Експрес-семінар «Подання інформації до Держлікслужби для включення в новий Реєстр медичних виробів. Практика здійснення Держлікслужбою ринкового нагляду»

16 мая 2017 5:04 Версия для печати

Дата проведення: 26 травня 2017 р.

Тривалість експрес-семінару: з 13.00 до 17.00 з перервою на каву-брейк.

Мета семінару — надання слухачам знань та практичних рекомендацій з правомірного застосування чинних вимог до подання інформації для внесення даних до Реєстру, що веде Держлікслужба України, а також здійснення Службою ринкового нагляду (перевірок).

У програмі семінару:

І БЛОК: подання інформації до Держлікслужби для включення в новий Реєстр медичних виробів

  • протягом якого терміну та як правильно й «безболісно» подати повідомлення до Держлікслужби для включення в новий Реєстр?;
  • вимоги до пакету документів та змісту повідомлення;
  • прийом повідомлень та документів Держлікслужбою для включення до Реєстру: експеримент та перші результати;
  • «завірене у встановленому порядку письмове доручення (довіреність, договір, контракт тощо) від виробника діяти від його імені» — розбираємо зміст поняття та форму;
  • мова та питання транслітерації найменування ТМ/заявника/місцезнаходження заявника;
  • санкції за неподання/несвоєчасне подання інформації до Держліксдужби;
  • необхідність повторного подання інформації операторами ринку, які вже подали до Служби інформацію про медичні вироби І класу, легалізовані за процедурою Технічних регламентів, починаючи з 01 липня 2015 року та до 18 квітня включно;
  • висновки та рекомендації.

ІІ БЛОК: практика здійснення Держлікслужбою ринкового нагляду

  • правове підґрунтя здійснення нагляду та контролю за додержанням законодавства про технічне регулювання для медичних виробів»;
  • повноваження/функції Держлікслужби України як органу державного ринкового нагляду;
  • заходи ринкового нагляду;
  • права та обов’язки оператора ринку медичних виробів: кого не вберіг мораторій?;
  • практичні кейси здійснення ринкового нагляду: кого і що перевіряють? Чого очікувати у 2017 році?
  • висновки та рекомендації.

Доповідачі:

  • Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина медична виробнича компанія»;
  • Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD;
  • запрошуються до участі представники Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України та Відділу ринкового нагляду Держлікслужби України.

Робоча мова семінару: українська / російська.

Вартість участі: 1700 грн. (без ПДВ).

УВАГА! Знижки:

  • колективна знижка (за участю більше одного представника): для всіх учасників, крім першого — знижка 10%;
  • членська знижка (лише для діючих членів Асоціації AMOMD) – знижка 15%.

Увага! Кількість місць обмежена! Попередня реєстрація обов’язкова. Для реєстрації заповніть, будь ласка, форму заявки, що додається.

З питань реєстрації та участі, будь ласка, звертайтеся до Юлії Гуленко, менеджера конференцій «УКРКОМЕКСПО» за телефоном +38 (044) 585-97-10, внутр. 313 або електронною поштою yuliya.gulenko@morion.ua

 

Заявка на участь

Організатори:

Експрес-семінар «Подання інформації до Держлікслужби для включення в новий Реєстр медичних виробів. Практика здійснення Держлікслужбою ринкового нагляду»

Інформаційний партнер:

Експрес-семінар «Подання інформації до Держлікслужби для включення в новий Реєстр медичних виробів. Практика здійснення Держлікслужбою ринкового нагляду»

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи