Розпорядження
від 02.03.2017 р. № 1377-1/2.0/171-17
На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів без Висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Серія | Виробник та країна виробника |
| КОРТИНЕФФ | таблетки по 0,1 мг,20 таблеток | 41523596 | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша (з маркуванням на російській мові) |
| ЦИТОЗАР® | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг, 1 флакон | 64F5014 | Актавис Италия С.п.А., Италия (з маркуванням на російській мові); |
| ZYPREXA® | 5 mg Film Kapli tablet № 28 (7х4) | C565381 | Lilly S.A., Ispanya (з маркуванням на іноземній мові) |
| Endoxan® | 50 Drag./Grageas | 5C967A | Baxter Oncology GmbH, Germani; Prasfarma Оncologicos S.L., Spain, Germani/ Spain (з маркуванням на іноземній мові) |
| Clostilbegyt | tabletta № 10 | С15N0615 | EGIS GYOGYSZERGYAR NYRT, Угорщина (з маркуванням на іноземній мові) |
| ЛИВ.52® | 100 таблеток в пластиковом флаконе | 11600449 | Хималайя Драг Ко, Индия (з маркуванням на російській мові) |
| ХОЛОКСАН®1,0 г | 1 флакон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | 6А032В | Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (з маркуванням на російській мові) |
| UROMITEXAN | 400 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso Astuccio contenente 15 fiale da 4 ml | 3C117B | Baxter Oncology GmbH — Halle — Germania, Germania (з маркуванням на іноземній мові) |
| XELODA® | film kapli tablet 500 mg № 120 (10х12) | X3998B02 | F. Hoffmann — La Roche Ltd., Isvicre lisansi ile Productos Roche S.A. de C.V., Meksika (з маркуванням на іноземній мові) |
| Fraxiparine® | 2850 jm AХа/0,3 мл 10 ampulko-strzykawek z nasadka zabezpiczajaca | 7068,7067 | Aspen Norte Dame de Bondevile, Francja (з маркуванням на іноземній мові) |
| ГЕПТРАЛ® | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 400 мг,5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем | 60402ТВ22 | Фамар Л’Эйль, Франция (з маркуванням на російській мові) |
| Эндоксан® 1000 мг | 1 флакон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | 6А073F | Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (з маркуванням на російській мові) |
| СТРУКТУМ® | капсули по 500 мг№ 60 капсул | G08068 | Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция (з маркуванням на російській мові) |
| Rispolept® | 1 mg/ml, roztwor doustny 100 ml | GAB1V00 | Janssen Pharmaceutica NV, Belgia (з маркуванням на іноземній мові) |
| Ovestin® | Vaginalni krem (+ aplicator)/ 15 g vaginalniho kremu | 1121824 | N.V. Organon, Organon(Ireland) Ltd., Holandsko/Irsko (з маркуванням на іноземній мові) |
| betaserc® | 8 mg 100 db tabletta | 631342 | Abbott Healthcare SAS, Franciaorszag (з маркуванням на іноземній мові) |
| Arimidex® | 1 mg film tablet, № 28 (14х2) | LT787 | Astra Zeneca PLC-Ingiltere icin AstraZeneca Pharmaceuticals inc. ABD, Ingiltere (з маркуванням на іноземній мові) |
| Tamoxifen-Ebewe 20 | 20 mg, 30 tabletek | FY4906 | EBEWE Pharma Ges.m.b.H, Nfg. KG, Austria (з маркуванням на іноземній мові) |
| КЕТОСТЕРИЛ ® | 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 блистеров по 20 таблеток в блистере | 18М2144 | Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А., Португалия (з маркуванням на російській мові) |
| Митомицин-С Кьова 20 mg | прах за инжекционен разтвор 20 mg, 1 флакон | 948АЕ102 | NORDIC Pharma, s.r.o, Чешка Република (з маркуванням на іноземній мові) |
| FAMVIR® | 250 mg 21 film kapli tablet | В8117 | Novartіs Farmaceutica S.A., Ispanya (з маркуванням на іноземній мові (турецькій)) |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
| Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим