РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 17.05.2017 р. №3285-1/2.0/171-17

18 мая 2017 10:43 Версия для печати

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 17.05.2017 р. № 3285-1/2.0/171-17

На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» про випадок непередбаченої побічної реакції при застосуванні серії 40715 лікарського засобу МІРОЛЮТ, таблетки по 200 мкг № 4 в банці, виробництва ЗАТ «Обнінська хіміко-фармацевтична компанія», Росiйська Федерацiя (реєстраційне посвідчення № UA/7326/01/01), та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 р. № 647, п. 3.1.3 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. № 809 (зі змінами), «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677,

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу МІРОЛЮТ, таблетки по 200 мкг № 4 в банці, серії 40715, виробництва ЗАТ «Обнінська хіміко-фармацевтична компанія», Росiйська Федерацiя, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу. У разі виявлення вказаного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи