Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Организация валидации технологического процесса

[ 2016-12-27 17:09 ]

Организация валидации технологического процесса24–25 января 2017 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме«Организация валидации технологического процесса».

Семинар проводит: Елена Зимина — кандидат фармацевтических наук, ведущий консультант по вопросам GMP/GDP GMP Bioscience.

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.

Программа семинара:

1. Регламентирующие документы по валидации технологического процесса.

2. Вступление.

3. Цель валидации технологического процесса.

4. Область применения валидации технологического процесса.

5. Виды первичной валидации технологического процесса.

6. Общие требования к валидации технологического процесса.

7. Подходы к валидации технологического процесса:

7.1. традиционный подход к валидации технологического процесса;

7.2. постоянная верификация технологического процесса;

7.3. гибридный подход к валидации технологического процесса;

7.4. текущая верификация технологического процесса.

8. «Жизненный цикл» валидации технологического процесса.

9. Требования к документации по валидации технологического процесса.

10. Документация предприятия по валидации технологического процесса.

11. Проблемные вопросы валидации технологического процесса.

12. Заключение.

Организационные вопросы: начало — 24–25 января 2017 г. в 10:00 (12 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 5240 грн. за одного участника.

Оплата производится согласно валюте страны участника — в украинских гривнах, евро или долларах по курсу Национального банка Украины на день оформления счета +1%. Все налоги и сборы согласно действующему законодательству Украины включены. Любые налоги и платежи согласно законодательству других стран оплачиваются участниками самостоятельно и за их счет.

В стоимость входят: информационное обслуживание, комплект учебных материа­лов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения:г. Киев, детальную информацию сообщим ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия в семинаре просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (067) 249-24-43; е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua.

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-02-17 19:18]
Семинар «Особенности оценки соответствия медицинских изделий для фармацевтических компаний»

[2017-02-16 16:21]
Офіційна позиція Наглядової ради Борщагівського хіміко-фармацевтичного заводу щодо справи АМКУ про концентрацію фірми «Дарниця» на фармринку

[2017-02-14 12:54]
Аудиты производителей фармацевтических субстанций (АФИ)

[2017-02-10 17:25]
Химия растительного сырья: первичные и вторичные метаболиты, понятие о биологически активных соединениях

[2017-02-10 17:12]
Семинар «Оценка соответствия медицинских изделий: все, что вы хотели знать, но боялись спросить»

[2017-02-10 15:57]
Холодовая цепь. Надлежащая организация по результатам валидации

[2017-02-10 14:22]
Метод ТСХ и ВЭТСХ в анализе лекарственных средств

[2017-02-10 12:24]
GхP: GMP/GSP/GDP of API: производство, хранение, оптовая дистрибуция АФИ (субстанций) лекарственных средств

[2017-02-08 14:32]
Требования к деятельности и внешней (аутсорсинговой) деятельности в соответствии с Руководством по Надлежащей практике дистрибуции и их практическое внедрение в систему качества организаций оптовой торговли

[2017-02-08 14:25]
Практические аспекты высокоэффективной жидкостной хроматографии

Последние новости и статьи

[2017-02-21 15:45]
Какие препараты могут провоцировать развитие сахарного диабета?

[2017-02-21 15:06]
Новий реєстр референтних цін на препарати інсуліну містить 70 позицій

[2017-02-21 14:53]
Наказ МОЗ України від 14.02.2017 р. № 123

[2017-02-21 14:46]
Розпорядження від 20.02.2017 р. № 1099-1/2.0/171-17

[2017-02-21 14:25]
Розпорядження від 20.02.2017 р. № 1100-1/2.0/171-17

[2017-02-21 14:25]
Розпорядження від 20.02.2017 р. № 1101-1/2.0/171-17

[2017-02-21 14:11]
«Шайєр Україна» стала членом Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРаД»

[2017-02-21 14:09]
Простые средства от боли в горле

[2017-02-21 13:24]
Ранние признаки ревматоидного артрита

[2017-02-21 13:00]
Чего ожидать фармацевтическому рынку в 2017 г.?

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 6 (1077) 20 февраля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на январь 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+