Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству

23 июня 2017 г. компания «УКР­МЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству (Technical agreement — Quality agreement)».

Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества дистрибьюторов/импортеров.

Цель семинара: рассмотреть обновленные требования к управлению процессом «Аутсорсинговая деятельность»; практические аспекты составления и согласования Технических соглашений по качеству (Quality Agreement) с поставщиками сырья, услуг и т.п. Обсудить с аудиторией проб­лемные вопросы в достижении соответствия разделу 7 GDP (Настановы СТ-Н МЗУ 42-5.0:2014 «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции»).

Программа семинара

1. Соглашения по качеству. Взаимосвязь с GMP/GDP.

2. Структура соглашения.

3. Техническое содержание соглашения.

4. Переговоры.

5. Оценка поставщика.

6. Пересмотр финальной версии.

7. Подписание соглашения.

8. Управление процессом.

Семинар проводит Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP.

Организационные вопросы: начало — 23 июня в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3940 грн. за одного участника. В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Оплата производится согласно валюте страны участника — в украинской гривне, евро или долларах по курсу Нацбанка Украины на день оформления счета +1%. Все налоги и сборы согласно действующему законодательству Украины включены. Любые налоги и платежи согласно законодательству других стран оплачиваются участниками самостоятельно и за их счет.

Скидки:

• 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате;
• 5% при заполнении регистрационной формы через сайт;
• 10% при участии 2 и более сотрудников от одной организации.

Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, отель «Ramada Encore Kiev».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (067) 249-24-43; e-mail: [email protected]

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!