Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

На обговорення винесено критерії оцінки ступеня ризику від провадження господарської діяльності з обігу лікарських засобів

[ 2017-04-24 15:08 ]

На обговорення винесено критерії оцінки ступеня ризику від провадження господарської діяльності з обігу лікарських засобів19 квітня МОЗ Украї­ни для громадського обговорення оприлюднено проект постанови КМУ, яким пропонується затвердити критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльно­сті з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі ними, імпорту (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та визначається періодичність здійснення планових заходів (далі — критерії оцінки).

Як ми вже повідомляли, даний документ розроблено Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) і його було оприлюднено на сайті даного відомства 16 лютого 2017 р.

Так, проектом документа визначено, що критеріями оцінки, зокрема, є:

  • вид господарської діяльності;
  • наявність приписів та/або розпоряджень Держлікслужби;
  • відповідність вимогам належної практики виробництва та дистрибуції;
  • випадки наявності непередбачених реакцій під час застосування лікарських засобів.

А для господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин до таких критеріїв належать:

  • види діяльності суб’єктів господарювання у сфері обігу підконтрольних речовин;
  • обсяги використання підконтрольних речовин;
  • наявність порушень вимог законодавства з обігу підконтрольних речовин та ін.

Відповідно до встановлених критеріїв суб’єкти господарювання належать до одного з 3 ступенів ризику — високого, середнього або незначного. У випадку якщо суб’єкта господарювання може бути віднесено одночасно до 2 або більше ступенів ризику, то він належатиме до більш високого ступеня з тих, до яких його можна віднести.

Окрім цього, відповідно до проекту документа планові заходи державного нагляду (контролю) за діяльністю суб’єктів господарювання здійснюватимуться для суб’єктів:

  • з високим ступенем ризику — не частіше 1 разу на 2 роки;
  • з середнім ступенем ризику — не частіше 1 разу на 3 роки;
  • з незначним ступенем ризику — не частіше 1 разу на 5 років.
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-05-22 16:57]
Crown Agents пояснює, за яких умов відбудеться заміна ліків, термін придатності яких закінчився або спливає

[2017-05-22 15:58]
Клінічні випробування в Україні — регуляторні умови та динаміка

[2017-05-22 14:40]
Скасовано ряд наказів МОЗ щодо контролю за дотриманням ліцензійних умов у галузі охорони здоров’я та обігу ліків

[2017-05-22 12:44]
Позиція «AIPM Ukraine» щодо нової редакції Національного переліку основних лікарських засобів

[2017-05-22 12:13]
У Росії заборонили сайт львівської мережі аптек D.S.

[2017-05-22 11:30]
Народний депутат Ігор Шурма просить Уряд нарешті призначити державного секретаря МОЗ

[2017-05-19 18:36]
Бриф-анализ фармрынка: итоги апреля 2017 г.

[2017-05-19 18:01]
Технологии в работе. Оцифрованый человек или очеловеченная цифра?

[2017-05-19 14:35]
У Польщі запроваджується обмеження на відкриття нових аптек

[2017-05-19 12:30]
СБУ викрила протиправну діяльність посадовців комунального закладу, що формує запаси донорської крові

Последние новости и статьи

[2017-05-22 17:34]
Как не уснуть за рулем: рекомендации специалистов

[2017-05-22 16:57]
Crown Agents пояснює, за яких умов відбудеться заміна ліків, термін придатності яких закінчився або спливає

[2017-05-22 15:58]
Клінічні випробування в Україні — регуляторні умови та динаміка

[2017-05-22 14:59]
Развитие артериальной гипертензии до 55 лет требует повышенного внимания врачей

[2017-05-22 14:40]
Скасовано ряд наказів МОЗ щодо контролю за дотриманням ліцензійних умов у галузі охорони здоров’я та обігу ліків

[2017-05-22 14:22]
В каком случае вода поможет справиться с головной болью

[2017-05-22 12:44]
Позиція «AIPM Ukraine» щодо нової редакції Національного переліку основних лікарських засобів

[2017-05-22 12:20]
Какие напитки нужно заменить водой, чтобы не набрать массу тела

[2017-05-22 12:13]
У Росії заборонили сайт львівської мережі аптек D.S.

[2017-05-22 11:30]
Народний депутат Ігор Шурма просить Уряд нарешті призначити державного секретаря МОЗ

Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 19 (1090) 22 мая 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на апрель 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+