Подтверждено право на рыночную эксклюзивность

Федеральный апелляционный суд США отклонил иск Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Иском оспаривалось решение суда более низкой инстанции, согласно которому компании «Teva Pharmaceuticals Industries» и «Ranbaxy» обладают правом на эксклюзивный маркетинг генерического препарата симвастатина в течение 180 дней. Заключение суда от 14 ноября гласит, что утверждение FDA о том, что генерические компании не могут располагать 180-дневным периодом рыночной эксклюзивности, поскольку компания «Merck&Co», владелец разрешения на маркетинг оригинального препарата, не обращалась в суд по поводу нарушения ее патентных прав, не соответствует федеральному законодательству. Суд также постановил, что действия FDA по непредоставлению эксклюзивности могут стать для компаний отрицательным стимулом по выведению на рынок генерических препаратов.

Генерические препараты симвастатина компаний «Teva» и «Ranbaxy» были одобрены FDA в июне 2006 г. «Teva» сообщает, что период эксклюзивности ее препарата закончится 20 декабря 2006 г. «Merck&Co», между тем, отмечает, что решение суда не помешает действию ее соглашения с компанией «Dr Reddy’s Laboratories» относительно маркетинга авторизированного генерика препарата Zocor (симвастатин). n

По материалам www.ndtvprofit.com