Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Розпорядження від 27.12.2016 р. № 8093-1/2.0/171-16

[ 2016-12-30 16:12 ]

Розпорядження
від 27.12.2016 р. № 8093-1/2.0/171-16

У зв’язку з надходженням інформації від  правоохоронних органів щодо виявлення лікарських засобів на безліцензійних складах за участю Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від  22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від  24.04.2015 за № 242, негативних результатів лабораторних досліджень, проведених уповноваженою лабораторією, а також інформації від  ТОВ «КРКА Україна» (офіційний представник власника реєстраційного посвідчення), що серія В02319 лікарського засобу ВАЗИЛІП®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (7х4), виробником КРКА, д.д., Ново место, Словенія, не вироблялась, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ВАЗИЛІП®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (7х4), серії В02319, з маркуванням виробника КРКА, д.д., Ново место, Словенія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу, і вжити заходи щодо вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-01-24 12:35]
Наказ МОЗ України від 23.01.2017 р. № 53

[2017-01-24 11:32]
Проект Порядку та форми надання погодження на проведення позапланового заходу державного нагляду (контролю) на підставі обґрунтованого звернення фізичної особи про порушення суб’єктом господарювання її законних прав

[2017-01-23 14:22]
Проект Закону України «Про лікарняні каси»

[2017-01-20 19:41]
Розпорядження Держлікслужби України з 13.01.2017 р. по 20.01.2017 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

[2017-01-20 17:56]
Наказ МОЗ України від 17.01.2017р. № 33

[2017-01-20 17:10]
Розпорядження від 19.01.2017 р. № 436-1/2.0/171-17

[2017-01-20 17:10]
Розпорядження від 18.01.2017 р. № 412-1/2.0/171-17

[2017-01-20 17:10]
Розпорядження від 18.01.2017 р. № 411-1/2.0/171-17

[2017-01-20 17:09]
Лист від 18.01.2017 р. № 410-1/2.0/171-17

[2017-01-20 17:09]
Розпорядження від 18.01.2017 р. № 400-1/2.0/171-17

Последние новости и статьи

[2017-01-24 17:25]
Ученые напечатали полноценную кожу на 3D-принтере

[2017-01-24 16:54]
Международный стандарт ISО 9001:2015. Акценты. Обзор. Практика

[2017-01-24 16:02]
Правда ли, что йога и аэробика помогут справиться с нарушениями сна?

[2017-01-24 14:49]
Результаты работы FDA по итогам 2016 г.

[2017-01-24 13:44]
Обмеження на перевірки бізнесу — 2017

[2017-01-24 13:30]
Интегрированные системы качества. Часть 2. (Международный стандарт OHSAS 18001:2007. Требования системы менеджмента гигиены и безопасности труда (СМГиБТ). Основные изменения. Особенности внедрения. Переход на новую версию стандарта ISO 45001. Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, cхема FSSC 22000

[2017-01-24 13:17]
Почему курильщикам стоит есть апельсины, мандарины и красный сладкий перец?

[2017-01-24 12:45]
МОЗ затвердило реєстр граничних оптово-відпускних цін на ліки, вартість яких відшкодовуватиметься

[2017-01-24 12:35]
Наказ МОЗ України від 23.01.2017 р. № 53

[2017-01-24 12:19]
Электронные сигареты: спорные вопросы

Нормативная информация Все новости

Подписка на новости


№ 2 (1073) 23 января 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на декабрь 2016



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+