ФРОМИЛИД^® УНО: современные технологии на страже здоровья

Работая в одной из наиболее наукоемких и важных для общества отраслей промышленности, мы понимаем, что даже достигнув высокого уровня развития производства не стоит останавливаться, а нужно двигаться дальше, осваивая все более совершенные технологии. Одним из основополагающих принципов работы компании «KRKA» является стремление к совершенствованию. Это относится и к научному поиску, и к модернизации производства. Ученые компании постоянно оптимизируют технологии производства лекарственных средств, разрабатывают новые лекарственные формы, что является неотъемлемой частью заботы о здоровье и удобстве наших пациентов.

Около 10 лет назад руководство компании приняло решение организовать наиболее современный производственный цикл изготовления лекарственных средств в форме таблеток — так называемое вертикальное производство. Большинство существующих линий по производству лекарственных средств являются горизонтальными. Это означает, что все фазы технологического цикла — от ввода субстанций до упаковки готовой продукции — смонтированы по горизонтали и расположены приблизительно на одном уровне. При такой организации производственного процесса достижение необходимой степени чистоты окружающей среды требует значительных усилий.

Вертикальное производство — это новый технологический принцип, к преимуществам которого относится применение закрытых систем производства. Здесь каждый производственный цикл выделен в отдельную изолированную систему, осуществляется гравитационное движение сырья и продукции, используется оптимальное количество чистых производственных площадей, отсутствует загрязнение производственных систем (трансконтаминация), предусмотрено наличие изолированных «производственных островов» (HVAC unit).

Весь процесс производства и упаковки компьютеризован. Система климат-контроля, применяемая на заводе, позволяет поддерживать температуру, влажность, давление и чистоту воздуха на всех производственных участках, что очень важно в фармацевтическом производстве. Cегодня «Нотол» — одно из самых современных предприятий в мире по производству твердых лекарственных форм и самых современных — среди заводов, использующих вертикальный принцип производства.

На производственных мощностях завода «Нотол» выпускается и препарат ФРОМИЛИД^® УНО — новая форма макролидного антибиотика кларитромицина. Сегодня можно говорить о периоде своеобразного ренессанса для макролидов, которые быстро завоевывают популярность ввиду их высокой безопасности и эффективности, удобства применения. Макролидные антибиотики стали препаратами выбора при лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, отитов и других заболеваний ЛОР-органов.

Кларитромицин — один из лучших макролидных антибиотиков. Ему присущ эффект «2 в 1». Что это означает? Около половины дозы кларитромицина, поступая в организм, метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — 14-гидроксикларитромицина, который по антибактериальной активности не уступает предшественнику. Благодаря синергизму со своим активным метаболитом кларитромицин сохраняет высокую активность, даже если уровень препарата в крови несколько ниже минимальной подавляющей концентрации.

Благодаря хорошей растворимости как в воде, так и в липидах кларитромицин легко проникает внутрь клеток (в том числе и в клетки иммунной системы — макрофаги и нейтрофилы) и накапливается в них в высоких концентрациях, что имеет большое значение для лечения инфекций, вызванных внутриклеточными возбудителями (хламидиями, микоплазмами, легионеллами), роль которых значительно возрастает в последнее время. Кларитромицин свободно диффундирует между межклеточной и внутриклеточной средой, и уровень антибиотика в очаге всегда превышает МПК для многих патогенов.

Эволюция фармации неразрывно связана с повышением удобства применения препаратов. Важным критерием в принятии решения о применении того или иного лекарственного средства является удобство для пациента. Основывая свое решение на глубоких знаниях свойств активной субстанции, механизмах ее воздействия на организм, знании свойств различных лекарственных форм, ученые компании «KRKA» разрабатывают оптимальные готовые лекарственные средства. Для производства даже самой обыкновенной таблетки требуется разработка специальной индивидуальной технологии. Кроме активного ингредиента для достижения необходимых свойств в таблетку добавляют много веществ, не обладающих биологической активностью, но способствующих наилучшему эффекту действующего вещества.

Чем же отличается препарат ФРОМИЛИД^® УНО от других кларитромицинов? Клинической эффективностью, обусловленной оригинальными фармакокинетическими свойствами. ФРОМИЛИД^® УНО отличается от препаратов кларитромицина короткого действия оригинальным строением таблетки. Она покрыта специальной пленочной оболочкой, а активное вещество равномерно распределено в объеме натрий-кальций-альгинатового матрикса, благодаря которому достигается модифицированное высвобождение действующего вещества. Уникальная технология пролонгированного высвобождения — prolonged releasе — обеспечивает равномерные эффективные концентрации препарата в течение суток. Что это значит для пациента? Минимум побочных эффектов и независимость от приема пищи. Пролонгированная форма обусловливает медленное и постепенное высвобождение активного вещества по мере продвижения таблетки по пищеварительному тракту и интенсивное тканевое накопление кларитромицина, которое обеспечивает его постоянное присутствие в высоких концентрациях в очаге инфекции (органах дыхания). Достигая высокой сывороточной концентрации, препарат активно проникает в ткани, накапливаясь в них, но при этом и в крови поддерживается достаточно высокое его содержание.

Именно благодаря технологии пролонгированного высвобождения была достигнута возможность однократного приема препарата. Это несомненное преимущество. При высокой эффективности макролидных антибиотиков в практическом использовании одной из важных проблем является «эффект забывчивости». Зачастую пациенты забывают принять 1–2 или более таблеток препарата в течение курса. Поэтому эффективность антибиотикотерапии у пациентов, забывающих принять таблетку препарата, на практике ухудшается. Благодаря применению 1 раз в сутки, комплаенс, а следовательно — практическая эффективность применения препарата ФРОМИЛИД^® УНО в повседневной жизни по сравнению с макролидами, требующими другой кратности приема, оказывается выше.

Таким образом, ФРОМИЛИД^® УНО — не только удобный в применении, но и максимально надежный и эффективный макролид. o

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»