Розпорядження від 08.02.2017 р. № 846-1/2.0/171-17

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 08.02.2017 р. № 846-1/2.0/171-17

У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованних нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, відповідно,

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
MELAGENINA Plus^®	locion 235 ml	CENTRO DE HISTOTERAPIA PLACENTARIA	Куба
NAVELBINE^®	50 mg/5 ml Enjektabl Solusyon 1 Flakon	Pierre Fabre Medicament	Франція
VINBLASTIN RICHTER	5 mg, por es oldoszer oldatos injekciohos 1 mg/ml, 10 injekcios uveg por + 10х5 ml oldoszer	Richter Gedeon Nirt.	Угорщина
Zoldria	4 mg powder for reconstitution № 1 with 5 ml sterile water for injection № 1 for intravenous use only	CIPLA LTD.	Індія
Лазикс^®	раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл	Санофи Индия Лимитед	Індія
Мексидол^®	раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы по 2 мл № 10	ООО «Эллара»	Росія
ПРОГИНОВА^®	драже по 2 мг № 21 (21х1) у блістерах	Дельфарм Лилль САС.	Франція
Тетрациклин	мазь глазная 1% 5 г	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Росія
Тетрациклин	мазь глазная 1% 3 г	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Росія
Цитозар^®	500 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций,1 флакон с лиофилизатом,1 ампула с растворителем	Актавис Италия С.п.А.	Італія

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова

Н.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!