Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

ЕМА обновило информацию о безопасности ингибиторов SGLT2, предназначенных для лечения сахарного диабета ІІ типа

[ 2017-03-15 14:45 ]

ЕМА обновило информацию о безопасности ингибиторов SGLT2, предназначенных для лечения сахарного диабета ІІ типаЕвропейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) информирует о потенциальном повышении риска ампутации нижних конечностей (преимущественно пальцев ног) у пациентов, принимающих ингибиторы натрийзависимого котранспортера глюкозы 2-го типа (Sodium-glucose cotransporter-2 SGLT2) — канаглифлозин, дапаглифлозин и эмпаглифлозин, применяемые для лечения сахарного диабета ІІ типа.

Пациентам, принимающим эти препараты, следует регулярно проводить осмотр состояния ног и следовать советам своего лечащего врача относительно регулярного профилактического ухода за ногами. Они также должны сообщить своему врачу, если они заметили появление каких-либо ран или изменение цвета кожи ног, а также изменение ее чувствительности или состояния.

Обзор информации о безопасности ингибиторов SGLT2 был обусловлен увеличением количества ампутаций нижних конечностей (преимущественно пальцев ног) у пациентов, принимающих канаглифлозин в рамках 2 клинических исследований — CANVAS и CANVAS-R. Исследования эффективности и безопасности канаглифлозина по сравнению с плацебо, которые все еще продолжаются, включали пациентов с сахарным диабетом ІІ типа с высоким риском развития проблем со стороны сердечно-сосудистой системы.

Пациенты с сахарным диабетом (особенно с плохо контролируемым заболеванием и проблемами с сердцем и кровеносными сосудами) подвергаются повышенному риску развития инфекций и язв (преимущественно трофических язв), которые могут привести к ампутации конечностей. Механизм, с помощью которого прием канаглифлозина повышает риск ампутации, до сих пор детально не изучен.

Увеличения количества случаев ампутаций нижних конечностей не отмечено в рамках исследования других лекарственных средств из группы ингибиторов SGLT2 — дапаглифлозина и эмпаглифлозина. Однако данные, имеющиеся на сегодня, ограничены, поэтому ЕМА сообщает о возможном повышении риска ампутации нижних конечностей и при приеме этих препаратов до получения дополнительных данных о безопасности канаглифлозина, дапаглифлозина и эмпаглифлозина. Подобные данные должны быть включены в инструкции к этим лекарственным средствам. Для канаглифлозина информация о повышенном риске ампутации нижних конечностей будет включена в инструкцию в качестве необычного побочного эффекта с частотой развития между 1–10 случаев на 1000 пациентов. Врачи могут рассмотреть вопрос о прекращении лечения канаглифлозином пациентов с сахарным диабетом ІІ типа, у которых развиваются осложнения со стороны ног, такие как инфекции или язвы на коже.

По материалам www.ema.europa.eu

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-05-23 18:02]
Всего 1 бокал вина или пива в день способен повысить риск развития рака молочной железы

[2017-05-23 17:11]
В ЕС одобрен орфанный препарат для лечения редкого заболевания глаз

[2017-05-23 16:49]
Уряд остаточно ліквідовує Державну санітарно-епідеміологічну службу

[2017-05-23 16:25]
Закупівлі через міжнародні організації: коли пацієнти отримують ліки

[2017-05-23 16:06]
Почему у женщин в возрасте старше 50 лет часто меняется настроение

[2017-05-23 15:10]
Анаболические стероиды могут быть опасны для сердца

[2017-05-23 14:30]
Не все солнцезащитные средства эффективны

[2017-05-23 13:50]
EMA рекомендует обновить информацию о показаниях к применению ванкомицина

[2017-05-23 13:15]
МОЗ повідомляє про епідемічний підйом захворюваності на кір

[2017-05-23 12:49]
Здоровая диета поможет сохранить ясность мышления

Последние новости и статьи

[2017-05-23 18:02]
Всего 1 бокал вина или пива в день способен повысить риск развития рака молочной железы

[2017-05-23 17:11]
В ЕС одобрен орфанный препарат для лечения редкого заболевания глаз

[2017-05-23 16:49]
Уряд остаточно ліквідовує Державну санітарно-епідеміологічну службу

[2017-05-23 16:32]
Постанова КМУ від 29.03.2017 р. № 348

[2017-05-23 16:25]
Закупівлі через міжнародні організації: коли пацієнти отримують ліки

[2017-05-23 16:06]
Почему у женщин в возрасте старше 50 лет часто меняется настроение

[2017-05-23 16:05]
Наказ МОЗ України від 19.05.2017 р. № 543

[2017-05-23 15:47]
ЕМА планирует запуск усовершенствованной версии базы EudraVigilance

[2017-05-23 15:10]
Анаболические стероиды могут быть опасны для сердца

[2017-05-23 14:30]
Не все солнцезащитные средства эффективны

RSS Лента, ukr.net, Новости фармацевтики и фармации, Производство лекарств, производство лекарственных препаратов и фармацевтическое производство Все новости

Подписка на новости


№ 19 (1090) 22 мая 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на апрель 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+