Розпорядження від 30.12.2016 р. № 8334-1/2.0/171-16

30 декабря 2016 4:14 Версия для печати

Розпорядження
від 30.12.2016 р. № 8334-1/2.0/171-16

У зв’язку з надходженням інформації від  правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованних нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від  22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від  29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від  24.04.2015 за № 242, відповідно,

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
Ambene® parenteral 400 mg Injektionslosung 10 Ampullen Merckle GmbH; Фармацевтична компанія: Recordati Pharma GmbH Німеччина
Clostilbegyt 50 mg, 10 comprimate EGIS PHARMACEUTICALS PLC UNGARIA Угорщина
DONA 1500 mg 20 db tasak Rottapharm, S.p.A. Olaszorszag Італія
Iruxol® 30 g 1% + 60 U.I. unguento TJ Smith & Nephew Ltd UK
MNESIS 45 mg 30 compresse rivestite TAKEDA ITALIA SpA, Roma ITALIA
MPIVIROPACK 400 mg 28 film-coated tablets Marcyrl Pharmaceutical Industries El Obour City EGYPT
ДОНА раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, 6 ампул А (препарата) в комплекте с 6 ампулами Б (растворителя) РОТТАФАРМ С.п.А. Італія
КЕТОКОНАЗОЛ ДС таблетки по 200 мг №10 Мекофар Кемикал Фармасьютикал Джойнт Сток Компани В’єтнам
Неулептил® раствор для приема внутрь 4% 125 мл А.Наттерман энд Сие. ГмбХ Німеччина
Неулептил® раствор для приема внутрь 4% 30 мл А.Наттерман энд Сие. ГмбХ Німеччина
Синдроксоцин 50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 1 флакон «С.К.Синдан-Фарма С.Р.Л.» Румунія
Элькар® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 ампул по 5 мл ООО «Эллара» Росія
Эмоксипин капли глазные 1% 5 мл 1 флакон с крышкой-капельницей ФГУП «Московский эндокринный завод» Росія

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
  • при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи