Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

ЕМА обновило информацию о безопасности ингибиторов SGLT2, предназначенных для лечения сахарного диабета ІІ типа

[ 2017-03-15 14:45 ]

ЕМА обновило информацию о безопасности ингибиторов SGLT2, предназначенных для лечения сахарного диабета ІІ типаЕвропейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) информирует о потенциальном повышении риска ампутации нижних конечностей (преимущественно пальцев ног) у пациентов, принимающих ингибиторы натрийзависимого котранспортера глюкозы 2-го типа (Sodium-glucose cotransporter-2 SGLT2) — канаглифлозин, дапаглифлозин и эмпаглифлозин, применяемые для лечения сахарного диабета ІІ типа.

Пациентам, принимающим эти препараты, следует регулярно проводить осмотр состояния ног и следовать советам своего лечащего врача относительно регулярного профилактического ухода за ногами. Они также должны сообщить своему врачу, если они заметили появление каких-либо ран или изменение цвета кожи ног, а также изменение ее чувствительности или состояния.

Обзор информации о безопасности ингибиторов SGLT2 был обусловлен увеличением количества ампутаций нижних конечностей (преимущественно пальцев ног) у пациентов, принимающих канаглифлозин в рамках 2 клинических исследований — CANVAS и CANVAS-R. Исследования эффективности и безопасности канаглифлозина по сравнению с плацебо, которые все еще продолжаются, включали пациентов с сахарным диабетом ІІ типа с высоким риском развития проблем со стороны сердечно-сосудистой системы.

Пациенты с сахарным диабетом (особенно с плохо контролируемым заболеванием и проблемами с сердцем и кровеносными сосудами) подвергаются повышенному риску развития инфекций и язв (преимущественно трофических язв), которые могут привести к ампутации конечностей. Механизм, с помощью которого прием канаглифлозина повышает риск ампутации, до сих пор детально не изучен.

Увеличения количества случаев ампутаций нижних конечностей не отмечено в рамках исследования других лекарственных средств из группы ингибиторов SGLT2 — дапаглифлозина и эмпаглифлозина. Однако данные, имеющиеся на сегодня, ограничены, поэтому ЕМА сообщает о возможном повышении риска ампутации нижних конечностей и при приеме этих препаратов до получения дополнительных данных о безопасности канаглифлозина, дапаглифлозина и эмпаглифлозина. Подобные данные должны быть включены в инструкции к этим лекарственным средствам. Для канаглифлозина информация о повышенном риске ампутации нижних конечностей будет включена в инструкцию в качестве необычного побочного эффекта с частотой развития между 1–10 случаев на 1000 пациентов. Врачи могут рассмотреть вопрос о прекращении лечения канаглифлозином пациентов с сахарным диабетом ІІ типа, у которых развиваются осложнения со стороны ног, такие как инфекции или язвы на коже.

По материалам www.ema.europa.eu

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-03-29 11:24]
Распространенные высыпания на коже: как их различить?

[2017-03-29 10:17]
Что защитит зубные протезы от бактерий?

[2017-03-28 16:02]
7 нетипичных признаков проблем с сердцем

[2017-03-28 15:21]
FDA одобрен первый препарат для лечения редкого вида рака

[2017-03-28 14:36]
FDA одобрило препарат для лечения болезни Паркинсона

[2017-03-28 14:17]
Оприлюднено Порядок та умови надання субвенції на відшкодування вартості лікарських засобів

[2017-03-28 14:05]
10 интересных фактов о вашем языке

[2017-03-28 13:25]
В каком количестве алкоголь может быть полезен для сердечно-сосудистой системы?

[2017-03-28 12:44]
Перевірки характеристик медичних виробів не підпадають під мораторій

[2017-03-28 12:16]
Иглы морского ежа пригодятся для восстановления костей, заявляют ученые

Последние новости и статьи

[2017-03-29 11:51]
Как восстановить иммунитет после холодов?

[2017-03-29 11:24]
Распространенные высыпания на коже: как их различить?

[2017-03-29 10:17]
Что защитит зубные протезы от бактерий?

[2017-03-28 16:02]
7 нетипичных признаков проблем с сердцем

[2017-03-28 15:21]
FDA одобрен первый препарат для лечения редкого вида рака

[2017-03-28 14:36]
FDA одобрило препарат для лечения болезни Паркинсона

[2017-03-28 14:17]
Оприлюднено Порядок та умови надання субвенції на відшкодування вартості лікарських засобів

[2017-03-28 14:16]
Постанова КМУ від 10 березня 2017 р. № 181

[2017-03-28 14:05]
10 интересных фактов о вашем языке

[2017-03-28 13:25]
В каком количестве алкоголь может быть полезен для сердечно-сосудистой системы?

RSS Лента, ukr.net, Новости фармацевтики и фармации, Производство лекарств, производство лекарственных препаратов и фармацевтическое производство Все новости

Подписка на новости


№ 11 (1082) 27 марта 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+