Розпорядження від 25.01.2017 р. № 533-1/2.0/171-17

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 25.01.2017 р. № 533-1/2.0/171-17

У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів щодо виявлення лікарських засобів на безліцензійних складах за участю Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 № 242, на підставі негативного висновку щодо якості, виданого уповноваженою лабораторією, та інформації ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу КРАТАЛ, таблетки № 20 (10х2), серії 330410, з маркуванням виробника/виробництва ЗАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу КРАТАЛ, таблетки № 20 (10х2), серії 330410, з маркуванням виробника/виробництва ЗАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!