літератури можна коротко описати сьогоднішню ситуацію з черговим нововведенням у ціновому регулюванні медичних виробів. Так, пізно ввечері 29 листопада 2016 р. було офіційно опубліковано два урядових рішення, на які, починаючи з 09.11.2016 р., очікувала вся фармацевтична спільнота. Мова йде про постанови КМУ від 09.11.2016 р. № 862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби» та від 09.11.2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів».

У частині медичних виробів передбачалося повне скасування процедури декларування оптово-відпускних цін як процедури, відсутньої в європейській практиці, часово обтяжливої, трудо- і фінансово затратної та взагалі недоцільної.

Реалізувати ініціативу Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» пропонувала шляхом внесення відповідних змін до наступних нормативно-правових актів:

• постанови КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»;
• постанови КМУ від 02.07.2014 р. № 240 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення» (в редакції постанови КМУ від 22 квітня 2015 р. № 449) або повного скасування останньої.

Ініціатива мала призвести до досягнення благих цілей, таких як:

• приведення у відповідність національного законодавства у сфері декларування зміни оптово-відпускних цін на фармацевтичну продукцію з відповідним європейським;
• дерегуляція бізнесу;
• створення сприятливих умов для ведення господарської діяльності операторами ринку медичних виробів;
• оптимізація завантаженості трудових ресурсів МОЗ України.

Підтримку даної ініціативи та розуміння наслідків у разі відсутності її реалізації Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» вдалось довести до відома як профільного міністерства, так і інших заінтере­сованих центральних органів виконавчої влади (далі по тексту — ЦОВВ). Про це свідчить лист МОЗ України від 04.11.2016 р. № 08.3-06/3679/28874, який нещодавно надійшов на поштову адресу Асоціації.

Також впевненості в розумінні ситуації з боку влади та бажання її виправити додавав факт подання 26 вересня 2016 р. до Уряду України за підписом виконуючої обов’язки міністра охорони здоров’я України Уляни Супрун проекту постанови КМУ «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 і від 2 липня 2014 р. № 240» (щодо скасування процедури декларування оптово-відпускних цін на медичні вироби), розробленого у супроводі з Асоціацією.

Зазначений проект постанови згідно із вказаним вище листом МОЗ України був погоджений всіма ЦОВВ без зауважень.

Разом з тим, повертаючись до так званих нововведень від 09.11.2016 р., попередньо проаналізувавши офіційний текст нормативно-правових актів, ми дійшли розуміння, що:

• постанову КМУ від 02.07.2014 р. № 240 Уряд не скасував та, більше того, не вніс до неї прогнозовані зміни;
• державним регулятором тепер не передбачено будь-якого граничного розміру і взагалі терміну «націнка/надбавка» у відношенні до медичних виробів.

Так, після набуття чинності цими змінами заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, закуповуватимуть вироби медичного призначення (не медичну техніку) за цінами, які не перевищують рівня задекларованих змін оптово-відпускних цін з урахуванням податків та зборів, тобто не передбачено застосування при цьому будь-якої націнки взагалі.

Однозначно зазначаємо про готовність до вжиття невідкладних заходів з боку Асоціації щодо скасування процедури декларування зміни оптово-відпускної ціни на медичні вироби.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!