Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Холодовая цепь. Надлежащая организация по результатам валидации

[ 2017-02-10 15:57 ]

Холодовая цепь. Надлежащая организация по результатам валидации27–28 февраля 2017 г. пройдет вебинар «Холодовая цепь. Надлежащая организация по результатам валидации».

Автор и ведущий: Кирилл Кузьмицкий — специалист по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования (вентиляционных систем, систем климатообеспечения, камер холодильных, шкафов холодильных, термоконтейнеров, транспортных средств), лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управления складом, мониторинга микроклиматических условий, аварийного оповещения) для дистрибьюторских компаний.

Целевая аудитория: специалисты по валидации, заведующие складами, начальники (представители) инженерных служб, специалисты по обеспечению качества.

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1. Обзор действующей нормативной документации GMP, GDP, GSP, национального законодательства.

2. Система вентиляции.

2.1. Требования действующего законодательства.

2.2. Разработка технического задания для проектирования/модернизации.

2.3. Паспортизация.

2.4. Валидация.

2.5. Стандартные операционные процедуры по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных испытаний.

3. Вспомогательные элементы системы обеспечения микроклимата (кондиционер, воздушная завеса, дистрификатор и т.д.):

3.1. Выбор;

3.2. Валидация;

3.3. Содержание стандартных операционных процедур по эксплуатации и техническому обслуживанию.

4. Mapping (Составление температурной карты).

4.1. Требования действующего законодательства.

4.2. Выбор точек мониторинга.

4.3. Выбор средств измерительной техники.

4.4. Нагрузочные испытания.

4.5. Содержание стандартных операционных процедур по обеспечению микроклимата. Связь с результатами валидационных испытаний.

5. Холодильная камера:

5.1. Валидация;

5.2. Содержание стандартных операционных процедур по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.

6. Транспортное средство:

6.1. Валидация;

6.2. Содержание стандартных операционных процедур по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.

Стоимость: 2000 грн.

По окончании семинара слушатели получают сертификаты.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua; тел.: +38 (044) 360-91-36; +38 (093) 961-98-33; +38 (050) 388-68-83.

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-05-25 15:21]
Танцювати, щоб жити краще — виробник лікарських засобів «ФАРМА СТАРТ», компанія швейцарської фармацевтичної групи «ACINO», підтримала Всесвітній День боротьби з хворобою Паркінсона

[2017-05-24 14:12]
У Полтаві відбудеться круглий стіл присвячений реформі охорони здоров’я

[2017-05-24 12:42]
Євгена Заїку, генерального директора «Фарма Старт», компанії швейцарської групи ACINO, визнано топ-менеджером №1 у фармацевтичній галузі України

[2017-05-23 11:59]
З нагоди міжнародного дня клінічних досліджень у Києві відбудеться ІІ форум з клінічних досліджень

[2017-05-19 10:00]
Исследование биоэквивалентности лекарственных средств

[2017-05-18 15:36]
Члени правління АПАУ та представники Держлікслужби обговорили назрілі питання ліцензування

[2017-05-18 13:05]
Прем’єр-міністр України Володимир Гройсман відвідав інноваційний центр компанії Teva Pharmaceutical Industries Ltd. в Єрусалимі

[2017-05-17 16:14]
Стандартизация, метрология и статистика в химическом, фармацевтическом анализе. Концепция неопределенности — подход ГФУ

[2017-05-17 14:54]
Валидация компьютеризированных систем

[2017-05-16 17:05]
6 – й Международный фармацевтический форум «Аптеки Мира – 2017»

Последние новости и статьи

[2017-05-26 20:22]
Розпорядження Держлікслужби України у період з 19.05.2017 по 25.05.2017 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

[2017-05-26 20:21]
«Recordati group» и ПАО «Витамины»: вместе на благо украинского потребителя

[2017-05-26 19:44]
Когда сердце требует защиты и поддержки

[2017-05-26 19:29]
Глюкоз Виталь

[2017-05-26 19:28]
Капсагама крем

[2017-05-26 19:27]
Хеель

[2017-05-26 19:26]
Кейтруда

[2017-05-26 19:26]
Детралекс

[2017-05-26 19:20]
Стало известно, как справиться с фобиями

[2017-05-26 18:48]
На гребне перемен: балансируем и управляем изменениями

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 20 (1091) 29 мая 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на апрель 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+