Розпорядження від 07.03.2017 р. № 1477-1.1.1/2.0/171-17

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 07.03.2017 р. № 1477-1.1.1/2.0/171-17

У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення незареєстрованних нижчезазначених за переліком лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, відповідно, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
Medrol ^®	32 mg tabletta № 20 (у флаконі)	Pfizer Italia S.r.l.	Italia
Глиатилин Фармакор^®	раствор для внутривенного и внутримышечного введения 3 ампулы по 1000 мг/4 мл	Италфармако С.п.А., ООО «Фармакор ПРОДАКШН»	Италия/Россия
Глиатилин Фармакор^®	14 капсул по 400 мг в блистере	Италфармако С.п.А., ООО «Фармакор ПРОДАКШН»	Италия/Россия
КОЛЛОМАК	раствор для наружного применения по 10 мл во флаконе	Октобер Фарма С.А.Е.	Єгипет

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. Голови

І.М. Суворова

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!