Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, одобрило препарат Trulance (плеканатид) для лечения хронического идиопатического запора у взрослых пациентов.
Плеканатид, который следует принимать перорально 1 раз в день, действует локально в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, стимулируя секрецию кишечного сока и поддерживая нормальное функционирование кишечника.
Безопасность и эффективность плеканатида были определены в ходе двух 12-недельных плацебо-контролируемых исследований при участии 1775 взрослых. Добровольцы имели в анамнезе диагностированный запор не менее чем за полгода до проведения исследований, и у них отмечали менее 3 дефекаций в неделю в течение последних 3 мес.
Плеканатид категорически не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет в связи с риском возникновения серьезного обезвоживания. Также необходимо избегать использования препарата у лиц до 18 лет, так как его эффективность и безопасность у пациентов такого возраста не установлены. Плеканатид не стоит применять у больных с подозрением на механическую обструкцию желудочно-кишечного тракта.
Наиболее распространенным и серьезным побочным эффектом плеканатида была диарея. При возникновении тяжелой ее формы пациентам рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Плеканатид производит компания Synergy Pharmaceuticals Inc., Нью-Йорк, США.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим