Украинская делегация приняла участие в заседании исполнительного комитета PIC/S

19–20 мая состоялось заседание исполнительного комитета PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — Система сотрудничества фармацевтических инспекций). Мероприятие проходило в Женеве (Швейцария), где расположена штаб-квартира этой международной организации. Украинскую делегацию возглавил Алексей Соловьев, глава Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины (далее — Гослекинспекция МЗ). Также в состав делегации вошли Наталья Тахтаулова, заместитель начальника управления лицензирования и сертификации производства Гослекинспекции МЗ, и Юрий Подпружников, доктор фармацевтических наук, профессор Национального фармацевтического университета.

О результатах визита рассказал Ю. Подпружников. Он отметил, что заседания исполнительного комитета PIC/S проходят 2 раза в год. В мае прошлого года во время такого заседания было принято решение о реактивации заявки Украины на вступление в эту организацию. В соответствии с разработанным планом действий было принято решение о визите представителей PIC/S в Украину в І кв. 2010 г. Аудит украинского регуляторного органа в сфере государственного контроля качества лекарственных средств проходил 22–26 марта текущего года. Его результаты были рассмотрены во время заседания исполнительного комитета PIC/S.

После рассмотрения отчета об аудите Гослекинспекции МЗ у членов исполнительного комитета PIC/S возникли замечания по поводу отсутствия в Украине процедуры лицензирования компаний — импортеров лекарственных средств. Такая процедура существует в странах ЕС. Представители украинской делегации пояснили, что существующая в нашей стране нормативная база в сфере контроля импорта лекарственных средств эквивалентна по эффективности европейским нормам.

А. Соловьев, глава украинской делегации, поблагодарил исполнительный комитет PIC/S и аудиторов за плодотворное сотрудничество. Он подчеркнул, что в Украине уже проделана серьезная работа в направлении гармонизации украинского законодательства с нормами ЕС. В дальнейшем будут приложены все усилия для устранения оставшихся несоответствий украинского законодательства в сфере государственного контроля качества лекарственных средств европейским нормам.

В завершение заседания исполнительный комитет PIC/S принял решение о необходимости проведения еще одного аудита Гослекинспекции МЗ. При этом состав аудиторской команды остается неизменным. Следующий аудит ориентировочно ожидается в сентябре текущего года. Его цель — проверка государственных лабораторий по контролю качества лекарственных средств. Кроме того, аудиторы будут оценивать эффективность действий Гослекинспекции МЗ, направленных на устранение вышеуказанных несоответствий законодательства.

Напомним, что окончательное решение в отношении членства Украины в PIC/S будет принято ноябре 2010 г.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!