РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 22.03.2017 р. № 2042-2.0.1/2.0/171-17
На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів без Висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Серія | Виробник, країна виробника |
---|---|---|---|
АЛЬФАРОНА | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3 000 000 МО у флаконах № 5 | 030915 | ТОВ «НВП «Фармаклон», Росiйська Федерацiя (з маркуванням російською мовою) |
ДИПРОСПАН® | суспензія для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 5 Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, Бельгія | 4ВВКА58В01 | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (з маркуванням російською мовою) |
ІНГАРОН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій 500 000 МО у флаконах № 5 у блістерах у пачці | 010615 | ТОВ «НВП «Фармаклон», Росiйська Федерацiя (з маркуванням російською мовою) |
САНДОСТАТИН® | розчин для ін’єкцій по 0,1 мг/1 мл в ампулах № 5 | S0482 | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (з маркуванням турецькою мовою) |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим