Розпорядження від 02.02.2017 р. № 779-1/2.0/171-17

03 Лютого 2017 7:54 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 02.02.2017 р. № 779-1/2.0/171-17

У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованних нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, відповідно,

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
Ampho-Moronal® Suspension 100 mg/ml 50 ml suspension Mibe GmbH Arzneimittel (ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG) Німеччина
Aromasin® 25 mg Draje № 30 Pfizer Italia S.r.l Італія
BLEOCIN-S 15 mg liyofilize toz iceren Flakon № 1 NIPPON KAYAKU Co., Ltd. Японія
CISPLATIN KOCAK 50 mg/100 ml Flakon 100 ml № 1 KOCAK FARMA ilac ve Kimya Sanayi A.S. Туреччина
Cymbalta® 30 mg Kapsul 28 Lilly del Caribe Inc. Пуерто-Ріко
DEBRIDAT 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 5 ml Sigma-tau industrie farmaceutiche riunite s.p.A., roma Італія
DEBRIDAT 150 mg, capsule molli № 20 Sigma-tau industrie farmaceutiche riunite s.p.A., Roma Італія
LastetСap. 50 caps. 50 mg № 20 Nippon Kayaku Co..LTD. Японія
Medrol® 4 mg tabletta № 100 db Pfizer Italia S.r.l. Італія
NAVELBINE® 10 mg/1 ml Enjektabl Solusyon 1 Flakon. Pierre Fabre Medicament Франція
NICETILE polvere e solvente per soluzione iniettable 500mg/4ml 5 flaconcini + 5 fiale solvente 4 ml Sigma-tau Іndustrie farmaceutiche Riunite S.p.A., Roma Італія
Vinko 1 mg/ml I.V. infuzyon icin Cozelti iceren Flakon 10 ml KOCAK FARMA Ilac ve Kimya Sanayi A.S. Туреччина
Альфарона® лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 5 000 000 МЕ у флаконах № 5 НПП «Фармаклон» Росія
Амфотерицин В лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50000 мкг (ЕД) флакон № 1 ОАО «Синтез» Росія
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М анатоксин) суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 10ампул по 1 мл (2 дозы) ФГУП «НПО «МИКРОГЕН» Минздрава России Росія
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) суспензия для подкожного введения, 10ампул по 1 мл (2 дозы) ФГУП «НПО «МИКРОГЕН» Минздрава России Росія
Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20 мл ФГУП «НПО»Микроген» Минздрава России Росія
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20 мл ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России Росія
Бактериофаг колипротейный раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 100 мл ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России Росія
Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный) раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 100 мл ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России Росія
Бактериофаг стафилококковый раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, по 20 мл № 4 флакона ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России Росія
БЕФУНГИН раствор для приема внутрь 100 мл ОАО «Татхимфармпрепараты» Росія
Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый) раствор для подкожного введения, ампулы по 1 мл № 10 АО «Биомед» им. И.И. Мечникова Росія
Герцептин порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем, 1 флакон с 440 мг препарата и 1 флакон с 20 мл растворителя Дженентек Инк, США; упаковка: ЗАО «ОРТАТ» Россия США/ Росія
Имунофан® суппозитории ректальные 100 мкг № 5 ООО НПП «Бионокс» Росія
Лонгидаза суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ № 10 ООО «НПО Петровакс Фарм» Росія
Мегейс® таблетки 160 мг в стеклянном флаконе № 30 Аспен Фарма Пти Лтд. Австралія
Оланзапин 5 мг таблетки № 30 (10х3) ЗАО «АЛСИ Фарма» Росія
ПАНАВИР® суппозитории по 200 мг № 5 ООО «Альтфарм» Росія
ПАНАВИР® раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл, 5 ампул по 5 мл ООО «Эллара» Росія
Полиоксидоний® суппозитории вагинальные и ректальные 12 мг № 10 ООО «НПО Петровакс Фарм» Росія
РУМАЛОН раствор для внутримышечного введения 10 ампул по 1мл ЗАО «Брынцалов-А» Росія
Сегидрин® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 60 мг № 50 ОАО «Фармсинтез» Росія
СЕМАКС 0,1% капли назальные 3 мл ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген» Росія
СЕМАКС 1% капли назальные 3 мл ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген» Росія
ХОНДРОЛОН® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 100мг, ампулы № 10 ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России Росія
ЦИСПЛАТИН-ТЕВА раствор для инъекций 1 мг/мл, 100 мл № 1 Фармахеми Б.В. Нідерланди
Эральфон® раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, 6 шприцев по 0,5 мл ЗАО «ФАРМФИРМА «Сотекс» Росія

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
  • при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова
Н.Я. Гудзь
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті