Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Новые стандарты ВОЗ предусматривают публичность информации о результатах клинических исследований

[ 2017-05-18 13:12 ]

Новые стандарты ВОЗ предусматривают публичность информации о результатах клинических исследованийРяд крупнейших спонсоров медицинских исследований и международных неправительственных организаций согласовали новые стандарты, согласно которым все финансируемые или поддерживаемые ими клинические исследования должны быть зарегистрированы, а их результаты — обнародованы.

В совместном заявлении Совет медицинских исследований Индии (Indian Council of Medical Research), Научно-исследовательский совет Норвегии (Norwegian Research Council), Совет медицинских исследований Соединенного Королевства (UK Medical Research Council), общество «Врачи без границ» и «Эпицентр» (его научно-исследовательское подразделение), Программа оптимальных технологий в здравоохранении (Program for Appropriate Technology in Health — PATH), Коалиция по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations), Институт Пастера, Фонд Билла и Мелинды Гейтс (Bill & Melinda Gates Foundation) и «Уэлком Траст» (Wellcome Trust) согласились разработать и провести политику в течение последующих 12 мес, в соответствии с которой все исследования, которые они финансируют, совместно спонсируют или поддерживают, должны быть зарегистрированы в общественно доступном реестре. Они также согласились с тем, что все результаты исследований должны быть обнародованы в установленные сроки после регистрации и/или опубликованы в научном журнале.

По результатам некоторых исследований, в настоящее время около 50% клинических испытаний не сопровождаются отчетностью, зачастую из-за получения негативных результатов. Из-за отсутствия отчетности о таких результатах испытаний может складываться неполное и потенциально вводящее в заблуждение представление о рисках и преимуществах вакцин, лекарственных средств и медицинских изделий, что может приводить к использованию некачественной или даже вредной продукции.

Стороны, подписавшие заявление, согласились также следить за соблюдением регистрационных требований и одобрить разработку систем для мониторинга отчетности о результатах.

В 2015 г. ВОЗ опубликовала документ с изложением своей позиции в отношении обнародования результатов клинических испытаний, в котором она определила сроки для представления отчетности о результатах и призвала представить информацию о ранее неопубликованных результатах испытаний. Эта позиция основана на Декларации Всемирной медицинской ассоциации, принятой в Хельсинки в 2013 г. Соглашение, подписанное сегодня рядом крупнейших спонсоров исследований в мире и международных неправительственных организаций, означает, что отныне тысячи ежегодно проводимых испытаний будут основаны на соблюдении этических принципов, изложенных в этих 2 заявлениях.

Большинство из таких испытаний и их результатов будут доступны через Международную платформу для регистрации клинических испытаний ВОЗ (WHO International Clinical Trials Registry Platform), базу данных о клинических испытаниях, объединяющую данные из 17 реестров в мире, включая ClinicalTrials.gov Соединенных Штатов Америки, Реестр клинических испытаний Европейского союза, Реестры клинических испытаний Китая и Индии и многие другие.

По материалам www.who.int

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-05-26 14:07]
Парламентар звернув увагу Уряду на борги України перед асамблеєю ВООЗ

[2017-05-26 12:15]
Актуальні показники проведення тендерних закупівель у «ProZorro» станом на квітень 2017 р.

[2017-05-26 11:19]
ГС «АПАУ» звернулася до розпорядників бюджетних коштів з вимогою не блокувати програму «Доступні ліки»

[2017-05-25 15:50]
Дніпропетровське відділення АМКУ оштрафувало декількох власників аптек за введення споживачів в оману

[2017-05-25 15:08]
До порядку денного сесії включено законопроекти щодо термінів придатності ліків, закуплених через міжнародні організації, та щодо створення клінічних баз

[2017-05-25 14:45]
Закупівлі–2016: більшу частину препаратів буде поставлено до осені

[2017-05-24 17:31]
CHMP принял положительное заключение относительно одобрения карипразина для лечения шизофрении

[2017-05-24 15:24]
Пропонується дозволити використовувати рецептурні бланки форми №1 старого зразка до їх повного використання

[2017-05-24 14:55]
«Біофарма» вимагає розібратися з непрозорою закупівлею препарату для лікування гемофілії через ПРООН

[2017-05-24 13:18]
FDA одобрило первый препарат для лечения гигантоклеточного артериита

Последние новости и статьи

[2017-05-26 14:07]
Парламентар звернув увагу Уряду на борги України перед асамблеєю ВООЗ

[2017-05-26 12:15]
Актуальні показники проведення тендерних закупівель у «ProZorro» станом на квітень 2017 р.

[2017-05-26 11:41]
Как распознать наступление менопаузы

[2017-05-26 11:19]
ГС «АПАУ» звернулася до розпорядників бюджетних коштів з вимогою не блокувати програму «Доступні ліки»

[2017-05-26 11:00]
Как защититься от теплового удара: рекомендации специалистов

[2017-05-26 10:26]
Простое изменение рациона повышает вероятность зачатия ребенка

[2017-05-25 17:41]
Бессонные ночи могут представлять опасность для жизни

[2017-05-25 17:06]
Уряд зменшив одноразову допомогу лікарям, що йдуть працювати у первинну ланку та на село

[2017-05-25 16:38]
Почему вредно не только недосыпание, но и избыток сна

[2017-05-25 15:50]
Дніпропетровське відділення АМКУ оштрафувало декількох власників аптек за введення споживачів в оману

Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 19 (1090) 22 мая 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на апрель 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+