Розпорядження від 27.12.2016 р. № 8093-1/2.0/171-16

30 декабря 2016 4:12 Версия для печати

Розпорядження
від 27.12.2016 р. № 8093-1/2.0/171-16

У зв’язку з надходженням інформації від  правоохоронних органів щодо виявлення лікарських засобів на безліцензійних складах за участю Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від  22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від  24.04.2015 за № 242, негативних результатів лабораторних досліджень, проведених уповноваженою лабораторією, а також інформації від  ТОВ «КРКА Україна» (офіційний представник власника реєстраційного посвідчення), що серія В02319 лікарського засобу ВАЗИЛІП®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (7х4), виробником КРКА, д.д., Ново место, Словенія, не вироблялась, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ВАЗИЛІП®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (7х4), серії В02319, з маркуванням виробника КРКА, д.д., Ново место, Словенія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу, і вжити заходи щодо вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи