Скасовується низка наказів МОЗ з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення

На сайті Парламенту оприлюднено текст наказу МОЗ України від 23 січня 2017 р. № 51 «Про визнання такими, що втратили чинність, наказів Міністерства охорони здоров’я України з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення».

Після набуття ним чинності буде визнано такими, що втратили чинність, наступні накази МОЗ України:

• від 2 липня 2012 р. № 478 «Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні»;
• від 30 листопада 2012 р. № 979 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення»;
• від 3 серпня 2012 р. № 616 «Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісію з питань етики».

Вищезазначені накази МОЗ України були прийняті свого часу на виконання урядової постанови від 9 листопада 2004 р. № 1497 «Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення».

Дана постанова КМУ втратила чинність 1 липня 2015 р. у зв’язку зі скасуванням процедури державної реєстрації медичних виробів. Замість неї введено процедуру оцінки відповідності медичних виробів технічним регламентам щодо медичних виробів (у тому числі для діагностики in vitro  та активних медичних виробів, які імплантують).

Як ми повідомляли раніше, Уряд також скасовує ряд актів МОЗ щодо контролю за дотриманням Ліцензійних умов у галузі охорони здоров’я та обігу ліків.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!