Наказ МОЗ України від 12.04.2017 р. № 425

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 12.04.2017 р. № 425
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України

Відповідно до частини дев’ятнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію) згідно із переліком, що додається.

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити:

1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;

2) доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

В.о. Міністра
У. Супрун

Додаток

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 12.04.2017 р. № 425

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію)

Торгова назва Форма випуску Заявник Виробник Номер реєстраційного посвідчення Дата реєстрації Дата закінчення реєстрації
ЗИПРЕКСА® ЗИДИС Таблетки, що диспергуються по 5 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди Каталент Ю.К. Свіндон Зидис Лімітед (відповідальний за виробництво in-bulk готового лікарського засобу), ВеликобританіяЛіллі С.А. (відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу), Іспанія UA/7871/02/01 26.07.2013 26.07.2018
ЗИПРЕКСА® ЗИДИС Таблетки, що диспергуються по 10 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди Каталент Ю.К. Свіндон Зидис Лімітед (відповідальний за виробництво in-bulk готового лікарського засобу), ВеликобританіяЛіллі С.А. (відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу), Іспанія UA/7871/02/02 26.07.2013 26.07.2018
КОАПРОВЕЛЬ®150 мг/12,5 мг Таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (14х2) у блістерах ТОВ «Санофі- Авентіс Україна», Україна Санофі Вінтроп Індастріа, Франція UA/10346/01/01 19.12.2014 19.12.2019
КОАПРОВЕЛЬ® 300 мг/12,5 мг Таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (14х2) у блістерах ТОВ «Санофі- Авентіс Україна», Україна Санофі Вінтроп Індастріа, Франція UA/10347/01/01 19.12.2014 19.12.2019
БІОСПОРИН-БІОФАРМА Порошок для оральної суспензії по 1, 2, або 5 доз у флаконах, № 5 та № 10 ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна ПрАТ «Біофарма», Україна 676/12-300200000 23.07.2012 23.07.2017
ЛАКТОБАКТЕРИН-БІОФАРМА Порошок для орального та місцевого застосування по 2, або по 3, або по 5 доз у флаконах, № 10 ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна ПрАТ «Біофарма», Україна UA/13647/01/01 19.05.2014 19.05.2019
БІФІДУМБАКТЕРИН-БІОФАРМА Порошок для орального та місцевого застосування по 5 або 10 доз у флаконах, № 10 ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна ПрАТ «Біофарма», Україна UA/13645/01/01 19.05.2014 19.05.2019
ЕНАЛОЗИД® МОНО Таблетки по 5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах ПАТ «Фармак», Україна ПАТ «Фармак», Україна UA/1091/01/01 28.03.2014 28.03.2019
ЕНАЛОЗИД® МОНО Таблетки по 10 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах ПАТ «Фармак», Україна ПАТ «Фармак», Україна UA/1091/01/02 28.03.2014 28.03.2019
НАВЕЛЬБІН Концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг), 5 мл (50 мг) у флаконах, № 10 П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція UA/6149/01/01 01.06.2012 01.06.2017
КАВЕРДЖЕКТ Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 10 мкг у флаконах, № 1 у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником та голкою для ін’єкцій у пластиковому футлярі Пфайзер Інк., США Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., БельгіяВальдефарм, Франція UA/6083/01/01 08.02.2013 08.02.2018
ТРОБІЦИН Порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій по 2 г у флаконі, № 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулі, № 1 Пфайзер Інк., США Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, БельгіяПанфарма, Франція UA/9763/01/01 30.04.2014 30.04.2019
АТАКАНД Таблетки по 32мг № 28 (14х2) у блістерах АстраЗенека АБ, Швеція АстраЗенека АБ, ШвеціяАстраЗенека ГмбХ, Німеччина UA/6559/01/03 30.05.2012 30.05.2017
ІНТРОН А® Розчин для ін’єкцій по 18 млн МО і 25 млн МО у мультидозових флаконах, № 1, по 18 млн МО, 30 млн МО і 60 млн МО у мультидозових шприц-ручках, № 1 у комплекті з голками та серветками; по 18 млн МО, 30 млн МО і 60 млн МО у мультидозових шприц-ручках, № 1 у комплекті з голками Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія Шерінг-Плау (Брінні) Компані, ІрландіяШерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія 330/09-300200000 23.12.2013 08.08.2017
ТІЗАБРІ Концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 15 мл у флаконах, № 1 Біоген Айдек Лімітед, Велика Британія Біоген Айдек (Данія) Мануфактурінг АпС, ДаніяВеттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина UA/10292/01/01 29.12.2014 29.12.2019

 

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи