FDA одобрило новый препарат для терапии склероза

08 Травня 2017 5:45 Поділитися

FDA одобрило новый препарат для терапии бокового амиотрофического склерозаУправление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Radicava (эдаравон), предназначенный для терапии редкого заболевания — бокового амиотро­­фического склероза. Лекарственное средство получило статус орфанного. Это первый зарегистрированный в США за многие годы препарат для терапии бокового амиотрофического склероза.

Данное заболевание также известно как болезнь Лу Герига и названо в честь знаменитого бейсболиста, которому в 1939 г. был поставлен такой диагноз. Интересно отметить, что в 2014 г. была проведена кампания, получившая название «Ice Bucket Challenge», направленная на повышение осведомленности о боковом амиотрофическом склерозе и благотворительное финансирование фондов по исследованию данного заболевания. К числу известных личностей, которые живут с этой болезнью, относится английский физик-теоретик Стивен Хокинг (Stephen Hawking).

Боковой амиотрофический склероз — редкое заболевание, которое приводит к повреждению нервных клеток, которые контролируют произвольно сокращающиеся мышцы. Эти мышцы отвечают за жевание, глотание, дыхание, движения тела. Вследствие данного заболевания пациент теряет способность контролировать определенные мышцы, что приводит к их ослаблению и атрофии. Это прогрессирующая патология, то есть со временем состояние больного обычно ухудшается. Многие пациенты с боковым амиотрофическим склерозом умирают вследствие нарушения дыхания в течение 3–5 лет с момента появления симптомов.

Одобрение препарата основано на данных 6-месячного клинического исследования, которое проводилось в Японии. В нем приняли участие 137 пациентов. Их разделили на 2 группы: 1-я принимала эдаравон, а 2-я — плацебо. На 24-й неделе лечения препарат показал снижение прогрессирования функциональных нарушений по сравнению с плацебо. Лекарство вводится внутривенно капельно. В начале терапии его принимают ежедневно в течение 14 дней. Затем следует 14 дней перерыва. Далее длительность приема­ сокращается до 10 дней также с 2-недельным перерывом.

Важно отметить, что с приемом препарата могут быть связаны побочные реакции, требующие оказания немедленной медицинской помощи — крапивница, затруднение дыхания, аллергические реакции на бисульфат натрия, который входит в состав препарата.

По материалам www.fda.gov; www.reuters.com
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті