FDA одобрен новый препарат для лечения хронического идиопатического запора

27 Січня 2017 5:34 Поділитися

107456Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, одобрило препарат Trulance (плеканатид) для лечения хронического идио­патического запора у взрослых пациентов.

Плеканатид, который следует принимать перорально 1 раз в день, действует локально в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, стимулируя секрецию кишечного сока и поддерживая нормальное функционирование кишечника.

Безопасность и эффективность плеканатида были определены в ходе двух 12-недельных плацебо-контролируемых исследований при участии 1775 взрослых. Добровольцы имели в анамнезе диагностированный запор не менее чем за полгода до проведения исследований, и у них отмечали менее 3 дефекаций в неделю в течение последних 3 мес.

Плеканатид категорически не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет в связи с риском возникновения серьезного обезвоживания. Также необходимо избегать использования препарата у лиц до 18 лет, так как его эффективность и безопасность у пациентов такого возраста не установлены. Плеканатид не стоит применять у больных с подозрением на механическую обструкцию желудочно-кишечного тракта.

Наиболее распространенным и серьезным побочным эффектом плеканатида была диарея. При возникновении тяжелой ее формы пациентам рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Плеканатид производит компания Synergy Pharmaceuticals Inc., Нью-Йорк, США.

По материалам www.fda.gov
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті