РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 22.03.2017 р. № 2040-2.0.1/2.0/171-17
У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованних нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, відповідно,
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
Blemisin 15 mg | Liyofilize Toz Iceren 1 Flakon | KOCAK FARMA Ilac ve Kimya Sanayi A.S. Organize Sanayi Bolgesi Cerkezkoy/ TEKIRDAG | Туреччина |
LIPOSOM FORTE | 28 mg/2ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml | Fidia Farmaceutici S.p.A. | Італія |
Анатоксин стафилококковый очищенный | раствор для подкожного введения 10 ампул по 1 мл | ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» | Росія |
ГОНАДОТРОПИН ХОРИОНИЧЕСКИЙ/ НАТРИЯ ХЛОРИД | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 флаконов по 1000 МЕ / раствор для инъекций 9 мг/мл 5 ампул по 1 мл | ФГУП «Московский эндокринный завод» | Росія |
Имунофан® | раствор для внутримышечного и подкожного введения 50мкг/мл 1 мл № 5 ампул | ООО НПП «Бионокс» | Росія |
Ингарон® | лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения | ООО «НПП «Фармаклон» | Росія |
Интести-Бактериофаг | раствор для приема внутрь и ректального введения,100мл во флаконе | ФГУП «НПО «Микроген» | Росія |
Натулан | 50 капсул для приема внутрь | Хаупт Фарма Амарег ГмбХ | Німеччина |
Нейпомакс® | раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн МЕ/мл, № 5 флаконов | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Росія |
Рибофлавин-мононуклеотид | раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Росія |
Тиенам | порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг | ЗАО «ОРТАТ» | Росія |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
- при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим