Холодовая цепь. Надлежащая организация по результатам валидации

27–28 февраля 2017 г. пройдет вебинар «Холодовая цепь. Надлежащая организация по результатам валидации».

Автор и ведущий: Кирилл Кузьмицкий — специалист по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования (вентиляционных систем, систем климатообеспечения, камер холодильных, шкафов холодильных, термоконтейнеров, транспортных средств), лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управления складом, мониторинга микроклиматических условий, аварийного оповещения) для дистрибьюторских компаний.

Целевая аудитория: специалисты по валидации, заведующие складами, начальники (представители) инженерных служб, специалисты по обеспечению качества.

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1. Обзор действующей нормативной документации GMP, GDP, GSP, национального законодательства.

2. Система вентиляции.

2.1. Требования действующего законодательства.

2.2. Разработка технического задания для проектирования/модернизации.

2.3. Паспортизация.

2.4. Валидация.

2.5. Стандартные операционные процедуры по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных испытаний.

3. Вспомогательные элементы системы обеспечения микроклимата (кондиционер, воздушная завеса, дистрификатор и т.д.):

3.1. Выбор;

3.2. Валидация;

3.3. Содержание стандартных операционных процедур по эксплуатации и техническому обслуживанию.

4. Mapping (Составление температурной карты).

4.1. Требования действующего законодательства.

4.2. Выбор точек мониторинга.

4.3. Выбор средств измерительной техники.

4.4. Нагрузочные испытания.

4.5. Содержание стандартных операционных процедур по обеспечению микроклимата. Связь с результатами валидационных испытаний.

5. Холодильная камера:

5.1. Валидация;

5.2. Содержание стандартных операционных процедур по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.

6. Транспортное средство:

6.1. Валидация;

6.2. Содержание стандартных операционных процедур по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.

Стоимость: 2000 грн.

По окончании семинара слушатели получают сертификаты.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: [email protected]; тел.: +38 (044) 360-91-36; +38 (093) 961-98-33; +38 (050) 388-68-83.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!