FDA обнаружило вирусную ДНК в вакцине RotaTeq^®

6 мая Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило, что фрагменты ДНК цирко­вируса свиней двух типов (PCV 1 и PCV 2) были обнаружены в ротавирусной вакцине RotaTeq^®, выпускаемой американской компанией «Merck&Co., Inc.». Однако, по замечанию управления, до настоящего времени нет никаких сведений о том, что это представляет угрозу безопасному применению данного продукта, — пишет издание «The Wall Street Journal».

Компания-производитель «Merck&Co.» заявила, что при внутреннем контроле RotaTeq определялось очень низкое содержание ДНК вирусов PCV 1 и PCV 2; при этом до настоящего времени не было обнаружено никаких свидетельств того, что ДНК цирковируса может вызвать у человека какое-либо заболевание.

Напомним, что в марте этого года регуляторное агентство США рекомендовало, чтобы медработники временно остановили применение другой ротавирусной вакцины — Rotarix^®, производимой британской компанией «GlaxoSmithKline plc», после того как ДНК цирковируса 1-го типа была обнаружена в данной вакцине. Судя по данным «Merck&Co.», количество вирусных фрагментов ДНК в RotaTeq может быть меньшим, чем таковое в Rotarix, — заявляют в FDA.

В FDA собираются обсудить вопросы, связанные с безопасностью этих двух ротавирусных вакцин, во время ближайшего совещания консультативной группы внешних экспертов.

По материалам
online.wsj.com; www.finanznachrichten.de

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!