Розпорядження
від 30.03.2017 р. № 2220-1/2.0/171-17
У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення незареєстрованних лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, відповідно, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
Ebetaxel | 300 mg/50 ml | Ebewe Pharma Ges.m.b.H., Austria | Austria |
Gemcitabine medac | 1000 mg Powder for Solution for I.V. Infusion | medac GmbH, Hamburg, Germany | Germany |
Viread® | 245 mg Film-Kapli Tablet, № 30 | Gilead Sciences Ireland UC | Irlanda |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
- при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим